药品GSP是什么意思

GSP是什么意思

GSP是“Good supplg practice(药品经营质量管理规范)”英文翻译的缩写它是一个国际通用概念也是国家对药品经营企业一种法定的监督管理形式。按照GSP的要求药品经营企业必须围绕保证药品质量的宗旨从药品管理和人员、设备、采购、入库、储存、 出库、销售等环节建立一套完整的质量保证体系。 GSP实施细则对药店的各个经营环节、经营条件都有详细的规定对药品经营企业硬件、软件系统包括质管制度、文件制度、原始纪录、人员培训等都提出了比较高的要求 比如企业硬件设施要齐全、科学尤其是要配备养护室而仓库则严格要求实行色标管理等等。通过层层把关有效地杜绝假劣药品的进入和质量事故的发生从而确保人民群众用药安全有效.

GSP是英文Good Supplying Practice缩写直译为良好的药品供应规范在我国称为《药品经营质量管理规范》。它是指在药品流通过程中针对计划采购、购进验收、储存、销售及售后服务等环节而制定的保证药品符合质量标准的一项管理制度。其核心是通过严格的管理制度来约束企业的行为对药品经营全过程进行质量控制保证向用户提供优质的药品。

1982年我国开始了GSP的起草工作。经过两年多的努力 1984年中国医药公司组织制定的《医药商品质量管理规范试行》 由原国家医药管理局发文在全国医药商业范围内试行。我国第一套GSP的发布实施 引起医药商业企业的广泛重视许多企业将GSP逐步纳入企业发展的轨道使之成为企业经营管理的重要组成部分。在经历几年的试行后 1991年中国医药商业协会组织力量对1984年版GSP进行了修订 1992年由原国家医药管理局正式发布实施使GSP成为政府实行医药行业管理的部门规章.

GSP认证是药品监督管理部门依法对药品经营企业药品经营质量管理进行监督检查的一种手段。 目前本市已经有26个药品批发、零售连锁企业总部及下属的500多家门店和1400多家零售单店通过了GSP认证新开办的药店也必须在开业后的30天内提出GSP认证的申请。