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医药营销联盟 时间:2021-04-15 阅读:()
BIO-MEDICINEINDUSTRYANDTECHNOLOGYMONITORINGREPORT生物医药行业与科技发展监测报告4月第2期总第090期2018年4月12日周刊中国科协企业创新服务中心主办天行(北京)经济咨询有限公司承办(内部资料请勿外传)综企药目录行业形势国办《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》1国务院《关于在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区暂停实施有关规定的决定》1国务院《科学数据管理办法》1国务院《积极牵头组织国际大科学计划和大科学工程方案》1《关于做好机构改革期间食品药品监管工作的公告》1卫健委《大型医用设备配置许可管理目录(2018年)2卫健委《关于做好2018年家庭医生签约服务工作的通知》2王勇出席国家市场监督管理总局和国家药品监督管理局揭牌仪式2孙春兰出席国家卫生健康委员会揭牌仪式2全国中医医政工作会召开32017年医药产业经济运行分析3CDE《拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示(第二十七批)3CFDA《2017年度食品药品监管统计年报》3企业竞争康美药业:"智慧+"大健康产业签约丽江4华南生物医药创新研发技术服务联盟在广州成立4国际医学:33.
6亿元出售开元商业给银泰百货4昆药集团:拟3630万收购佳宇药业60%股权4GSK:130亿美元购买诺华36.
5%的消费者保健合资企业股份4诺和诺德:4亿美元获EpiDestiny的基因控制疗法EPI015阿斯利康:3.
3亿美元获Ionis的RNA疗法IONIS-AZ6-2.
5-LRx5丽珠集团:2017年净利润为44.
29亿元,同比增长464.
63%5华东医药:2017年净利润17.
80亿元,同比增长23%5新药上市博雅:推出细胞分选试剂盒X-Mini6ClovisOncology:Rubraca治疗卵巢癌获FDA批准6Pacira:非阿片类局部镇痛药Exparel获FDA批准6免责声明:本报告旨在为广大双创企业提供双创科技信息应用资讯服务.
本报告根据权威公开渠道整理,仅供参考,本单位不承担由此报告产生的任何损失或责任.
迈兰和百康:甘精胰岛素生物仿制药Semglee治疗糖尿病获欧盟和澳大利亚批准6赛诺菲:Leukine(沙格司亭)治疗急性辐射综合征获FDA批准6武田与TiGenix:Alofisel治疗肛周瘘获欧盟批准6益普生:Cometriq治疗甲状腺髓样癌获NICE批准7安进:Blincyto(blinatumomab)治疗白血病获FDA加速批准7Verastem:duvelisib治疗3种血液恶性肿瘤获FDA优先审查7BMS:Opdivo+Yervoy治疗MSI-H/dMMR结直肠癌获FDA优先审批7阿斯利康:moxetumomabpasudotox治疗白血病获FDA优先审评8卫材:新一代癫痫药物Fycompa儿科适应症向FDA提交申请8辉瑞:dacomitinib治疗非小细胞肺癌在美国和欧盟进入审查8赛诺菲:sotagliflozin治疗糖尿病获欧盟受理8益普生:Cabometyx二线治疗肝细胞癌获欧盟受理8药品研发【肿瘤】再极医药:Max-40279治疗白血病获FDA孤儿药资质9百济神州:tislelizumab治疗肝癌的全球2期试验启动9礼来:Cyramza治疗肝癌的3期临床结果积极9Martin:Livantra(曲美他嗪)治疗慢加急性肝衰竭获FDA孤儿药地位.
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9Spectrum:poziotinib治疗肺癌2期临床客观缓解率达64%9默沙东:抗PD-1疗法KEYTRUDA一线治疗肺癌3期临床达终点9MediciNova:MN-001治疗脂肪肝2期临床积极10Synlogic:SYNB1020治疗高血氨症1b/2a期临床开启10抗癌新药AH10-7成功克服现有药物的缺点,试验疗效更佳10【神经】Therapix:THX-110治疗托雷氏综合征的2a期临床效果积极10vTv:阿尔茨海默症药物azeliragon的3期临床未达终点,将停止继续临床10【代谢】CellMetab:热量限制或有助延缓人体衰老11可变色"心脏芯片",通过颜色变化监测心脏搏动11可以自行注射的绷带用于防止出血11【免疫】美国HIV疫苗1期临床试验启动11艾伯维:关节炎新药upadacitinib的3期临床达终点111/11行业形势中国科协企业创新服务中心行业形势国办《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》国务院办公厅关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见(国办发〔2018〕20号),4月3日公布.
《意见》原文请见:http://www.
gov.
cn/zhengce/content/2018-04/03/content_5279546.
htm国务院《关于在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区暂停实施有关规定的决定》国务院关于在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区暂停实施《医疗器械监督管理条例》有关规定的决定(国发〔2018〕10号),4月8日公布.
《决定》原文请见:http://www.
gov.
cn/zhengce/content/2018-04/08/content_5280499.
htm国务院《科学数据管理办法》国务院办公厅关于印发科学数据管理办法的通知(国办发〔2018〕17号),4月2日公布.
《通知》及《办法》原文请见:http://www.
gov.
cn/zhengce/content/2018-04/02/content_5279272.
htm国务院《积极牵头组织国际大科学计划和大科学工程方案》国务院关于印发积极牵头组织国际大科学计划和大科学工程方案的通知(国发〔2018〕5号),3月28日公布.
《通知》及《方案》原文请见:http://www.
gov.
cn/zhengce/content/2018-03/28/content_5278056.
htm《关于做好机构改革期间食品药品监管工作的公告》国家市场监督管理总局国家药品监督管理局关于做好机构改革期间食品药品监管工作的公告,4月10日公布.
《公告》原文请见:http://samr.
saic.
gov.
cn/xw/yw/zj/201804/t20180410_273684.
html2/11行业形势中国科协企业创新服务中心卫健委《大型医用设备配置许可管理目录(2018年)》国家卫生健康委员会关于发布大型医用设备配置许可管理目录(2018年)的通知(国卫规划发〔2018〕5号),4月9日公布.
《通知》及《大型医用设备配置许可管理目录(2018年)》原文请见:http://www.
nhfpc.
gov.
cn/guihuaxxs/s3585/201804/7a698cead5524960bcf5f435fba33eee.
shtml卫健委《关于做好2018年家庭医生签约服务工作的通知》国家卫生健康委员会办公厅关于做好2018年家庭医生签约服务工作的通知,4月2日公布.
《通知》原文请见:http://www.
nhfpc.
gov.
cn/jws/s3581r/201804/a3dfc6bfa9774c27bdc86b2a0383467d.
shtml王勇出席国家市场监督管理总局和国家药品监督管理局揭牌仪式国务委员王勇4月10日出席国家市场监督管理总局和国家药品监督管理局揭牌仪式.
王勇强调,要全面加强党对市场监管工作的领导,牢固树立"四个意识",坚定"四个自信",深入抓好党风廉政建设,努力打造一支政治坚定、业务精通、作风优良、人民满意的市场监管队伍.
要全面深化市场监管领域改革,推进商事制度改革,强化综合监管执法,加强知识产权保护,鼓励竞争、反对垄断,持续优化营商环境,充分激发各类市场主体活力.
要全面加强质量安全监管,大力实施质量强国战略,严厉打击质量安全违法行为,全面提升工业产品、食品药品、特种设备安全保障水平,坚决守住质量安全底线,让人民群众买得放心、用得放心、吃得放心.
孙春兰出席国家卫生健康委员会揭牌仪式中共中央政治局委员、国务院副总理孙春兰3月27日出席国家卫生健康委员会揭牌仪式并召开工作座谈会.
孙春兰指出,党的十八大以来,在以习近平同志为核心的党中央坚强领导下,人民健康水平大幅提高,卫生健康事业取得历史性成就.
组建国家卫生健康委员会是党中央着眼不断满足人民健康需求作出的重大决策,体现了卫生健康工作理念的重大转变.
新机构承担新使命、展现新作为,必须牢固树立大卫生、大健康3/11行业形势中国科协企业创新服务中心理念,完善国民健康政策,把以治病为中心转变为以人民健康为中心,不断增进人民健康福祉.
全国中医医政工作会召开2018年全国中医医政工作会议暨改善医疗服务工作经验交流会3月27-28日在北京召开.
会议肯定了2017年及十八大以来的中医医政工作,部署2018年重点工作.
会议要求,坚持党对中医医政工作的全面领导,扎实做好中医药法实施工作,充分发挥中医药在乡村振兴战略中的作用,进一步提升中医药服务核心竞争力,继续推进"三医联动"改革,持续改善医疗服务,进一步促进中医治未病服务发展.
同时,还要进一步加强中医医院行风建设.
会议通报了部分省级以上中医类医院改善医疗服务行动第三方评估报告.
11个单位交流了经验.
2017年医药产业经济运行分析国家发改委近日公布《2017年医药产业经济运行分析》,原文请见:http://gys.
ndrc.
gov.
cn/gyfz/201803/t20180326_880220.
htmlCDE《拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示(第二十七批)》国家食品药品监督管理总局药品审评中心3月28日公布了《拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示(第二十七批)》,原文请见:http://www.
cde.
org.
cn/news.
domethod=largeInfo&id=314409CFDA《2017年度食品药品监管统计年报》国家食品药品监督管理总局4月2日公布了《2017年度食品药品监管统计年报》,原文请见:http://www.
sdaqh.
gov.
cn/html/201843/n180724321.
html4/11企业竞争中国科协企业创新服务中心企业竞争康美药业:"智慧+"大健康产业签约丽江3月31日,康美药业与丽江市人民政府签约,双方将在中药材规范化种植项目、中医药产业园、智慧药房、现代医药物流延伸服务、医院合作等领域进一步推进细化全方位合作.
助力丽江响应国家"健康中国"战略,做大做强中药产业和康养产业,推动丽江大健康事业蓬勃发展,丽江也将成为云南省继昆明之后,融一二三产业联动和康美智慧药房上线全市所有医疗机构的第二个城市.
华南生物医药创新研发技术服务联盟在广州成立4月4日,由广州医大新药创制有限公司、广东艾贝珐生物医药研究院和广东华南药物临床评价中心联合举办的"华南生物医药创新研发技术服务联盟成立仪式暨高端学术报告会"在广州举行.
据大会主办方介绍,"华南生物医药创新研发技术服务联盟"是由广东省科技厅、广东省药监局、广东省卫计委支撑组建的"广东华南药物临床评价中心"牵头,联合广州医科大学附属医院(包括附属一院、附属二院、附属三院、附属五院、附属六院、附属肿瘤医院、附属脑科医院)、番禺区中心医院、郴州市第一人民医院的药物临床试验机构/药物I期临床研究中心共同发起成立,其目的是为海内外制药企业、新药研发机构等提供仿制药生物等效性试验、创新药I期临床试验的高质量专业服务.
国际医学:33.
6亿元出售开元商业给银泰百货3月30日,国际医学公告,将向银泰出售开元商业100%股权,交易价格为33.
62亿元,交易对方为银泰百货有限公司.
昆药集团:拟3630万收购佳宇药业60%股权3月29日,昆药集团公告,公司全资子公司昆药集团医药商业有限公司拟现金出资3630万元向红河州佳宇药业有限公司的全体股东收购佳宇药业60%股权.
交易完成后,目标公司注册资本为人民币2700万元,昆药商业持有佳宇药业60%股权.
GSK:130亿美元购买诺华36.
5%的消费者保健合资企业股份3月28日(北京时间),GSK和诺华方面同时宣布,双方已达成协议,诺华作价130亿美元,将其36.
5%的消费者保健合资企业股份出售给GSK.
资料显示,5/11企业竞争中国科协企业创新服务中心消费者保健合资企业中所拥有产品包含舒适达、扶他林及必理通等在华较为知名产品.
诺和诺德:4亿美元获EpiDestiny的基因控制疗法EPI01近日,诺和诺德(NovoNordisk)与EpiDestiny签订了一项价值4亿美元的许可协议(PDF),诺和诺德将获得基因控制疗法EPI01的全球权利,该疗法近期刚刚完成对镰状细胞病的1期试验.
阿斯利康:3.
3亿美元获Ionis的RNA疗法IONIS-AZ6-2.
5-LRx近日,IonisPharmaceuticals公司宣布该公司授予阿斯利康(AstraZeneca)进一步开发IONIS-AZ6-2.
5-LRx,治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的独家授权.
Ionis公司将从阿斯利康获得3000万美元的付款,并且根据药物开发过程中的里程碑可能获得额外高达3亿美元的付款.
阿斯利康将负责这一药物随后的所有开发和推广过程.
丽珠集团:2017年净利润为44.
29亿元,同比增长464.
63%近日,丽珠集团发布了2017年年报,2017年,丽珠集团实现营业收入85.
31亿元,同比增长11.
49%;归属于公司股东的净利润为44.
29亿元,同比增长464.
63%.
年报显示,净利润大增主要是处置子公司股权所致.
华东医药:2017年净利润17.
80亿元,同比增长23%近日,华东医药发布最新业绩,2017年实现营业收入278.
32亿元,较上年同比增长9.
66%;归属于母公司股东的净利润17.
80亿元,较上年同比增长23.
01%.
其中,商业销售收入突破200亿元,制药业务销售收入超过66亿元.
目前,华东医药拥有销售规模上亿元以上的产品有7个,包括两个20亿元级重磅级产品.
6/11新药上市中国科协企业创新服务中心新药上市博雅:推出细胞分选试剂盒X-Mini美国时间4月3日,博雅控股集团下属美股上市公司赛斯卡医疗(CescaTherapeuticsInc.
,Nasdaq:KOOL)宣布面向研究市场推出细胞分选试剂盒X-Mini.
该试剂盒专为CAR-T及其他细胞疗法的研究与开发而设计,具有高灵活性、低成本、高效率、高细胞回收率等优点.
ClovisOncology:Rubraca治疗卵巢癌获FDA批准近日,ClovisOncology宣布FDA批准Rubraca(rucaparib)片剂用于复发性卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的维持治疗,这些患者接受铂类化疗后有完全或部分缓解.
Pacira:非阿片类局部镇痛药Exparel获FDA批准Pacira制药公司近日宣布,FDA已批准Exparel(布比卡因脂质体注射用混悬液)的补充新药申请(sNDA),扩大该药的用途,作为一种肌间沟臂丛神经阻滞剂来产生术后局部镇痛效果.
此次批准,使Exparel成为用于上肢手术(例如全肩关节置换术,肩袖修补)的首个长效、单剂量神经阻滞剂,将消除临床医生频繁使用通常用于延长局部镇痛持续时间的笨重导管和泵的必要性.
迈兰和百康:甘精胰岛素生物仿制药Semglee治疗糖尿病获欧盟和澳大利亚批准迈兰(Mylan)与合作伙伴印度百康(Biocon)近日联合宣布,双方开发的甘精胰岛素生物仿制药Semglee已获得欧盟委员会(EC)批准,用于糖尿病的治疗.
此外,Semglee也获得了澳大利亚治疗药品管理局(TGA)的批准.
赛诺菲:Leukine(沙格司亭)治疗急性辐射综合征获FDA批准FDA近日批准Leukine(sargramostim,沙格司亭)用于急性辐射综合征造血异常(H-ARS)的治疗,以提高儿童和成人患者在急性暴露于骨髓抑制剂量辐射治疗后的生存.
Leukine由法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)销售.
武田与TiGenix:Alofisel治疗肛周瘘获欧盟批准3月24日,武田制药与TiGenix宣布,欧盟委员会已批准Alofisel(darvadstrocel)(又称Cx601),用于成人非活动性/轻度活动性腔内7/11新药上市中国科协企业创新服务中心克罗恩病患者复杂性肛周瘘的治疗,其中这些患者的瘘管至少对一种常规或生物疗法反应不足.
Alofisel是一种局部给药的异体扩增脂肪干细胞(eASCs)疗法,用于此前至少对一种常规疗法或生物疗法反应不足的成人克罗恩病患者复杂肛瘘的治疗.
益普生:Cometriq治疗甲状腺髓样癌获NICE批准益普生(ipsen)口服靶向抗癌药Cometriq(cabozantinib)近日在英国监管方面传来喜讯.
英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)已发布治疗指南,推荐Cometrip用于英国国家服务系统(NHS),用于不可切除性局部晚期或转移性甲状腺髓样癌(MTC)患者的治疗.
安进:Blincyto(blinatumomab)治疗白血病获FDA加速批准FDA近日宣布加速批准Blincyto(blinatumomab)的扩大适应症申请,允许这款由安进(Amgen)带来的新药治疗罹患B细胞前体急性淋巴性白血病(ALL),且在缓解期依旧有微小残留病灶(MRD)的儿童和成人患者.
这也是美国FDA批准的首款治疗MRD阳性ALL的疗法.
Verastem:duvelisib治疗3种血液恶性肿瘤获FDA优先审查Verastem制药公司近日宣布,FDA已受理靶向药物duvelisib新药申请(NDA)并授予了优先审查资格.
duvelisib是一种首创的、口服、磷酸肌醇3-激酶δ(PI3Kδ)和激酶γ(PI3Kγ)双效抑制剂,此次NDA,旨在寻求完全批准该药治疗复发性或难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)以及加速批准该药治疗难治性或复发性滤泡性淋巴瘤(FL).
BMS:Opdivo+Yervoy治疗MSI-H/dMMR结直肠癌获FDA优先审批百时美施贵宝(BMS)近日宣布,FDA已受理免疫组合疗法Opdivo(nivulomab)+Yervoy(ipilimumab)一项补充生物制品许可(sBLA)并授予了优先审查资格(PRD),FDA预计将在2018年7月10日做出审查决定.
此次sBLA,寻求FDA批准Opdivo+Yervoy组合疗法用于既往接受氟尿嘧啶(fluoropyrimidine)、奥沙利铂(oxaliplatin)、伊立替康(irinotecan)化疗后病情进展且肿瘤中存在微卫星不稳定性高(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)的转移性结直肠癌(mCRC)成人患者的治疗.
8/11新药上市中国科协企业创新服务中心阿斯利康:moxetumomabpasudotox治疗白血病获FDA优先审评近日,阿斯利康及其全球生物制剂研发部MedImmune宣布,FDA已经接受其新药moxetumomabpasudotox的生物制剂许可申请(BLA),该药物是一种在研抗CD22重组免疫毒素,可用于至少接受过两次治疗的毛细胞白血病(HCL)成人患者的治疗.
FDA同时授予该申请优先审评资格,预计会于今年第三季度给出结果.
卫材:新一代癫痫药物Fycompa儿科适应症向FDA提交申请卫材(Eisai)近日宣布,已向FDA提交了新一代癫痫药物Fycompa(perampanel,吡仑帕奈)片剂和口服混悬液的补充新药申请(sNDA).
此次sNDA,旨在扩大Fycompa作为单药疗法以及作为辅助疗法治疗部分发作性癫痫(POS,有或无继发性全身性癫痫发作)的适应症,用于2岁及以上12岁以下(2–<12)儿童癫痫患者群体.
辉瑞:dacomitinib治疗非小细胞肺癌在美国和欧盟进入审查辉瑞近日宣布,FDA已受理靶向抗癌药dacomitinib的新药申请(NDA)并授予了优先审查资格,处方药用户收费法(PDUFA)目标日期为2018年9月.
同时,欧洲药品管理局(EMA)也已受理了该药的一份上市许可申请(MAA).
dacomitinib是一种实验性、口服、每日一次、不可逆、泛-人类表皮生长因子受体(pan-EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI),此次NDA和MAA,申请批准该药用于携带EGFR激活突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗.
赛诺菲:sotagliflozin治疗糖尿病获欧盟受理赛诺菲(Sanofi)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理sotagliflozin(索格列净)的上市许可申请(MAA).
此次MAA,申请批准sotagliflozin作为胰岛素疗法的一种口服补充疗法,用于改善1型糖尿病(T1D)成人患者的血糖控制.
sotagliflozin是一种钠-葡萄糖协同转运蛋白-1和钠-葡萄糖协同转运蛋白-2(SGLT-1/SGLT-2)双效抑制剂.
益普生:Cabometyx二线治疗肝细胞癌获欧盟受理益普生(ipsen)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理口服靶向抗癌药Cabometyx(cabozantinib)治疗晚期肝细胞癌(HCC)的额外适应症申请.
9/11药品研发中国科协企业创新服务中心药品研发【肿瘤】再极医药:Max-40279治疗白血病获FDA孤儿药资质广州再极医药科技有限公司近日宣布,其临床产品Max-40279已正式获得美国食品和药物管理局(FDA)颁发的孤儿药资质,该产品由再极医药科研人员自主研发,用于治疗急髓性白血病(AML).
百济神州:tislelizumab治疗肝癌的全球2期试验启动百济神州近日宣布其在研PD-1抗体tislelizumab用于先前经过治疗的晚期肝细胞癌(HCC或肝癌)患者的一项全球2期临床试验实现了首例患者给药.
礼来:Cyramza治疗肝癌的3期临床结果积极近日,礼来公司公布了Cyramza(ramucirumab)作为单一疗法二线治疗肝细胞癌(HCC)的临床3期研究REACH-2的顶线积极数据.
到目前为止,Cyramza已经在3期临床研究中显示出对四种侵袭性、难治性肿瘤类型的生存益处,包括作为胃癌和HCC的单一疗法.
Martin:Livantra(曲美他嗪)治疗慢加急性肝衰竭获FDA孤儿药地位MartinPharma公司近日宣布,FDA已授予Livantra治疗慢加急性肝衰竭(ACLF)的孤儿药地位.
Livantra是一种重构(reformulated)版本的曲美他嗪(trimetazidine).
Spectrum:poziotinib治疗肺癌2期临床客观缓解率达64%近日,SpectrumPharmaceuticals公司公布了在研新药poziotinib在EGFR外显子20突变型非小细胞肺癌中的2期研究最新数据,该研究由德州大学MDAnderson癌症中心的科学家领导.
初步证实的客观缓解率(ORR)为64%.
默沙东:抗PD-1疗法KEYTRUDA一线治疗肺癌3期临床达终点近日,默沙东公司宣布,其评估抗PD-1疗法KEYTRUDA单药一线治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC,包括非鳞状或鳞状组织学)的关键3期临床试验KEYNOTE-042抵达总生存期(OS)的主要终点.
10/11药品研发中国科协企业创新服务中心MediciNova:MN-001治疗脂肪肝2期临床积极MediciNova生物医药公司近日宣布,由于在中期分析中取得了重要积极结果,MN-001(tipelukast)在非酒精性脂肪性肝炎(NASH)和有高甘油三酯血症的非酒精性脂肪肝病(NAFLD)中的2期临床试验提前终止.
Synlogic:SYNB1020治疗高血氨症1b/2a期临床开启近日,Synlogic公司宣布,该公司的SYNB1020在前不久进行的高血氨症的1b/2a期临床试验中,对首位患者进行了给药.
SYNB1020是一种可口服的基于大肠杆菌的合成生物.
抗癌新药AH10-7成功克服现有药物的缺点,试验疗效更佳康涅狄格大学化学教授艾米霍威尔领导的顶级免疫学家,分子生物学家和化学家组成的国际团队研究发现,新化合物AH10-7在抑制部分人源化小鼠中黑素瘤细胞的生长方面至少与KRN7000一样有效.
相关研究刊于近期的CellChemicalBiology.
【神经】Therapix:THX-110治疗托雷氏综合征的2a期临床效果积极近日,TherapixBiosciences宣布了其在耶鲁大学开展的关于THX-110的2a期临床试验的结果.
该研究显示,THR-110显着改善了托雷氏综合征(Tourettesyndrome,TS)成人受试者的症状.
vTv:阿尔茨海默症药物azeliragon的3期临床未达终点,将停止继续临床4月10日,美国vTvTherapeutics宣布,该公司用于轻度阿尔茨海默症治疗的药物azeliragon在临床3期研究STEADFASTA部分试验中未能达到主要疗效终点.
通过用阿尔茨海默症评估量表-认知部分(ADAS-cog)和临床痴呆评定量表(CDR-sb)进行疗效衡量,服用azeliragon与安慰剂相比,患者的认知或功能结果没有改善.
11/11药品研发中国科协企业创新服务中心【代谢】CellMetab:热量限制或有助延缓人体衰老在首批探究热量限制(calorierestriction,也译作卡路里限制)对人体影响的研究中,一项新的研究证实在两年内将热量摄入量减少15%,可延缓衰老和代谢,并阻止年龄相关疾病.
这项研究发现热量限制会降低与阿尔茨海默病和帕金森病等年龄相关神经疾病、癌症、糖尿病和其他疾病相关的全身性氧化应激.
相关研究结果于3月22日在线发表在CellMetabolism期刊上.
可变色"心脏芯片",通过颜色变化监测心脏搏动中国科研团队受变色龙"变色"机制启发,用心肌细胞和水凝胶开发出一种新材料,可用于构建可变色的"心脏芯片",通过芯片颜色变化来监测心脏搏动.
相关研究刊于近期的美国《科学·机器人学》杂志.
可以自行注射的绷带用于防止出血德州农业大学生物医学工程系副教授AkhileshK.
Gaharwar博士使用kappa-角叉菜胶和纳米硅形成了一种可以注射的水凝胶以促进凝血,并可以控制释放药物促进伤口愈合.
相关研究刊于近期的ActaBiomaterialia.
【免疫】美国HIV疫苗1期临床试验启动近期将在美国的四个地点开始测试有可能预防HIV感染的疫苗安全性的I期临床试验,这标志着麻省大学医学院在为期三年的追求中踏出利用DNA疫苗应对全球主要健康威胁的最新一步.
这项研究是由医学和生物化学和分子药理学教授ShanLu博士研究的结果,该研究还将监测疫苗产生针对HIV的免疫应答的能力.
它由艾滋病疫苗试验网络(HVTN)运行.
艾伯维:关节炎新药upadacitinib的3期临床达终点艾伯维(AbbVie)近日宣布,其3期临床试验SELECT-COMPARE取得积极顶线结果.
upadacitinib(每日一次15mg)在给药12周后,与安慰剂相比,对类风湿性关节炎患者达到了ACR20的主要终点和临床缓解.
与adalimumab(阿达木单抗,Humira,每隔一周40mg)或安慰剂相比,达到所有次要终点.
BIO-MEDICINEINDUSTRYANDTECHNOLOGYMONITORINGREPORT中国科协企业创新服务中心主办天行(北京)经济咨询有限公司承办联系方式:010-89438502邮箱:qc@tianxingconsult.
com内部资料,请勿外传
6亿元出售开元商业给银泰百货4昆药集团:拟3630万收购佳宇药业60%股权4GSK:130亿美元购买诺华36.
5%的消费者保健合资企业股份4诺和诺德:4亿美元获EpiDestiny的基因控制疗法EPI015阿斯利康:3.
3亿美元获Ionis的RNA疗法IONIS-AZ6-2.
5-LRx5丽珠集团:2017年净利润为44.
29亿元,同比增长464.
63%5华东医药:2017年净利润17.
80亿元,同比增长23%5新药上市博雅:推出细胞分选试剂盒X-Mini6ClovisOncology:Rubraca治疗卵巢癌获FDA批准6Pacira:非阿片类局部镇痛药Exparel获FDA批准6免责声明:本报告旨在为广大双创企业提供双创科技信息应用资讯服务.
本报告根据权威公开渠道整理,仅供参考,本单位不承担由此报告产生的任何损失或责任.
迈兰和百康:甘精胰岛素生物仿制药Semglee治疗糖尿病获欧盟和澳大利亚批准6赛诺菲:Leukine(沙格司亭)治疗急性辐射综合征获FDA批准6武田与TiGenix:Alofisel治疗肛周瘘获欧盟批准6益普生:Cometriq治疗甲状腺髓样癌获NICE批准7安进:Blincyto(blinatumomab)治疗白血病获FDA加速批准7Verastem:duvelisib治疗3种血液恶性肿瘤获FDA优先审查7BMS:Opdivo+Yervoy治疗MSI-H/dMMR结直肠癌获FDA优先审批7阿斯利康:moxetumomabpasudotox治疗白血病获FDA优先审评8卫材:新一代癫痫药物Fycompa儿科适应症向FDA提交申请8辉瑞:dacomitinib治疗非小细胞肺癌在美国和欧盟进入审查8赛诺菲:sotagliflozin治疗糖尿病获欧盟受理8益普生:Cabometyx二线治疗肝细胞癌获欧盟受理8药品研发【肿瘤】再极医药:Max-40279治疗白血病获FDA孤儿药资质9百济神州:tislelizumab治疗肝癌的全球2期试验启动9礼来:Cyramza治疗肝癌的3期临床结果积极9Martin:Livantra(曲美他嗪)治疗慢加急性肝衰竭获FDA孤儿药地位.
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9Spectrum:poziotinib治疗肺癌2期临床客观缓解率达64%9默沙东:抗PD-1疗法KEYTRUDA一线治疗肺癌3期临床达终点9MediciNova:MN-001治疗脂肪肝2期临床积极10Synlogic:SYNB1020治疗高血氨症1b/2a期临床开启10抗癌新药AH10-7成功克服现有药物的缺点,试验疗效更佳10【神经】Therapix:THX-110治疗托雷氏综合征的2a期临床效果积极10vTv:阿尔茨海默症药物azeliragon的3期临床未达终点,将停止继续临床10【代谢】CellMetab:热量限制或有助延缓人体衰老11可变色"心脏芯片",通过颜色变化监测心脏搏动11可以自行注射的绷带用于防止出血11【免疫】美国HIV疫苗1期临床试验启动11艾伯维:关节炎新药upadacitinib的3期临床达终点111/11行业形势中国科协企业创新服务中心行业形势国办《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》国务院办公厅关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见(国办发〔2018〕20号),4月3日公布.
《意见》原文请见:http://www.
gov.
cn/zhengce/content/2018-04/03/content_5279546.
htm国务院《关于在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区暂停实施有关规定的决定》国务院关于在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区暂停实施《医疗器械监督管理条例》有关规定的决定(国发〔2018〕10号),4月8日公布.
《决定》原文请见:http://www.
gov.
cn/zhengce/content/2018-04/08/content_5280499.
htm国务院《科学数据管理办法》国务院办公厅关于印发科学数据管理办法的通知(国办发〔2018〕17号),4月2日公布.
《通知》及《办法》原文请见:http://www.
gov.
cn/zhengce/content/2018-04/02/content_5279272.
htm国务院《积极牵头组织国际大科学计划和大科学工程方案》国务院关于印发积极牵头组织国际大科学计划和大科学工程方案的通知(国发〔2018〕5号),3月28日公布.
《通知》及《方案》原文请见:http://www.
gov.
cn/zhengce/content/2018-03/28/content_5278056.
htm《关于做好机构改革期间食品药品监管工作的公告》国家市场监督管理总局国家药品监督管理局关于做好机构改革期间食品药品监管工作的公告,4月10日公布.
《公告》原文请见:http://samr.
saic.
gov.
cn/xw/yw/zj/201804/t20180410_273684.
html2/11行业形势中国科协企业创新服务中心卫健委《大型医用设备配置许可管理目录(2018年)》国家卫生健康委员会关于发布大型医用设备配置许可管理目录(2018年)的通知(国卫规划发〔2018〕5号),4月9日公布.
《通知》及《大型医用设备配置许可管理目录(2018年)》原文请见:http://www.
nhfpc.
gov.
cn/guihuaxxs/s3585/201804/7a698cead5524960bcf5f435fba33eee.
shtml卫健委《关于做好2018年家庭医生签约服务工作的通知》国家卫生健康委员会办公厅关于做好2018年家庭医生签约服务工作的通知,4月2日公布.
《通知》原文请见:http://www.
nhfpc.
gov.
cn/jws/s3581r/201804/a3dfc6bfa9774c27bdc86b2a0383467d.
shtml王勇出席国家市场监督管理总局和国家药品监督管理局揭牌仪式国务委员王勇4月10日出席国家市场监督管理总局和国家药品监督管理局揭牌仪式.
王勇强调,要全面加强党对市场监管工作的领导,牢固树立"四个意识",坚定"四个自信",深入抓好党风廉政建设,努力打造一支政治坚定、业务精通、作风优良、人民满意的市场监管队伍.
要全面深化市场监管领域改革,推进商事制度改革,强化综合监管执法,加强知识产权保护,鼓励竞争、反对垄断,持续优化营商环境,充分激发各类市场主体活力.
要全面加强质量安全监管,大力实施质量强国战略,严厉打击质量安全违法行为,全面提升工业产品、食品药品、特种设备安全保障水平,坚决守住质量安全底线,让人民群众买得放心、用得放心、吃得放心.
孙春兰出席国家卫生健康委员会揭牌仪式中共中央政治局委员、国务院副总理孙春兰3月27日出席国家卫生健康委员会揭牌仪式并召开工作座谈会.
孙春兰指出,党的十八大以来,在以习近平同志为核心的党中央坚强领导下,人民健康水平大幅提高,卫生健康事业取得历史性成就.
组建国家卫生健康委员会是党中央着眼不断满足人民健康需求作出的重大决策,体现了卫生健康工作理念的重大转变.
新机构承担新使命、展现新作为,必须牢固树立大卫生、大健康3/11行业形势中国科协企业创新服务中心理念,完善国民健康政策,把以治病为中心转变为以人民健康为中心,不断增进人民健康福祉.
全国中医医政工作会召开2018年全国中医医政工作会议暨改善医疗服务工作经验交流会3月27-28日在北京召开.
会议肯定了2017年及十八大以来的中医医政工作,部署2018年重点工作.
会议要求,坚持党对中医医政工作的全面领导,扎实做好中医药法实施工作,充分发挥中医药在乡村振兴战略中的作用,进一步提升中医药服务核心竞争力,继续推进"三医联动"改革,持续改善医疗服务,进一步促进中医治未病服务发展.
同时,还要进一步加强中医医院行风建设.
会议通报了部分省级以上中医类医院改善医疗服务行动第三方评估报告.
11个单位交流了经验.
2017年医药产业经济运行分析国家发改委近日公布《2017年医药产业经济运行分析》,原文请见:http://gys.
ndrc.
gov.
cn/gyfz/201803/t20180326_880220.
htmlCDE《拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示(第二十七批)》国家食品药品监督管理总局药品审评中心3月28日公布了《拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示(第二十七批)》,原文请见:http://www.
cde.
org.
cn/news.
domethod=largeInfo&id=314409CFDA《2017年度食品药品监管统计年报》国家食品药品监督管理总局4月2日公布了《2017年度食品药品监管统计年报》,原文请见:http://www.
sdaqh.
gov.
cn/html/201843/n180724321.
html4/11企业竞争中国科协企业创新服务中心企业竞争康美药业:"智慧+"大健康产业签约丽江3月31日,康美药业与丽江市人民政府签约,双方将在中药材规范化种植项目、中医药产业园、智慧药房、现代医药物流延伸服务、医院合作等领域进一步推进细化全方位合作.
助力丽江响应国家"健康中国"战略,做大做强中药产业和康养产业,推动丽江大健康事业蓬勃发展,丽江也将成为云南省继昆明之后,融一二三产业联动和康美智慧药房上线全市所有医疗机构的第二个城市.
华南生物医药创新研发技术服务联盟在广州成立4月4日,由广州医大新药创制有限公司、广东艾贝珐生物医药研究院和广东华南药物临床评价中心联合举办的"华南生物医药创新研发技术服务联盟成立仪式暨高端学术报告会"在广州举行.
据大会主办方介绍,"华南生物医药创新研发技术服务联盟"是由广东省科技厅、广东省药监局、广东省卫计委支撑组建的"广东华南药物临床评价中心"牵头,联合广州医科大学附属医院(包括附属一院、附属二院、附属三院、附属五院、附属六院、附属肿瘤医院、附属脑科医院)、番禺区中心医院、郴州市第一人民医院的药物临床试验机构/药物I期临床研究中心共同发起成立,其目的是为海内外制药企业、新药研发机构等提供仿制药生物等效性试验、创新药I期临床试验的高质量专业服务.
国际医学:33.
6亿元出售开元商业给银泰百货3月30日,国际医学公告,将向银泰出售开元商业100%股权,交易价格为33.
62亿元,交易对方为银泰百货有限公司.
昆药集团:拟3630万收购佳宇药业60%股权3月29日,昆药集团公告,公司全资子公司昆药集团医药商业有限公司拟现金出资3630万元向红河州佳宇药业有限公司的全体股东收购佳宇药业60%股权.
交易完成后,目标公司注册资本为人民币2700万元,昆药商业持有佳宇药业60%股权.
GSK:130亿美元购买诺华36.
5%的消费者保健合资企业股份3月28日(北京时间),GSK和诺华方面同时宣布,双方已达成协议,诺华作价130亿美元,将其36.
5%的消费者保健合资企业股份出售给GSK.
资料显示,5/11企业竞争中国科协企业创新服务中心消费者保健合资企业中所拥有产品包含舒适达、扶他林及必理通等在华较为知名产品.
诺和诺德:4亿美元获EpiDestiny的基因控制疗法EPI01近日,诺和诺德(NovoNordisk)与EpiDestiny签订了一项价值4亿美元的许可协议(PDF),诺和诺德将获得基因控制疗法EPI01的全球权利,该疗法近期刚刚完成对镰状细胞病的1期试验.
阿斯利康:3.
3亿美元获Ionis的RNA疗法IONIS-AZ6-2.
5-LRx近日,IonisPharmaceuticals公司宣布该公司授予阿斯利康(AstraZeneca)进一步开发IONIS-AZ6-2.
5-LRx,治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的独家授权.
Ionis公司将从阿斯利康获得3000万美元的付款,并且根据药物开发过程中的里程碑可能获得额外高达3亿美元的付款.
阿斯利康将负责这一药物随后的所有开发和推广过程.
丽珠集团:2017年净利润为44.
29亿元,同比增长464.
63%近日,丽珠集团发布了2017年年报,2017年,丽珠集团实现营业收入85.
31亿元,同比增长11.
49%;归属于公司股东的净利润为44.
29亿元,同比增长464.
63%.
年报显示,净利润大增主要是处置子公司股权所致.
华东医药:2017年净利润17.
80亿元,同比增长23%近日,华东医药发布最新业绩,2017年实现营业收入278.
32亿元,较上年同比增长9.
66%;归属于母公司股东的净利润17.
80亿元,较上年同比增长23.
01%.
其中,商业销售收入突破200亿元,制药业务销售收入超过66亿元.
目前,华东医药拥有销售规模上亿元以上的产品有7个,包括两个20亿元级重磅级产品.
6/11新药上市中国科协企业创新服务中心新药上市博雅:推出细胞分选试剂盒X-Mini美国时间4月3日,博雅控股集团下属美股上市公司赛斯卡医疗(CescaTherapeuticsInc.
,Nasdaq:KOOL)宣布面向研究市场推出细胞分选试剂盒X-Mini.
该试剂盒专为CAR-T及其他细胞疗法的研究与开发而设计,具有高灵活性、低成本、高效率、高细胞回收率等优点.
ClovisOncology:Rubraca治疗卵巢癌获FDA批准近日,ClovisOncology宣布FDA批准Rubraca(rucaparib)片剂用于复发性卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的维持治疗,这些患者接受铂类化疗后有完全或部分缓解.
Pacira:非阿片类局部镇痛药Exparel获FDA批准Pacira制药公司近日宣布,FDA已批准Exparel(布比卡因脂质体注射用混悬液)的补充新药申请(sNDA),扩大该药的用途,作为一种肌间沟臂丛神经阻滞剂来产生术后局部镇痛效果.
此次批准,使Exparel成为用于上肢手术(例如全肩关节置换术,肩袖修补)的首个长效、单剂量神经阻滞剂,将消除临床医生频繁使用通常用于延长局部镇痛持续时间的笨重导管和泵的必要性.
迈兰和百康:甘精胰岛素生物仿制药Semglee治疗糖尿病获欧盟和澳大利亚批准迈兰(Mylan)与合作伙伴印度百康(Biocon)近日联合宣布,双方开发的甘精胰岛素生物仿制药Semglee已获得欧盟委员会(EC)批准,用于糖尿病的治疗.
此外,Semglee也获得了澳大利亚治疗药品管理局(TGA)的批准.
赛诺菲:Leukine(沙格司亭)治疗急性辐射综合征获FDA批准FDA近日批准Leukine(sargramostim,沙格司亭)用于急性辐射综合征造血异常(H-ARS)的治疗,以提高儿童和成人患者在急性暴露于骨髓抑制剂量辐射治疗后的生存.
Leukine由法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)销售.
武田与TiGenix:Alofisel治疗肛周瘘获欧盟批准3月24日,武田制药与TiGenix宣布,欧盟委员会已批准Alofisel(darvadstrocel)(又称Cx601),用于成人非活动性/轻度活动性腔内7/11新药上市中国科协企业创新服务中心克罗恩病患者复杂性肛周瘘的治疗,其中这些患者的瘘管至少对一种常规或生物疗法反应不足.
Alofisel是一种局部给药的异体扩增脂肪干细胞(eASCs)疗法,用于此前至少对一种常规疗法或生物疗法反应不足的成人克罗恩病患者复杂肛瘘的治疗.
益普生:Cometriq治疗甲状腺髓样癌获NICE批准益普生(ipsen)口服靶向抗癌药Cometriq(cabozantinib)近日在英国监管方面传来喜讯.
英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)已发布治疗指南,推荐Cometrip用于英国国家服务系统(NHS),用于不可切除性局部晚期或转移性甲状腺髓样癌(MTC)患者的治疗.
安进:Blincyto(blinatumomab)治疗白血病获FDA加速批准FDA近日宣布加速批准Blincyto(blinatumomab)的扩大适应症申请,允许这款由安进(Amgen)带来的新药治疗罹患B细胞前体急性淋巴性白血病(ALL),且在缓解期依旧有微小残留病灶(MRD)的儿童和成人患者.
这也是美国FDA批准的首款治疗MRD阳性ALL的疗法.
Verastem:duvelisib治疗3种血液恶性肿瘤获FDA优先审查Verastem制药公司近日宣布,FDA已受理靶向药物duvelisib新药申请(NDA)并授予了优先审查资格.
duvelisib是一种首创的、口服、磷酸肌醇3-激酶δ(PI3Kδ)和激酶γ(PI3Kγ)双效抑制剂,此次NDA,旨在寻求完全批准该药治疗复发性或难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)以及加速批准该药治疗难治性或复发性滤泡性淋巴瘤(FL).
BMS:Opdivo+Yervoy治疗MSI-H/dMMR结直肠癌获FDA优先审批百时美施贵宝(BMS)近日宣布,FDA已受理免疫组合疗法Opdivo(nivulomab)+Yervoy(ipilimumab)一项补充生物制品许可(sBLA)并授予了优先审查资格(PRD),FDA预计将在2018年7月10日做出审查决定.
此次sBLA,寻求FDA批准Opdivo+Yervoy组合疗法用于既往接受氟尿嘧啶(fluoropyrimidine)、奥沙利铂(oxaliplatin)、伊立替康(irinotecan)化疗后病情进展且肿瘤中存在微卫星不稳定性高(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)的转移性结直肠癌(mCRC)成人患者的治疗.
8/11新药上市中国科协企业创新服务中心阿斯利康:moxetumomabpasudotox治疗白血病获FDA优先审评近日,阿斯利康及其全球生物制剂研发部MedImmune宣布,FDA已经接受其新药moxetumomabpasudotox的生物制剂许可申请(BLA),该药物是一种在研抗CD22重组免疫毒素,可用于至少接受过两次治疗的毛细胞白血病(HCL)成人患者的治疗.
FDA同时授予该申请优先审评资格,预计会于今年第三季度给出结果.
卫材:新一代癫痫药物Fycompa儿科适应症向FDA提交申请卫材(Eisai)近日宣布,已向FDA提交了新一代癫痫药物Fycompa(perampanel,吡仑帕奈)片剂和口服混悬液的补充新药申请(sNDA).
此次sNDA,旨在扩大Fycompa作为单药疗法以及作为辅助疗法治疗部分发作性癫痫(POS,有或无继发性全身性癫痫发作)的适应症,用于2岁及以上12岁以下(2–<12)儿童癫痫患者群体.
辉瑞:dacomitinib治疗非小细胞肺癌在美国和欧盟进入审查辉瑞近日宣布,FDA已受理靶向抗癌药dacomitinib的新药申请(NDA)并授予了优先审查资格,处方药用户收费法(PDUFA)目标日期为2018年9月.
同时,欧洲药品管理局(EMA)也已受理了该药的一份上市许可申请(MAA).
dacomitinib是一种实验性、口服、每日一次、不可逆、泛-人类表皮生长因子受体(pan-EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI),此次NDA和MAA,申请批准该药用于携带EGFR激活突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗.
赛诺菲:sotagliflozin治疗糖尿病获欧盟受理赛诺菲(Sanofi)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理sotagliflozin(索格列净)的上市许可申请(MAA).
此次MAA,申请批准sotagliflozin作为胰岛素疗法的一种口服补充疗法,用于改善1型糖尿病(T1D)成人患者的血糖控制.
sotagliflozin是一种钠-葡萄糖协同转运蛋白-1和钠-葡萄糖协同转运蛋白-2(SGLT-1/SGLT-2)双效抑制剂.
益普生:Cabometyx二线治疗肝细胞癌获欧盟受理益普生(ipsen)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理口服靶向抗癌药Cabometyx(cabozantinib)治疗晚期肝细胞癌(HCC)的额外适应症申请.
9/11药品研发中国科协企业创新服务中心药品研发【肿瘤】再极医药:Max-40279治疗白血病获FDA孤儿药资质广州再极医药科技有限公司近日宣布,其临床产品Max-40279已正式获得美国食品和药物管理局(FDA)颁发的孤儿药资质,该产品由再极医药科研人员自主研发,用于治疗急髓性白血病(AML).
百济神州:tislelizumab治疗肝癌的全球2期试验启动百济神州近日宣布其在研PD-1抗体tislelizumab用于先前经过治疗的晚期肝细胞癌(HCC或肝癌)患者的一项全球2期临床试验实现了首例患者给药.
礼来:Cyramza治疗肝癌的3期临床结果积极近日,礼来公司公布了Cyramza(ramucirumab)作为单一疗法二线治疗肝细胞癌(HCC)的临床3期研究REACH-2的顶线积极数据.
到目前为止,Cyramza已经在3期临床研究中显示出对四种侵袭性、难治性肿瘤类型的生存益处,包括作为胃癌和HCC的单一疗法.
Martin:Livantra(曲美他嗪)治疗慢加急性肝衰竭获FDA孤儿药地位MartinPharma公司近日宣布,FDA已授予Livantra治疗慢加急性肝衰竭(ACLF)的孤儿药地位.
Livantra是一种重构(reformulated)版本的曲美他嗪(trimetazidine).
Spectrum:poziotinib治疗肺癌2期临床客观缓解率达64%近日,SpectrumPharmaceuticals公司公布了在研新药poziotinib在EGFR外显子20突变型非小细胞肺癌中的2期研究最新数据,该研究由德州大学MDAnderson癌症中心的科学家领导.
初步证实的客观缓解率(ORR)为64%.
默沙东:抗PD-1疗法KEYTRUDA一线治疗肺癌3期临床达终点近日,默沙东公司宣布,其评估抗PD-1疗法KEYTRUDA单药一线治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC,包括非鳞状或鳞状组织学)的关键3期临床试验KEYNOTE-042抵达总生存期(OS)的主要终点.
10/11药品研发中国科协企业创新服务中心MediciNova:MN-001治疗脂肪肝2期临床积极MediciNova生物医药公司近日宣布,由于在中期分析中取得了重要积极结果,MN-001(tipelukast)在非酒精性脂肪性肝炎(NASH)和有高甘油三酯血症的非酒精性脂肪肝病(NAFLD)中的2期临床试验提前终止.
Synlogic:SYNB1020治疗高血氨症1b/2a期临床开启近日,Synlogic公司宣布,该公司的SYNB1020在前不久进行的高血氨症的1b/2a期临床试验中,对首位患者进行了给药.
SYNB1020是一种可口服的基于大肠杆菌的合成生物.
抗癌新药AH10-7成功克服现有药物的缺点,试验疗效更佳康涅狄格大学化学教授艾米霍威尔领导的顶级免疫学家,分子生物学家和化学家组成的国际团队研究发现,新化合物AH10-7在抑制部分人源化小鼠中黑素瘤细胞的生长方面至少与KRN7000一样有效.
相关研究刊于近期的CellChemicalBiology.
【神经】Therapix:THX-110治疗托雷氏综合征的2a期临床效果积极近日,TherapixBiosciences宣布了其在耶鲁大学开展的关于THX-110的2a期临床试验的结果.
该研究显示,THR-110显着改善了托雷氏综合征(Tourettesyndrome,TS)成人受试者的症状.
vTv:阿尔茨海默症药物azeliragon的3期临床未达终点,将停止继续临床4月10日,美国vTvTherapeutics宣布,该公司用于轻度阿尔茨海默症治疗的药物azeliragon在临床3期研究STEADFASTA部分试验中未能达到主要疗效终点.
通过用阿尔茨海默症评估量表-认知部分(ADAS-cog)和临床痴呆评定量表(CDR-sb)进行疗效衡量,服用azeliragon与安慰剂相比,患者的认知或功能结果没有改善.
11/11药品研发中国科协企业创新服务中心【代谢】CellMetab:热量限制或有助延缓人体衰老在首批探究热量限制(calorierestriction,也译作卡路里限制)对人体影响的研究中,一项新的研究证实在两年内将热量摄入量减少15%,可延缓衰老和代谢,并阻止年龄相关疾病.
这项研究发现热量限制会降低与阿尔茨海默病和帕金森病等年龄相关神经疾病、癌症、糖尿病和其他疾病相关的全身性氧化应激.
相关研究结果于3月22日在线发表在CellMetabolism期刊上.
可变色"心脏芯片",通过颜色变化监测心脏搏动中国科研团队受变色龙"变色"机制启发,用心肌细胞和水凝胶开发出一种新材料,可用于构建可变色的"心脏芯片",通过芯片颜色变化来监测心脏搏动.
相关研究刊于近期的美国《科学·机器人学》杂志.
可以自行注射的绷带用于防止出血德州农业大学生物医学工程系副教授AkhileshK.
Gaharwar博士使用kappa-角叉菜胶和纳米硅形成了一种可以注射的水凝胶以促进凝血,并可以控制释放药物促进伤口愈合.
相关研究刊于近期的ActaBiomaterialia.
【免疫】美国HIV疫苗1期临床试验启动近期将在美国的四个地点开始测试有可能预防HIV感染的疫苗安全性的I期临床试验,这标志着麻省大学医学院在为期三年的追求中踏出利用DNA疫苗应对全球主要健康威胁的最新一步.
这项研究是由医学和生物化学和分子药理学教授ShanLu博士研究的结果,该研究还将监测疫苗产生针对HIV的免疫应答的能力.
它由艾滋病疫苗试验网络(HVTN)运行.
艾伯维:关节炎新药upadacitinib的3期临床达终点艾伯维(AbbVie)近日宣布,其3期临床试验SELECT-COMPARE取得积极顶线结果.
upadacitinib(每日一次15mg)在给药12周后,与安慰剂相比,对类风湿性关节炎患者达到了ACR20的主要终点和临床缓解.
与adalimumab(阿达木单抗,Humira,每隔一周40mg)或安慰剂相比,达到所有次要终点.
BIO-MEDICINEINDUSTRYANDTECHNOLOGYMONITORINGREPORT中国科协企业创新服务中心主办天行(北京)经济咨询有限公司承办联系方式:010-89438502邮箱:qc@tianxingconsult.
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