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Pharma&Biotech––内毒素检测试剂盒––仪器和软件––配套产品QC检测产品目录2014–20153目录目录如何使用本目录4如何订购4条款和条件4如何获得科学支持5商标和专利6内毒素检测试剂盒简介8鲎试剂检测程序概述9内毒素检测方法概述10动态显色法LAL试剂盒概述12Kinetic-QCL动态显色法LAL试剂盒13用于Kinetic-QCL散装动态显色法LAL的内毒素工作标准品13QCL-1000终点显色法LAL试剂盒14动态浊度法TAL和LAL试剂盒概述16动态浊度TAL试剂盒17PYROGENT-5000动态浊度LAL试剂盒18用于PYROGENT-5000散装动态浊度LAL的复溶缓冲液18用于PYROGENT-5000散装动态浊度LAL的内毒素工作标准品19PyroGene重组因子C试剂盒20凝胶法TAL和LAL试剂盒概述24凝胶法TAL试剂盒25PYROGENT凝胶法LAL试剂盒26PYROGENTPLUS凝胶法LAL试剂盒27PYROGENTUltra凝胶法LAL试剂盒28PYROGENT大装量凝胶法LAL试剂盒29用于PYROGENT凝胶法LAL的内毒素工作标准品30仪器和软件ELx808吸光度酶标仪32FLx800荧光酶标仪33PyroTec液体处理系统34WinKQCL内毒素检测和分析软件35配套产品简介38试管38样品容器39酶标版39移液管吸头40试剂槽40干热块插入件42TAL试剂检查用水43LAL试剂检查用水43β-G-阻断剂44PYROSPERSE44MgCl245三羟甲基氨基甲烷缓冲液45中国内毒素46内毒素和EndotoxinChallengeVials474如何使用本目录本节说明了我们列入本目录中、帮您轻松找到所需信息的一些工具和技巧.
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这些信息可将您导引至目录内或我们网站上的其它与产品相关的信息.
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很好地补充我们不断扩大的产品组合在线提供其它的产品或技术信息请联系我们的客户服务或科学支持代表,了解更多信息或订购帮助订购信息和说明与产品相关的科学参考储存条件如何订购您可以选择以下几种方式订购龙沙:电子邮件、电话或传真.
通过电子邮件、电话或传真订购请在所有订单中填写以下所有信息:––订单号––收货地址和账单寄送地址––联系人姓名和电话号码––最终用户的姓名和部门––报价或预定批次信息––所订购产品的目录编号、尺寸、数量和名称如向客户服务部下订单,请按照以下便捷方式:时间:周一至周五,上午9点至下午6点(中央标准时间)电子邮件:lbs.
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com电话:+862163403488传真:+862163403308邮寄龙沙中国客户服务部1710-1716室龙之梦雅仕大厦凯旋路369号上海,邮编200051条款和条件某些产品可能未注册,或注册仅用于您当地的特定用途.
使用前请确认监管状况.
5为产品提供世界级的技术科学支持是我们的第一要务.
我们全面的在线数据库全天候为您提供宝贵信息:––该知识中心涵盖各种最新技术资讯、故障排除技巧、产品和应用方案,并提供全面的产品信息、指导说明、检验分析证书、材料安全数据表.
我们的科学支持代表拥有多年实验室经验,可帮助您进行产品选择并最大限度地提升产品性能.
您是否需要专业指导来帮助您选择项目适用的产品您是否遇到了棘手的实验需要提供科学支持可发送电子邮件联系我们的科学支持团队:科学支持时间:周一至周五,上午8点至下午6点(东部标准时间)电子邮件:scientific.
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com如何获得科学支持6商标和专利龙沙集团或其关联公司的商标EndotoxinChallengeVialsKinetic-QCLPyroGenePYROGENTPYROSPERSEPyroTecQCL-1000WinKQCL其它公司的商标Ariba是AribaInc.
或其子公司在美国和其它地区的注册商标.
BDFalcon是Becton、Dickinson和Company的商标.
BioTek、ELx808、FLx800、Eon和Synergy是BioTekInstruments,Inc.
的商标.
Eppendorf、Combtips和Biopur是EppendorfAG的注册商标.
MolecularDevices、FlexStation和SpectraMax是注册商标,Gemini和VersaMax是MolecularDevices,LLC.
的注册商标.
Transwell是DataPackagingCorporation的注册商标Versene是DowChemicalCompany的注册商标Vortex-Genie是ScientificIndustries的注册商标.
专利龙沙集团或其关联企业是以下专利的所有者或持证者.
本文所述产品可能属于一项或多项美国专利、正在申请的专利或其它国家中相应的专利或专利申请的涵盖范围内.
PyroGene的各个组分受以下专利的保护:以色列71,906;日本,2,129,487&2,644,447;韩国51,077;墨西哥Mexico164,250;挪威173,944;新西兰NewZealand208,259;菲律宾25,395;南非843,914;西班牙532,825;台湾50,740.
其它正在申请的专利.
Tecan和EVOware是注册商标,Sunrise是TecanGroupLtd.
的注册商标.
ActiveDirectory和Windows是MicrosoftCorporation在美国和其它国家的注册商标.
Citrix和XenApp是注册商标,CitrixPresentationServer是Citrix在美国和/或其它国家的注册商标.
本文中提到的所有其它商标是龙沙的知识产权,或属于产品在研究试验中被使用或作科学引用的公司所有.
7内毒素检测试剂盒满足您测试需求的快速、便捷的内毒素检测内毒素检测试剂盒简介8LAL测试程序概述9内毒素检测方法概述10动态显色法LAL试剂盒概述12Kinetic-QCL动态显色法LAL试剂盒13用于Kinetic-QCL散装动态显色法LAL的对照标准内毒素13QCL-1000终点显色法LAL试剂盒14动态浊度法TAL和LAL试剂盒概述16动态浊度TAL试剂盒17PYROGENT-5000动态浊度LAL试剂盒18用于PYROGENT-5000散装动态浊度LAL的复溶缓冲液18用于PYROGENT-5000散装动态浊度LAL的对照标准内毒素19PyroGene重组因子C试剂盒20凝胶法TAL和LAL试剂盒概述24凝胶法TAL试剂盒25PYROGENT凝胶法LAL试剂盒26PYROGENT+凝胶法LAL试剂盒27PYROGENTUltra凝胶法LAL试剂盒28PYROGENT散装凝胶法LAL试剂盒29用于PYROGENT凝胶法LAL的对照标准内毒素308简介内毒素检测:历史简介自制药工业开始生产注射剂以来,热原检测试验已成为绝对必要进行的试验.
如果高剂量的热原进入体内,会导致发热、休克甚至死亡.
内毒素是在革兰氏阴性细菌的外细胞膜中发现的天然化合物,在细胞裂解后释放.
内毒素是一种热原.
今天,我们在原材料和加工材料上进行内毒素检测试验,并用于制药和医疗器械行业中产品的最终放行.
在20世纪大部分时间中,家兔热原试验都是致热测试的标准方法.
该测试用时约四小时,通过在家兔耳朵中注射分析药物完成.
如果动物出现发热,则证明存在热原.
鲎试剂(LAL)检测在1970年代得到了商业化应用.
鲎试剂源自马蹄蟹(鲎)的血液细胞或变形细胞.
在FrederickBang和JackLevin观察到马蹄蟹变形细胞中含有一种凝固剂,当存在革兰氏阴性细菌时能形成凝胶,此后开始将鲎试剂用于内毒素检测.
他们认识到,这种凝固剂可作为一种检测药物是否含有革兰氏阴性细菌的明确方法.
在1977年11月4日"联邦公报"中发布的通知中,FDA说明了使用鲎试验进行人用生物制品和医疗器械内毒素最终产品测试的条件.
FDA注意到,人们普遍认识到,鲎试验检测更快、更经济,而且所需的产品量也比家兔热原试验更少.
此外,这个过程需要的人力劳动强度也低于家兔热原试验,能够在一天中进行多次实验.
为了获得鲎试剂检测所需的鲎试剂,我们从海底捕获了马蹄蟹并抽取了它们的少量血液.
然后将这些马蹄蟹安全无恙地放回大海中.
接下来,分离并裂解马蹄蟹的血液细胞、变形细胞,获得细胞蛋白质.
在鲎试验试剂试验成为一种较好的内毒素检测方法之后,人们开发了不同的方法,每种方法都有自身独特的优点.
例如,凝胶法鲎试验(PYROGENT)提供了一种简单的阳性/阴性结果,大多数药典专论将其作为官方仲裁试验.
动态浊度法鲎试剂(PYROGENT-5000)提供了一种定量结果,并提供了一种对水和大容量注射具有经济性的选择.
终点显色法鲎试验(QCL-1000)提供了一种定量结果,并且样品干扰小于使用凝固蛋白的鲎试剂方法.
动态显色法鲎试验(Kinetic-QCL)具有更小的样品干扰,这对蛋白、疫苗和其它生物制品都有好处,并且灵敏度更高,检测浓度低至0.
005EU/ml.
目前,FDA、美国药典(USP)、欧洲药典(EP)、日本药典(JP)接受所有上述鲎试验方法,大多数国家的药典也都接受.
最近,龙沙科学家开发了一种可靠、可持续的内毒素检测方法,该方法不使用马蹄蟹血液.
PyroGene试剂盒基于重组表达的C因子,C因子是内毒素激活的马蹄蟹凝固级联反应中的第一个组成部分.
它只用于内毒素检测,而且是进行内毒素释放测试的可靠替代方案.
PyroGeneAssay承诺减少对源自动物的内毒素试剂盒的依赖.
2009年,获得FDA批准的510(K)应用将PyroGene试剂盒最为最终推出测试.
FDA于2012年对行业发布的"热原和内毒素测试:问题和答案""最新指导文件接受使用"PyroGene"作为替代方法.
请参阅第20页,了解更多信息.
www.
lonza.
com/lal9鲎试剂检测程序概述有四种基本类型的试剂盒,每种用于鲎试剂检测的一个不同方面.
我们的WinKQCL5软件科学支持所有这些试剂盒类型,是用于定量内毒素测定的理想工具.
它提供了一种完全集成的解决方案,用于报告和分析您的内毒素测定结果.
常规常规试验通过与一系列内毒素标准品的性能相比较,计算出未知样品中的内毒素浓度.
作为常规试验的一部分,用户可以将样品阳性对照(PPC)作为样品抑制或增强的监测程序.
PPC是添加已知含量的内毒素的样品.
进行定量试剂盒时,我们的WinKQCL软件自动计算PPC中回收的内毒素含量,从而与已知的内毒素加标量进行比较.
抑制/增强鲎试剂反应以酶为媒介,因此,其拥有最佳的pH范围,以及特定的盐和二价阳离子要求.
有时,试样可能将这些最佳条件改变到溶解物对内毒素不灵敏的程度.
样品抑制鲎试剂检测的阴性结果并不一定表示样品没有内毒素.
抑制/增强试验的目的是确定哪个级别的样品稀释能够克服抑制或增强.
每个样品稀释必须配一个样品阳性对照(PPC).
进行定量试验时,WinKQCL软件自动计算PPC中回收的内毒素含量,从而与已知的内毒素加标量进行比较.
这样就能确定哪些稀释倍数是非抑制性的.
RSE/CSERSE/CSE试验用于确定对照标准内毒素(CSE)的效价(以参考标准内毒素(RSE)浓度单位为单位).
该试剂盒需要一个单一系列的RSE稀释液,和一组或多组CSE稀释液.
如果您购买了配套的试剂,我们已为您进行了该试验.
我们的CSE与USPRSE相匹配.
配套的CSE是试剂盒的一部分,或单独供货(散装试剂盒).
初始资格验证初始资格验证试验应作为LAL鲎试剂验证试验的一部分,也将采用各新批次的试剂进行.
这是为了确认试剂性能,并确保可重复性.
此外,它还显示了分析师资格.
对于该试验而言,需要准备一系列的标准内毒素和至少检测三个内毒素标准浓度点.
为了确认灵敏度/线性,测试结果必须符合药典中规定的监管要求.
对于凝胶法,确定的反应终点必须落在标示灵敏度的2λ和0.
5λ之间.
对于定量试验,用测定的结果产生一个标准曲线,该曲线的相关系数必须≥|0.
980|.
"初始资格验证"试验不包含任何样品.
10内毒素检测方法概述产品:–PYROGENT凝胶法鲎试剂检测––方法––用眼睛观察凝胶的形成––最高灵敏度–LAL试剂盒,0.
03EU/ml,TAL试剂盒,0.
015EU/ml––所需仪器––一个干热装置或水浴优点:––LAL/TAL测试简便,无需复杂的仪器和软件内毒素检测方法定性检测方法(是/否答案)11内毒素检测方法概述产品:–Kinetic-QCL动态显色法LAL试剂盒––方法–颜色变化的动态测量––最高灵敏度–0.
005EU/ml––所需的仪器——带孵育功能的光吸收酶标仪优点:––这是我们灵敏度最高的LAL方法––对抑制的样品不敏感––非常适合用于疫苗和抗生素等生物制品产品:–QCL-1000终点显色法LAL试剂盒––方法–颜色变化的终点测量––最高灵敏度–0.
1EU/ml––所需的仪器——分光光度计或光吸收酶标仪优点:––在16分钟内获得结果产品:–PYROGENT-5000动态浊度法LAL检测–动态浊度法TAL检测––方法–浊度变化的动态测量––最高灵敏度–0.
01EU/ml––所需的仪器——带孵育功能的光吸收酶标仪或管式酶标仪(用于TAL试剂盒)优点––对于水和大容量注射剂是一种经济有效的方法产品:–PyroGene重组因子C试剂盒––方法——终点荧光测量––最高灵敏度–0.
005EU/ml––所需的仪器——荧光酶标仪优点:––葡聚糖的假阳性反应––批次变化更小––原料不是来自动物,确保供应安全––FDA认可的LAL替代方案定量检测方法(通过标准曲线计算的结果)12动态显色法LAL试剂盒概述Kinetic-QCL是一种用于检测革兰阴性细菌内毒素的动态定量检测试验的试剂.
将一个样品与96孔板中的复溶后LAL试剂混合,并放置在测量405nm吸光度的孵育吸光酶标仪中.
自动监测随时间推移的反应情况,监测是否出现黄色.
有内毒素时,溶解物将开始裂解显色底物,使溶液变黄.
变化所需的时间与存在的内毒素含量成反比.
可通过标准曲线计算未知样品中的浓度.
由于本试剂盒的性质,Kinetic-QCL试剂盒受到抑制样品的影响较小,该影响干扰浊度和凝胶试剂盒中的凝胶机制.
该功能和0.
005到50EU/ml的灵敏度范围,使得本试剂非常适合于疫苗和抗生素等生物制品.
利用我们对内毒素检测及其监管要求的丰富经验和实践知识,龙沙开发了一种集成的系统,为定量内毒素检测提供科学支持.
各系统组件已经过验证且可进行验证.
这样能产生可靠、可重复以及精确的定量结果.
各定量系统包括三个要求:––Kinetic-QCL动态显色法LAL试剂盒––WinKQCL内毒素检测和分析软件––吸光度酶标仪这些要素无缝结合,满足您的测试要求,提供可操作的结果,使您放心进行关键决策.
优点––灵敏度范围从0.
005到50EU/ml应用––非常适合用于疫苗和抗生素等生物制品要求––孵育吸光度酶标仪––WinKQCL软件––LAL试剂检查用水(用于较大的试剂盒)––无热原试管––LAL试剂级多孔板13Kinetic-QCL动态显色法试剂盒包含冻干溶解物/底物和配套的内毒素工作标准品(Cat.
编号50-650UC,也含有LAL试剂检查用水).
也提供散装试剂盒配置;动态显色法LAL和配套的内毒素工作标准品分开包装,但应一并订购.
这些散装配置为定做,因此需要一个交付周期.
请联系客户服务部门,获取更多信息.
为了您的方便,我们在线提供分析证明书:www.
lonza.
com/coawww.
lonza.
com/kqcl2℃–8℃Kinetic-QCL动态显色法LAL试剂盒优点––灵敏度范围从0.
005到50EU/ml––对样品抑制的灵敏度低于所需凝胶形成的试剂盒––提供192次、2040次和2400次检测试剂盒和散装配置用于Kinetic-QCL散装动态显色法LAL的内毒素工作标准品来自大肠杆菌O55:B5的内毒素工作标准品参照于USP内毒素参考标准品.
订购信息–Kinetic-QCL动态显色法LAL试剂盒Cat.
编号产品名称产品说明规格灵敏度(EU/ml)50-650UC*Kinetic-QCL动态显色法LAL试剂盒8*24测试/瓶溶解物,2瓶内毒素,192次测试0.
005至5050-650NVKinetic-QCL动态显色法LAL试剂盒85*24测试/瓶溶解物,15瓶内毒素2,040次测试0.
005至5050-650HKinetic-QCL动态显色法LAL试剂盒100*24测试/瓶溶解物,10瓶内毒素2,400次测试0.
005至50K50-643LKinetic-QCL散装动态显色法LAL试剂盒25*24测试/瓶溶解物600次测试0.
005至50K50-643UKinetic-QCL散装动态显色法LAL试剂盒100*24测试/瓶溶解物2,400次测试0.
005至50Cat.
编号产品名称产品说明规格灵敏度(EU/ml)E50-643L用于Kinetic-QCL散装动态显色法LAL的内毒素工作标准品,大肠杆菌株O55:B550EU/ml25瓶n/a相关产品页码WinKQCL内毒素检测和分析软件35孵育吸光度酶标仪32LAL试剂级多孔板39LAL试剂检查用水(LRW)43EppendorfBiopur移液管吸头40试剂槽40无热原试管38订购信息——用于Kinetic-QCL散装动态显色法LAL的对照标准内毒素3*30ml/瓶LAL试剂检查用水*试剂盒包含中文标签和使用说明.
14QCL-1000终点显色法LAL试剂盒QCL-1000终点显色法LAL试剂盒是最快速的LAL测试.
这种显色LAL方法基于黄色的形成,以405-410nm的光谱法测定.
使用QCL-1000试剂盒,一个多通道移液器,一个干热装置和一个96孔板,您就能一次操作96个反应孔.
本试剂盒也可以在试管中操作.
为了您的方便,我们在线提供分析证明书:www.
lonza.
com/coawww.
lonza.
com/qcl1000优点––对样品抑制的灵敏度低于所需凝胶形成的试剂盒––灵敏度范围从0.
1到1EU/ml––在16分钟内获得定量结果––形式灵活——使用试管或96孔板––可用简单的分光光度计操作,无需孵育吸光度酶标仪应用––检测水––检测中间产品––终成品检测––检测植物原料产品––检测有酸碱性的产品2℃–8℃相关产品页码LAL试剂检查用水(LRW)43无热原试管38LAL试剂级多孔板39LAL试剂槽40Eppendorf2–200lBiopur移液管吸头40Eppendorf50-1000lBiopur移液管吸头40订购信息–QCL-1000终点显色法LAL试剂盒Cat.
编号产品名称产品说明规格灵敏度(EU/ml)50-647UC*QCL-1000终点显色法LAL试剂盒5*24测试/瓶溶解物,1瓶内毒素,2*6.
5ml/瓶显色底物,2*30ml/瓶LAL试剂检查用水120次测试0.
1至150-648UQCL-1000终点显色法LAL试剂盒5*60测试/瓶溶解物,2*1ml瓶内毒素,5*6.
5ml/瓶显色底物300次测试0.
1至1订购信息–用于QCL-1000终点显色LAL的对照控制内毒素Cat.
编号产品名称产品说明规格灵敏度(EU/ml)E50-640用于QCL-1000终点显色法LAL的内毒素工作标准品,大肠杆菌株O111:B4内毒素,15~40EU/ml1瓶n/a*试剂盒包含中文标签和使用说明.
16动态浊度法TAL和LAL试剂盒概述动态浊度法是一种用于检测革兰阴性细菌内毒素的定量、动态试剂盒.
将一个样品与重组后的TAL或LAL试剂混合,并随时间推移监测是否出现浊度.
该试剂盒在孵育酶标仪中的37℃的96孔板上操作,测量吸光度.
TAL试剂盒也可以在试管中操作.
存在内毒素时,溶解物开始凝胶,使溶液变浑浊.
变化所需的时间与存在的内毒素含量成反比.
可通过标准曲线计算未知样品中的浓度.
动态浊度法非常适合于需要处理大量样品的实验室.
它非常适合于水样品、大容量注射和冲洗医疗设备的水溶液.
利用我们对内毒素检测及其监管要求的丰富经验和技术知识,龙沙开发了一种集成的系统,为定量内毒素检测提供科学支持.
各系统组件已经过验证且可进行验证.
这样能产生可靠、可重复以及精确的定量结果.
各定量系统包括三个要求:––PYROGENT-5000动态浊度LAL试剂盒––WinKQCL内毒素检测和分析软件––吸光度酶标仪这些要素无缝结合,满足您的测试要求,提供可操作的结果,使您放心进行关键决策.
好处––LAL灵敏度范围从0.
01到100EU/ml––TAL灵敏度范围从0.
01到10EU/ml––有大量的试剂盒可供选择––PYROGENT-5000LAL按照FDA的许可证生产应用––对于水和大容量注射是一种经济有效的方法要求––孵育吸光度酶标仪(或用于TAL试剂盒的管式酶标仪)––WinKQCL软件––LAL试剂检查用水(用于较大的试剂盒)或TAL试剂检查用水––无热原试管––LAL试剂级多孔板17动态浊度TAL试剂盒动态浊度TAL标准试剂盒规格包括50次测试或120次测试.
这些试剂盒不包括内毒素对照.
但是,可单独购买标准品.
www.
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com/tal相关产品页码中国内毒素46TAL试剂检查用水43无热原试管38Eppendorf2-200lBiopur移液管吸头40Eppendorf50-1000lBiopur移液管吸头40孵育吸光度酶标仪32多孔板39优点––灵敏度范围从0.
01到10EU/ml––从两个试剂盒规格中选择低于20℃订购信息–动态浊度TAL试剂盒Cat.
编号产品名称产品说明规格灵敏度(EU/ml)XB-102动态浊度TAL试剂盒10x5次测试/瓶溶解物50次测试0.
01–10XB-103动态浊度TAL试剂盒10x12次测试/瓶溶解物120次测试0.
01–10可从您当地的龙沙销售办事处获得分析证明书(CoA).
18PYROGENT-5000动态浊度LAL试剂盒PYROGENT-5000试剂盒包含浊度溶解物、溶解物的重组缓冲液和配套的对照控制内毒素.
提供散装试剂盒配置,对于这些配置,动态浊度LAL重组缓冲液和配套的内毒素工作标准品分开包装,但应一并订购.
这些散装配置为定做,因此需要一个交付周期.
请联系客户服务部门,获取更多信息.
为了您的方便,我们在线提供分析证明书:www.
lonza.
com/coawww.
lonza.
com/turb2℃–8℃优点––灵敏度范围从0.
01到100EU/ml––提供100次、200次和2,250次和4500次检测试剂盒和散装配置用于PYROGENT-5000散装动态浊度LAL的重组缓冲液该缓冲液用于PYROGENT-5000LAL试剂的再水化.
订购信息–PYROGENT-5000动态浊度LAL试剂盒Cat.
编号产品名称产品说明规格灵敏度(EU/ml)N383C*PYROGENT-5000动态浊度LAL试剂盒2*50测试/瓶溶解物,2瓶重组缓冲液,1瓶内毒素100次测试0.
01至100N384PYROGENT-5000动态浊度LAL试剂盒2*100测试/瓶溶解物,2瓶重组缓冲液,1瓶内毒素200次测试0.
01至100N588C*PYROGENT-5000动态浊度LAL试剂盒45*50测试/瓶溶解物,45瓶重组缓冲液,10瓶内毒素2,250次测试0.
01至100N688PYROGENT-5000动态浊度LAL试剂盒45*100测试/瓶溶解物,45瓶重组缓冲液,10瓶内毒素4,500次测试0.
01至100T50-300LPYROGENT-5000动态浊度LAL试剂盒25*50测试/瓶溶解物1,250次测试0.
01至100T50-300UPYROGENT-5000动态浊度LAL试剂盒100*50测试/瓶溶解物5,000次测试0.
01至100T50-600LPYROGENT-5000动态浊度LAL试剂盒25*100测试/瓶溶解物2,500次测试0.
01至100T50-600UPYROGENT-5000动态浊度LAL试剂盒100*100测试/瓶溶解物10,000次测试0.
01至100订购信息–PYROGENT-5000散装动态浊度重组缓冲液Cat.
编号产品名称产品说明规格B50-300LPYROGENT-5000散装动态浊度重组缓冲液用于T50-300L的重组缓冲液25瓶B50-300UPYROGENT-5000散装动态浊度重组缓冲液用于T50-300U的重组缓冲液100瓶B50-600LPYROGENT-5000散装动态浊度重组缓冲液用于T50-600L的重组缓冲液25瓶B50-600UPYROGENT-5000散装动态浊度重组缓冲液用于T50-600U的重组缓冲液100瓶*试剂盒包含中文标签和使用说明.
19用于PYROGENT-5000散装动态浊度LAL的内毒素工作标准品来自大肠杆菌O55:B5的内毒素工作标准品参照于USP内毒素参考标准品.
相关产品页码WinKQCL内毒素检测和分析软件35孵育吸光度酶标仪32LAL试剂级多孔板39LAL试剂检查用水(LRW)43无热原试管38订购信息——用于PYROGENT-5000散装动态浊度LAL的内毒素工作标准品Cat.
编号产品名称产品说明规格灵敏度7460L用于PYROGENT-5000散装动态浊度LAL的内毒素工作标准品大肠杆菌株O55:B5100EU/ml25瓶n/a20PyroGene重组因子C试剂盒PyroGene重组因子C试剂盒是一种不含动物制品的LAL替代方案,FDA已许可将其作为一种替代方法.
*它基于一种重组产生的C因子(rFC),C因子是马蹄蟹凝血级联反应中的第一个组成部分.
它由内毒素结合激活.
然后,产生的活性成分发挥作用,裂解合成底物,释放荧光.
反应在96孔微孔板中操作,使用380/440nm的激发/发射波长,在时间零点和一小时孵育后,在荧光酶标仪中测量.
一项全球、多中心研究显示,使用PyroGene从水和其它测试产品中回收内毒素与基于LAL的方法相当.
试剂盒验证的结果发表在药典论坛36(1)卷(2010年1月-2月).
2012年6月,FDA发布文件"工业热原和内毒素检测指导:问答",该文件允许使用基于重组因子C的试剂盒作为基于LAL试剂盒的替代方案.
USP28–NF33一般通告允许使用替代方法,如果这些方法能提供更好的精确度、灵敏度、精度或自动化适应能力.
但是,要对最终发布测试使用这些替代方法,可能需要按照总章节"药典方法验证"中的说明,验证测试方法的样品,并且其必须显示可提供相等或更好的结果.
各定量系统包括三个要求:––PyroGene重组因子C试剂盒––WinKQCL内毒素检测和分析软件––荧光酶标仪这些要素无缝结合,满足您的测试要求,提供可操作的结果,使您放心进行关键决策.
标准曲线显示的试剂盒范围从0.
005到5EU/mlConcentration:EU/mlAvgNetDeltaRFU1000010001000.
010.
110.
0050.
050.
55优点––灵敏度范围从0.
005到5EU/ml––通过消除假阳性反应葡聚糖,达到更高的内毒素特异性––批次变化更小––不使用动物制品––确保供应安全––FDA认可的LAL替代方案应用––检测水––检测中间产品––检测最终产品––检测植物原料的样品要求––FLx800孵育荧光酶标仪––WinKQCL软件––无热原试管––LAL试剂级多孔板––LAL试剂检查用水(用于较大的试剂盒)为了您的方便,我们在线提供分析证明书:www.
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com/coawww.
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com/pyrogene2℃–8℃*根据FDA于2012年6月发布的"工业热原和内毒素测试指导:问答"文件,应按照USP总章节"药典方法的验证"中的说明,对替代测定进行验证.
平均ΔRFU21比较细菌内毒素检测试剂盒中的扩增方法PyroGene重组因子C试剂盒未完待续对于所有BET试剂盒常见的检测步骤因子C因子C因子C因子C因子C因子B因子B因子B因子B显色底物促凝酶促凝酶促凝酶促凝酶凝结酶凝结酶凝结酶凝结酶荧光@440nm凝固原凝固原显色底物显色底物凝固素凝固素黄色黄色凝块形成目视观测浊度测量@340nm颜色测量@405–410nm颜色测量@405nm光测量@440nm凝胶法动态浊度法终点显色动态显色rFC信号扩增步骤与之前的方法不同与之前的方法不同激发测得的特征1970当前变化时间表因子C在不同内毒素检测试剂盒中的作用.
因子C是马蹄蟹凝血级联反应中的第一个组成部分,是所有内毒素检测试剂盒中第一个反应的酶.
在PyroGene试剂盒中,激活的重组因子C酶直接裂解底物,而非激活一个系列(LAL级联)中的另一个酶.
该底物有一个荧光标记,提供了分辨率更高的较宽动态范围.
Activityof0.
05g/mlLRMinEU/ml2.
000,100.
051.
50GlucanGlucan+BlockerrFCChromogenic对动态显色LAL和rFC之间的葡聚糖反应进行比较.
存在葡聚糖受体阻断剂时,来自LAL试剂盒的假阳性信号减少.
rFC检测不到任何葡聚糖活动,它只用于检测内毒素.
Fluorescence(RFU)50,0005,000500505Concentration(EU/ml)0.
0050.
050.
55LotNLO59YA2EBLotNLO27CM6M5LotNLO42MYCWHLotML008FGNXQLotML034K56B7LotML085D88E1使用6个不同批次rFC的内毒素标准曲线.
log净荧光与log内毒素浓度成正比,并在0.
005–5EU/ml范围中呈线性.
批次-批次的标准曲线呈现出优良的可重复性.
@380nm0.
05ug/ml的活性(EU/ml)荧光(RFU)葡聚糖葡聚糖+阻断剂显色底物浓度(EU/ml)批次批次批次批次批次批次22相关产品页码无热原试管38LAL试剂级多孔板39LAL试剂槽40孵育荧光酶标仪33Eppendorf2-200lBiopur移液管吸头40Eppendorf50-1000lBiopur移液管吸头40PyroGene验证时间表准备初始鉴定产品验证––IOPQ––用于rFC的灵敏度试剂盒––当前和rFC方法及分析师的初始鉴定––如果使用了之前已通过资格鉴定的试剂批次,则无需进行初始鉴定––仅针对rFC––时间取决于找到适当稀释度/前处理所需的测试范围––通过当前和rFC方法进行的测试––良好的规划能够节约时间––3个生产批次2天0.
5天>0.
5天(最小)>1.
5天(最小)0.
5天订购信息——PyroGene重组因子C终点荧光试剂盒Cat.
编号产品名称产品说明规格灵敏度(EU/ml)50-658UPyroGene重组因子C终点荧光试剂盒2*96测试/瓶rFC酶溶液,2*6ml/瓶荧光底物,2*5ml/瓶rFC试剂盒缓冲液,2瓶内毒素,2*30ml/vialLAL试剂检查用水192次测试0.
005至550-658NVPyroGene重组因子C终点荧光试剂盒30*96测试/瓶rFC酶溶液,30*6ml/瓶荧光底物,30*5ml/瓶rFC试剂盒缓冲液,10瓶内毒素2,880次测试0.
005至5可能的验证方案概述如下(如果样品之前已经用定量LAL方法验证过,则一个验证5天内就能完成).
验证方法与任何基于LAL方法需要的方案完全相同,只是增加了一个额外步骤"替代方法的验证".
龙沙提供完整的验证协议,遵循该协议可为您带来便利.
欲了解更多信息,请联系"科学支持"部门,或您当地的销售代表.
抑制/增强测试替代方法的验证24凝胶法TAL和LAL试剂盒概述凝胶法是一种用于革兰氏阴性细菌内毒素的限量测试.
凝胶法在37℃的水浴或干燥热块中放置的试管中操作.
孵育一小时后,将试管翻转180°.
凝块牢固地附着在试管底部,表明是阳性反应.
如果液体从试管侧面向下流动,则结果是内毒素阴性.
与其它酶促反应一样,TAL和LAL测定依赖于pH值.
PYROGENTLAL配方包含一个缓冲液,帮助进行这些调整.
因此,很多产品在测试前不需要进行pH值调整.
提供三种形式的凝胶法TAL和LAL试剂盒:溶解物配套的内毒素配套的液体内毒素凝胶法TALPYROGENT凝胶法TALPYROGENT+凝胶法LALPYROGENTUltra优点––定性结果简便易读––LAL/TAL测试简便,无需复杂的仪器和软件––从广泛的试剂盒规格和灵敏度中选择––PYROGENT-LAL按照FDA的许可证生产应用––检测水––检测中间产品––检测最终产品––检测植物原料的样品––检测有酸碱性的产品要求––一个水浴或干热块––LAL试剂检查用水(LRW)或TAL试剂检查用水––无热原试管25凝胶法TAL试剂盒凝胶法TAL试剂盒标准试剂盒规格包括50次测试或单个测试瓶.
50次测试试剂盒需要去热厚10x75mm的玻璃反应管来运行该试剂盒.
单一测试瓶包括10个单次使用瓶的溶解物,一个反应管用于一个试剂盒.
这些试剂盒不包括内毒素对照品.
但是,可单独购买标准品.
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com/tal可从您当地的龙沙销售办事处获得分析证明书(CoA).
相关产品页码中国内毒素46TAL试剂检查用水43无热原试管38Eppendorf2-200lBiopur移液管吸头40Eppendorf50-1000lBiopur移液管吸头40优点––提供0.
015、0.
03、0.
06、0.
125、0.
25和0.
5EU/ml的灵敏度20℃以下订购信息——凝胶法TAL试剂盒(无内毒素)Cat.
编号产品名称产品说明规格灵敏度(EU/ml)XA-105-1凝胶法TAL试剂盒(无内毒素)10个单次测试/瓶10瓶0.
015XA-105凝胶法TAL试剂盒(无内毒素)10个单次测试/瓶10瓶0.
03XA-104凝胶法TAL试剂盒(无内毒素)10个单次测试/瓶10瓶0.
06XA-103凝胶法TAL试剂盒(无内毒素)10个单次测试/瓶10瓶0.
125XA-102凝胶法TAL试剂盒(无内毒素)10个单次测试/瓶10瓶0.
25XA-101凝胶法TAL试剂盒(无内毒素)10个单次测试/瓶10瓶0.
5XA-110凝胶法TAL试剂盒(无内毒素)10x5次测试/瓶溶解物50次测试0.
03XA-109凝胶法TAL试剂盒(无内毒素)10x5次测试/瓶溶解物50次测试0.
06XA-108凝胶法TAL试剂盒(无内毒素)10x5次测试/瓶溶解物50次测试0.
125XA-107凝胶法TAL试剂盒(无内毒素)10x5次测试/瓶溶解物50次测试0.
25XA-106凝胶法TAL试剂盒(无内毒素)10x5次测试/瓶溶解物50次测试0.
526PYROGENT凝胶法LAL试剂盒PYROGENT凝胶法LAL试剂盒标准试剂盒规格包括250次测试或80次测试.
250次测试和80次测试试剂盒都需要除热原10x75mm的玻璃反应管来运行该试剂盒.
此外,还提供PYROGENT凝胶法单次测试瓶试剂盒,包括25个单次使用瓶的溶解物.
每个单次测试瓶作为一个试剂盒的一个反应管.
这些试剂盒不包括配套的内毒素工作标准品.
但是,标准品可单独购买(内毒素工作标准品,第30页)优点––提供0.
03、0.
06、0.
125和0.
25EU/ml的灵敏度––定量结果简便易读––也提供单次测试瓶和散装试剂盒相关产品页码用于凝胶法LAL的内毒素工作标准品30PYROGENT散装凝胶法LAL试剂盒29LAL试剂检查用水(LRW)43无热原试管38Eppendorf2-200lBiopur移液管吸头40Eppendorf50-1000lBiopur移液管吸头40为了您的方便,我们在线提供分析证明书:www.
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com/gelclot2℃–8℃订购信息——PYROGENT凝胶法TAL试剂盒(无内毒素)Cat.
编号产品名称产品说明规格灵敏度(EU/ml)N183-06PYROGENT凝胶法LAL试剂盒(无内毒素)5*16测试/瓶溶解物80次测试0.
06N183-125PYROGENT凝胶法LAL试剂盒(无内毒素)5*16测试/瓶溶解物80次测试0.
125N194-03PYROGENT凝胶法LAL试剂盒(无内毒素)5*50测试/瓶溶解物250次测试0.
03N194-06PYROGENT凝胶法LAL试剂盒(无内毒素)5*50测试/瓶溶解物250次测试0.
06N194-125PYROGENT凝胶法LAL试剂盒(无内毒素)5*50测试/瓶溶解物250次测试0.
125E194-03SAPYROGENT凝胶法LAL试剂盒(无内毒素)50次测试1瓶0.
03E194-06SAPYROGENT凝胶法LAL试剂盒(无内毒素)50次测试1瓶0.
06E194-125SAPYROGENT凝胶法LAL试剂盒(无内毒素)50次测试1瓶0.
125N184-25PYROGENT凝胶法LAL试剂盒(无内毒素)5*50测试/瓶溶解物250次测试0.
25N189-06PYROGENT凝胶法LAL试剂盒(无内毒素)单次测试瓶25个单次测试/瓶溶解物25瓶0.
06N189-125PYROGENT凝胶法LAL试剂盒(无内毒素)单次测试瓶25个单次测试/瓶溶解物25瓶0.
125N189-25PYROGENT凝胶法LAL试剂盒(无内毒素)单次测试瓶25个单次测试/瓶溶解物25瓶0.
2527PYROGENT+凝胶法LAL试剂盒PYROGENT+凝胶法LAL试剂盒将PYROGENTLAL与配套的内毒素工作标准品结合在一个试剂盒中.
标准试剂盒尺寸包括4000次测试、200次测试或64次测试.
4,000次测试、200次测试和64次测试试剂盒都需要除热原10x75mm的玻璃反应管来运行该试剂盒.
此外,还提供PYROGENT+凝胶法LAL单次测试瓶试剂盒,包括24个单次测试瓶的溶解物作为反应管.
为了您的方便,我们在线提供记载FDA和USP要求的RSE/CSE的分析证明书:www.
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com/gelclot相关产品页码PYROGENT散装凝胶法LAL试剂盒29LAL试剂检查用水(LRW)43无热原试管38Eppendorf2-200lBiopur移液管吸头40Eppendorf50-1000lBiopur移液管吸头40优点––提供0.
03、0.
06、0.
125和0.
25EU/ml的灵敏度––无需另行购买CSE––也提供单次测试瓶和散装试剂盒2℃–8℃订购信息——PYROGENT+凝胶法LAL试剂盒(无内毒素)Cat.
编号产品名称产品说明规格灵敏度(EU/ml)N283-06PYROGENT+凝胶法LAL试剂盒(无内毒素)4*16测试/瓶溶解物,1瓶内毒素64次测试0.
06N283-125PYROGENT+凝胶法LAL试剂盒(无内毒素)4*16测试/瓶溶解物,1瓶内毒素64次测试0.
125N294-03PYROGENT+凝胶法LAL试剂盒(无内毒素)4*50测试/瓶溶解物,1瓶内毒素200次测试0.
03N294-06PYROGENT+凝胶法LAL试剂盒(无内毒素)4*50测试/瓶溶解物,1瓶内毒素200次测试0.
06N294-125C*PYROGENT+凝胶法LAL试剂盒(无内毒素)4*50测试/瓶溶解物,1瓶内毒素200次测试0.
125N284-25PYROGENT+凝胶法LAL试剂盒(无内毒素)4*50测试/瓶溶解物,1瓶内毒素200次测试0.
25N494-03PYROGENT+凝胶法LAL试剂盒(无内毒素)80*50测试/瓶溶解物,20瓶内毒素4,000次测试0.
03N494-06PYROGENT+凝胶法LAL试剂盒(无内毒素)80*50测试/瓶溶解物,20瓶内毒素4,000次测试0.
06N494-125PYROGENT+凝胶法LAL试剂盒(无内毒素)80*50测试/瓶溶解物,20瓶内毒素4,000次测试0.
125N288-25PYROGENT+凝胶法LAL试剂盒(无内毒素)80*50测试/瓶溶解物,20瓶内毒素4,000次测试0.
25N289-06PYROGENT+凝胶法LAL试剂盒(有内毒素),单次测试瓶24次单次测试/瓶溶解物,1*1ml瓶内毒素24次测试0.
06N289-125PYROGENT+凝胶法LAL试剂盒(有内毒素),单次测试瓶24次单次测试/瓶溶解物,1*1ml瓶内毒素24次测试0.
125N289-25PYROGENT+凝胶法LAL试剂盒(有内毒素),单次测试瓶24次单次测试/瓶溶解物,1*1ml瓶内毒素24次测试0.
25*试剂盒包含中文标签和使用说明.
28PYROGENTUltra凝胶法LAL试剂盒PYROGENTUltra凝胶法LAL试剂盒包含4瓶溶解物和一系列预混合液体内毒素标准品,其具有标准曲线和样品阳性对照(PPC)所需的浓度.
由于不需要涡流或稀释,极大减少了准备时间.
标准浓度是2λ,λ、0.
5λ、0.
25λ和20λ.
每个试剂盒足以进行200次测试.
为了您的方便,我们在线提供分析证明书:www.
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com/gelclot优点––液体内毒素标准品无需涡旋––这减少了准备时间––简化了测试流程––提高了工作效率––有助于提高结果的一致性2℃–8℃相关产品页码LAL试剂检查用水(LRW)43无热原试管38Eppendorf2-200lBiopur移液管吸头40Eppendorf50-1000lBiopur移液管吸头40订购信息——PYROGENTUltra凝胶法LAL试剂盒Cat.
编号产品名称产品说明规格灵敏度(EU/ml)N594-03PYROGENTUltra凝胶法LAL试剂盒5*5ml凝胶法液体内毒素标准品)(2λ1λ,0.
5λ,0.
25λ,20λ),4*50测试/瓶溶解物200次测试0.
03N594-06PYROGENTUltra凝胶法LAL试剂盒5*5ml凝胶法液体内毒素标准品,(2λ1λ,0.
5λ,0.
25λ,20λ),4*50测试/瓶溶解物200次测试0.
06N594-125PYROGENTUltra凝胶法LAL试剂盒5*5ml凝胶法液体内毒素标准品,(2λ1λ,0.
5λ,0.
25λ,20λ),4*50测试/瓶溶解物200次测试0.
12529PYROGENT散装凝胶法LAL试剂盒针对使用大量试剂的实验室提供散装试剂盒配置的PYROGENT凝胶法LAL.
这些配置是定做的,需要生产交付时间.
请咨询您的销售代表,了解更多信息.
优点––用于大量使用的散装配置––含有和不含有内毒素标准品的散装试剂盒––提供0.
03、0.
06、0.
125和0.
25EU/ml的灵敏度为了您的方便,我们在线提供分析证明书:www.
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com/gelclot2℃–8℃相关产品页码LAL试剂检查用水(LRW)43无热原试管38用于PYROGENT凝胶法LAL的内毒素工作标准品30Eppendorf2-200lBiopur移液管吸头40Eppendorf50-1000lBiopur移液管吸头40订购信息——PYROGENT散装凝胶法LAL试剂盒Cat.
编号产品名称产品说明规格灵敏度(EU/ml)E194L-03PYROGENT散装凝胶法LAL试剂盒25*50测试/瓶溶解物1,250次测试0.
03E194L-06PYROGENT散装凝胶法LAL试剂盒25*50测试/瓶溶解物1,250次测试0.
06E194L-125PYROGENT散装凝胶法LAL试剂盒25*50测试/瓶溶解物1,250次测试0.
125E209L-25PYROGENT散装凝胶法LAL试剂盒25*50测试/瓶溶解物1,250次测试0.
25F245U-06PYROGENT散装凝胶法LAL试剂盒100*16测试/瓶溶解物1,600次测试0.
06F245U-125PYROGENT散装凝胶法LAL试剂盒100*16测试/瓶溶解物1,600次测试0.
125E194U-03PYROGENT散装凝胶法LAL试剂盒100*50测试/瓶溶解物5,000次测试0.
03E194U-06PYROGENT散装凝胶法LAL试剂盒100*50测试/瓶溶解物5,000次测试0.
06E194U-125PYROGENT散装凝胶法LAL试剂盒100*50测试/瓶溶解物5,000次测试0.
125E209U-25PYROGENT散装凝胶法LAL试剂盒100*50测试/瓶溶解物5,000次测试0.
2530用于PYROGENT凝胶法LAL的内毒素工作标准品龙沙的内毒素工作标准品按照USP内毒素参考标准品对照.
我们在线提供显示效价的分析证明书:www.
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com/coa2℃–8℃相关产品页码PYROGENT凝胶法LAL试剂盒26LAL试剂检查用水(LRW)43无热原试管38Eppendorf2-200lBiopur移液管吸头40Eppendorf50-1000lBiopur移液管吸头40订购信息——用于PYROGENT凝胶法LAL的内毒素工作标准品Cat.
编号产品名称产品说明规格灵敏度(EU/ml)N186用于PYROGENT凝胶法LAL的内毒素工作标准品内毒素,大肠杆菌O55:B55瓶n/a7360SA用于PYROGENT凝胶法LAL的对照标准内毒素内毒素,大肠杆菌O55:B51瓶n/a7360L用于PYROGENT凝胶法LAL的散装内毒素工作标准品内毒素,大肠杆菌O55:B525瓶n/a31仪器和软件仪器和软件ELx808吸光度酶标仪32FLx800荧光酶标仪33PyroTec液体处理系统34WinKQCL内毒素检测和分析软件3532ELx808吸光度酶标仪对于Kinetic-QCL和PYROGENT-5000动态LAL试剂盒ELx808吸光酶标仪已作为我们定量内毒素检测系统的一部分进行了验证.
96孔酶标仪具有样品隔间,各孔有独一无二的温度.
它与WinKQCL软件无缝结合.
对于动态LAL试剂盒,ELx808酶标仪具有高度可靠性,且实用简便.
它能对96孔板进行全自动读取.
该酶标仪还能作为标准的分光光度计,并能读取QCL-1000终点显色法LAL试剂盒的结果.
它有内置的内存,能够存储多达55个试剂盒、测试结果和标准曲线.
我们提供现场服务和预防性维护合同,以确保您的仪器正常运行.
优点––优良的温度均匀性––精确、准确––经济有效的过滤器酶标仪––优化用于LAL测试的特殊酶标仪配置––专用于内毒素检测的供应商QC放行检测––三年质保www.
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com/elx808ELx808吸光度酶标仪规格波长范围340至900nm供应的过滤器340、405、450、490和630nm吸光度范围0.
000至4.
000Abs@400至900nm0.
000至3.
000Abs@340至400nm温度控制高于环境温度4℃到50℃读取方法根据WinKQCL控制的动态或终点光源钨卤素灯泡尺寸16英寸长*15.
5英寸宽*8.
75英寸高(40.
6cm*39.
4cm*22.
2cm)重量35磅(15.
9kg)订购信息–ELx808酶标仪Cat.
编号产品名称产品说明25-315SELx808酶标仪孵育8通道吸光度酶标仪25-342阶梯式中性密度板材用于八个通道的光密度验证7260522BioTek吸光度测试板用于均一性、可重复性和准确度验证5105ELx808酶标仪的更换灯泡1960054-端口序列PCI卡标准/薄断面PCI卡25-361串口转换器的USB33FLx800荧光酶标仪ForPyroGenerFC终点荧光试剂盒FLx800酶标仪是定量内毒素检测系统的一部分,该系统具有PyroGenerFC终点荧光试剂盒.
本试剂盒采用380/440nm的激发/发射波长.
除了荧光测量外,该酶标仪还可作为光度计.
FLx800荧光酶标仪具有样品隔间,各孔有独一无二的温度.
它与WinKQCL软件无缝结合.
我们提供现场服务和预防性维护合同,以确保您的仪器正常运行.
优点––优良的温度均匀性––易于使用––专为PyroGene重组因子C试剂盒配置––优化用于PyroGene重组因子C试剂盒的供应商QC放行检测––三年质保www.
lonza.
com/flx800相关产品页码WinKQCL内毒素检测和分析软件35PyroGenerFC终点荧光试剂盒20订购信息–FLx800酶标仪Cat.
编号产品名称产品说明25-344SFLx800酶标仪孵育荧光酶标仪196441FLx800酶标仪的更换灯泡n/a1960054-端口序列PCI卡标准/低姿态PCI卡25-361串口转换器的USB7160013荧光液体测试试剂盒用于FLx800酶标仪验证的荧光素纳检测试剂盒FLx800荧光酶标仪规格波长范围300至700nm温度控制4℃到50℃读取方法根据WinKQCL控制的终点光源钨卤素灯泡尺寸16英寸长*15英寸宽*9英寸高(40.
6cm*38.
1cm*22.
9cm)重量30磅(13.
6kg)34PyroTec液体处理系统PyroTec液体处理系统是一种机器人工作站,帮助进行内毒素检测试验自动化.
该系统包括一个用户定义的平台尺寸,适应提示、试剂槽和96孔板.
机器人臂将提示和和分配样品及试剂拿起放到96孔板中.
加热装置可以在交货前将板孵育到酶标仪中.
WinKQCL软件与TecanFreedomEVOwareSoftware完全集成,使用机器人脚本执行测定模板,用于PyroTec液体处理系统.
PyroTec系统可根据您的测试需求进行调整.
请联系您当地的龙沙销售代表或办事处,了解更多信息.
我们提供现场服务和预防性维护合同,以确保您的仪器正常运行.
优点––灵活的平台,对试剂盒板进行自动化填充––有助于高通量实验室管理其大量日常样品要求相关产品页码WinKQCL内毒素检测和分析软件35Kinetic-QCL动态显色法LAL试剂盒13PYROGENT-5000动态浊度LAL试剂盒18PyroGenerFC终点荧光试剂盒20订购信息——PyroTec液体处理系统Cat.
编号产品名称产品说明25-601PyroTec200液体处理系统机器人工作站可一次填充9个96孔板25-602PyroTec150液体处理系统机器人工作站可一次填充3个96孔板25-603PyroTec150正面ID系统机器人条码扫描器35WinKQCL内毒素检测和分析软件Kinetic-QCL试剂盒等定量方法产生了大量元数据,需要在报告前对这些数据进行认真分析.
WinKQCL软件为您的定量内毒素检测试验、数据管理和报告需求提供了一个完全集成的解决方案.
WinKQCL5软件满足21CFR第11部分对电子记录和签名、审计跟踪和数据库归档的技术要求.
酶标仪验证试验可从WinKQCL软件上运行,并存储在同一个数据库中.
内置的数据库备份和维护调度程序使系统的维护非常简便.
优点––KineticSmartStop监测功能用于解决劈分线对和其它反应条件,无需等待固定数量读数的时间––企业级IT功能包括广布网络科学支持、能够在不同时区工作、应用程序虚拟化、通过实验室进行的ActiveDirectory集成和数据隔离––与第三方数据库系统有双向接口––可定制的内毒素检测报告––多语言用户界面英语、法语、德语、意大利语、日语、西班牙语、葡萄牙语、简体中文和繁体中文应用––用于ELx808和FLx800酶标仪目前扩展的酶标仪集成包括MolecularDevicesSpectraMax、Gemini和VersaMax酶标仪;和BioTekEon及Synergy2酶标仪.
该软件也和TecanSunrise酶标仪有接口.
––TecanEVOware接口集成,用于PyroTec液体处理系统––科学支持龙沙的所有定量内毒素检测试剂盒,包括QCL-1000终点显色LAL、Kinetic-QCL动态显色LAL、PYROGENT-5000动态浊度LAL和PyroGenerFC终点荧光试剂盒––作为一个简单的独立系统安装,或作为世界各地多个实验室中多个机器人和酶标仪的接口,所有数据存储在一个数据库中用户友好且灵活的TemplateManager使您点击鼠标,即可利用SpeedFill和Dragn'Drop功能来自定义板块布局.
互动性和增强的趋势分析工具提供了按需可操作的结果,帮您轻松检测漂移,并使您能作出前瞻性的决定.
龙沙的内毒素检测仪器和软件通过安装、操作和性能认证(IOPQ)手册以及一个WinKQCL5软件验证包完全科学支持.
此外,龙沙经过培训的专业人员可以执行完整系统的IOPQ,帮您进行系统验证流程.
请咨询您当地的销售代表,了解更多详情.
36WinKQCL内毒素检测和分析软件未完待续相关产品页码Kinetic-QCL动态显色法LAL试剂盒13PYROGENT-5000动态浊度LAL试剂盒18PyroGenerFC终点荧光试剂盒20ELx808孵育吸光度酶标仪32FLx800孵育荧光酶标仪33订购信息——WinKQCL内毒素检测和分析软件Cat.
编号产品名称产品说明25-501WinKQCL5软件包安装光盘、工作组许可、读者许可25-502WinKQCL5工作组许可其它工作组许可25-503WinKQCL5酶标仪许可其它酶标仪许可25-504WinKQCL5资质手册用于软件和酶标仪的IOPQ手册25-505WinKQCL5验证包含有软件验证信息的光盘25-339S系统资质服务现场IQ/OQ/PQ验证,仅人工37配套产品配套产品简介38试管38样品容器39板39移液管吸头40试剂槽40干热块插入件42TAL试剂检查用水43LAL试剂检查用水43β-G-阻断剂44PYROSPERSE44MgCl245三羟甲基氨基甲烷缓冲液45中国内毒素46内毒素和EndotoxinChallengeVials4738试管所有试管都用USPI型火石硼硅玻璃制造.
建议将N201和N205作为凝胶法法中的试管.
N201具有聚丙烯螺旋盖.
建议使用产品编号N207进行所有内毒素检测试剂盒的内毒素标准品和测试样品的稀释.
优点––经认证,含有低于0.
005EU/ml的内毒素为了您的方便,我们在线提供分析证明书:www.
lonza.
com/coawww.
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com/accessories除了内毒素检测试剂盒、仪器和软件,龙沙还提供进行内毒素检测试剂盒必需的很多配套项目.
很多项目已经用Kinetic-QCL动态显色LAL试剂盒进行了测试,以确保其能够使用我们的内毒素检测方法.
我们还提供EndotoxinChallengeVials等产品,供您进行烘箱除热原验证.
订购信息–试管Cat.
编号产品名称产品说明规格N207无热原试管无螺帽,13*100mm30/铝箔包N201无热原试管有螺帽,10*75mm50/箱N205无热原试管无螺帽,10*75mm50/铝箔包简介39样品容器样品容器是为了运输产品样品,进行内毒素分析或样品存储.
需要验证适合各样品的容器和存储条件.
产品80-507L和80-507U包含带螺丝帽的10ml玻璃瓶.
优点––经认证,含有低于0.
005EU/ml的内毒素为了您的方便,我们在线提供分析证明书:www.
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com/accessories酶标版这些96孔板可用于QCL-1000终点显色法LAL试剂盒、Kinetic-QCL动态显色法LAL试剂优点––经认证,含有低于0.
0005EU/孔的内毒素为了您的方便,我们在线提供分析证明书:www.
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com/coawww.
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com/accessories订购信息–样品容器Cat.
编号产品名称产品说明规格80-507L样品容器除热原、带螺丝帽的10ml玻璃瓶25/box80-507U样品容器除热原、带螺丝帽的10ml玻璃瓶100/box订购信息——酶标板Cat.
编号产品名称产品说明规格25-340LAL试剂级多孔板96孔板、内毒素测试(1,000EU/瓶.
瓶可使用我们的任何内毒素检测试剂盒进行测试.
产品193783含有高效价的内毒素,用于在内毒素去除系统挑战中使用,即除热原烘箱和其它加标研究.
每个瓶含有>1,250,000EU/瓶.
E700USP内毒素参考标准品.
每个瓶含有>10,000EU/瓶.
为了您的方便,我们在线提供分析证明书:www.
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com/accessories优点––产品192568和193783缺乏填料193783和192568存储在2-8C的温度下E700的存储条件是-20C订购信息——内毒素和EndotoxinChallengeVialsCat.
编号产品名称产品说明规格193783内毒素>125万EU/瓶5瓶192568EndotoxinChallengeVials>1,000EU/瓶25瓶E700USP内毒素参考标准品10,000EU/瓶1瓶LonzaWalkersville,Inc.
–Walkersville,MD21793除非另作说明,本文中所有商标均为龙沙集团有限公司或其子公司的商标.
本文所含内容均认为是正确的,符合最新科学技术知识.
但我们并未对其准确性或因使用这些信息而出现的结果做明示或暗示的担保.
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任何用户必须自行决定,保证龙沙集团或其子公司提供的产品、信息与建议(i)符合既定工艺或用途,(ii)符合环境、健康和安全法规,(iii)不会侵犯任何第三方的知识产权.
2014年LonzaWalkersville,Inc.
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