中医标准化我国医疗信息的标准体系主要有哪些类型

中医标准化  时间:2021-07-24  阅读:()

基层卫生人员如何开展好中医药服务工作的最新相关信息

一、充分发挥中医药在基本公共卫生服务的作用 (一)充分发挥中医药在基本公共卫生服务中的作用。

协助相关部门做好国家基本公共卫生服务中医药健康管理服务,继续开展对65岁及以上常住居民和0-36个月儿童的中医药健康管理服务。

二、完善中医药服务体系 (二)加强中医医院标准化建设。

市中西医结合医院利用创建三级中西医结合医院为契机,对照《中医医院建设标准》、《中医医院医疗设备配置标准(试行)》,完善基础设施建设,按标准配备诊疗设备,强化中医综合诊疗室建设。

(三)完善基层医疗机构中医科室建设。

全面推进乡镇卫生院、社区卫生服务中心中医科、中药房的规范化建设,设置中医科、中药房的社区卫生服务中心、乡镇卫生院达到100%,中医药综合服务区设置比例达到95%以上;社区卫生服务站的中医药服务覆盖率达到90%以上。

(四)推进综合医院中医药工作。

人民医院、甪直人民医院要按照《综合医院中医临床科室基本标准》和《医院中药房基本标准》,加强中医科、中药房建设,鼓励在临床科室设立中医综合治疗室。

中医中的几寸,如过用手来判断的话,是怎么划分的

1寸:拇指的关节横纹两端之间的距离或中指中节的长度为1寸 1.5寸:食指和中指指间关节横纹的距离为1.5寸 2寸:将第2、3、4指并拢,以中指的第一指间关节横纹为基准做一条横线,两端的距离为2寸 3寸:将第2、3、4、5指并拢,以中指的第一指间关节横纹为基准做一条横线,两端的距离为3寸 图示:

中药材GAP制定的原则及实施意义有哪些?

1.中药材GAP制定的原则 中药材GAP的核心是“规范生产过程以保证药材质量的稳定、可控”,因此各条款均应紧紧围绕药材质量及可能影响药材质量的内在因素(如种质资源)和外在因素(如环境、生产技术等)的调控而制定。

GAP的制定既要认真吸取国外先进经验,尽量与国际接轨,又必须与中国实际情况相结合。

如欧盟GAP禁用人的排泄物作肥料,但中国农村人口众多,必须而且应该充分利用这一肥源,因此GAP允许使用农家肥,但强调“应充分腐熟,达到无害化卫生标准”。

GAP不仅是对栽培的药用植物(欧盟GAP仅包括药用植物和芳香植物),还包括药用动物以及野生的药用植物和动物,这也是根据中国实际情况而定的,因为目前我国野生药材还占有相当大的比重。

另外,处理好继承与发扬的关系,既要保持中国传统医药特色,如强调地道药材和传统的栽培技术和加工方法等,在保证质量的前提下,学习世界先进生产技术和管理经验。

最后,药材是防病治病的重要物质基础,选用新技术、新工艺,吸取新品种一定要符合安全、有效的原则。

生物技术、转基因品种的应用要经过认真鉴定和安全性评价。

2.实施中药材GAP的意义 中药材质量的稳定、可控是中药饮片、中成药质量稳定的基础,是保证中医疗效的物质基础。

实施GAP,规范药材生产中存在的种质混乱、滥施农药和化肥等问题。

建立药材种植标准规范,是继承发扬祖国医药学的基础工作。

中药标准化是中药现代化和国际化的基础和先决条件。

中药标准化包括药材标准化、饮片标准化和中成药标准化。

其中中药材标准化是基础,而中药材的标准化有赖于中药材生产的规范化,因为药材是通过一定的生产过程而形成的。

药用植物的不同种质、不同生态环境,不同栽培技术以及采收、加工方法等都会影响药材的产量和质量。

药材的生产是中药研制、生产、开发和应用整个过程的源头,只有抓住中药材生产,才能从根本上解决中药的质量问题和中药标准化和现代化问题。

实施GAP是促进中药农业产业化的重要措施之一。

发展中药材生产,使之规范化、规模化,面向市场走向产业化,不仅仅是制药企业和医疗保健事业的需要,也是农民致富的一条道路。

中药是祖国医药传统文化的组成部分,它不仅要为祖国人民医疗事业服务,还应对世界医学做出贡献,根据我国制药工业的发展,不少企业努力进入国际医药主流市场,不少外国企业也要求供应标准化的中药原料。

世界卫生组织已在2003年正式制定GAP。

因此中药材要走向世界,就必须规范与规模化,即按照GAP生产药材。

我国药用植物资源丰富多样,且具有悠久的医药文化,应在传统药物的研究与开发,特别是中药现代化方面,建立完整的标准化体系,为国际传统药物界不断提供新经验。

中草药提取物的标准化质量控制的含义?

附录5: 中药制剂第一章范围第一条本附录适用于中药材前处理、中药提取和中药制剂的生产、质量控制、贮存、发放和运输。

第二条民族药参照本附录执行。

第二章原则第三条中药制剂的质量与中药材和中药饮片的质量、中药材前处理和中药提取工艺密切相关。

应当对中药材和中药饮片的质量以及中药材前处理、中药提取工艺严格控制。

在中药材前处理以及中药提取、贮存和运输过程中,应当采取措施控制微生物污染,防止变质。

第四条中药材来源应当相对稳定。

注射剂生产所用中药材的产地应当与注册申报资料中的产地一致,并尽可能采用规范化生产的中药材。

第三章机构与人员 第五条企业的质量管理部门应当有专人负责中药材和中药饮片的质量管理。

第六条专职负责中药材和中药饮片质量管理的人员应当至少具备以下条件: (一)具有中药学、生药学或相关专业大专以上学历,并至少有三年从事中药生产、质量管理的实际工作经验;或具有专职从事中药材和中药饮片鉴别工作八年以上的实际工作经验; (二)具备鉴别中药材和中药饮片真伪优劣的能力; (三)具备中药材和中药饮片质量控制的实际能力; (四)根据所生产品种的需要,熟悉相关毒性中药材和中药饮片的管理与处理要求。

第七条专职负责中药材和中药饮片质量管理的人员主要从事以下工作: (一)中药材和中药饮片的取样; (二)中药材和中药饮片的鉴别、质量评价与放行; (三)负责中药材、中药饮片(包括毒性中药材和中药饮片)专业知识的培训; (四)中药材和中药饮片标本的收集、制作和管理。

第四章厂房设施 第八条中药材和中药饮片的取样、筛选、称重、粉碎、混合等操作易产生粉尘的,应当采取有效措施,以控制粉尘扩散,避免污染和交叉污染,如安装捕尘设备、排风设施或设置专用厂房(操作间)等。

第九条中药材前处理的厂房内应当设拣选工作台,工作台表面应当平整、易清洁,不产生脱落物。

第十条中药提取、浓缩等厂房应当与其生产工艺要求相适应,有良好的排风、水蒸汽控制及防止污染和交叉污染等设施。

第十一条中药提取、浓缩、收膏工序宜采用密闭系统进行操作,并在线进行清洁,以防止污染和交叉污染。

采用密闭系统生产的,其操作环境可在非洁净区;采用敞口方式生产的,其操作环境应当与其制剂配制操作区的洁净度级别相适应。

第十二条中药提取后的废渣如需暂存、处理时,应当有专用区域。

第十三条浸膏的配料、粉碎、过筛、混合等操作,其洁净度级别应当与其制剂配制操作区的洁净度级别一致。

中药饮片经粉碎、过筛、混合后直接入药的,上述操作的厂房应当能够密闭,有良好的通风、除尘等设施,人员、物料进出及生产操作应当参照洁净区管理。

第十四条中药注射剂浓配前的精制工序应当至少在D级洁净区内完成。

第十五条非创伤面外用中药制剂及其它特殊的中药制剂可在非洁净厂房内生产,但必须进行有效的控制与管理。

第十六条中药标本室应当与生产区分开。

第五章物料 第十七条对每次接收的中药材均应当按产地、采收时间、采集部位、药材等级、药材外形(如全株或切断)、包装形式等进行分类,分别编制批号并管理。

第十八条接收中药材、中药饮片和中药提取物时,应当核对外包装上的标识内容。

中药材外包装上至少应当标明品名、规格、产地、采收(加工)时间、调出单位、质量合格标志;中药饮片外包装上至少应当标明品名、规格、产地、产品批号、生产日期、生产企业名称、质量合格标志;中药提取物外包装上至少应当标明品名、规格、批号、生产日期、贮存条件、生产企业名称、质量合格标志。

第十九条中药饮片应当贮存在单独设置的库房中;贮存鲜活中药材应当有适当的设施(如冷藏设施)。

第二十条毒性和易串味的中药材和中药饮片应当分别设置专库(柜)存放。

第二十一条仓库内应当配备适当的设施,并采取有效措施,保证中药材和中药饮片、中药提取物以及中药制剂按照法定标准的规定贮存,符合其温、湿度或照度的特殊要求,并进行监控。

第二十二条贮存的中药材和中药饮片应当定期养护管理,仓库应当保持空气流通,应当配备相应的设施或采取安全有效的养护方法,防止昆虫、鸟类或啮齿类动物等进入,防止任何动物随中药材和中药饮片带入仓储区而造成污染和交叉污染。

第二十三条在运输过程中,应当采取有效可靠的措施,防止中药材和中药饮片、中药提取物以及中药制剂发生变质。

第六章文件管理 第二十四条应当制定控制产品质量的生产工艺规程和其它标准文件: (一)制定中药材和中药饮片养护制度,并分类制定养护操作规程; (二)制定每种中药材前处理、中药提取、中药制剂的生产工艺和工序操作规程,各关键工序的技术参数必须明确,如:标准投料量、提取、浓缩、精制、干燥、过筛、混合、贮存等要求,并明确相应的贮存条件及期限; (三)根据中药材和中药饮片质量、投料量等因素,制定每种中药提取物的收率限度范围; (四)制定每种经过前处理后的中药材、中药提取物、中间产品、中药制剂的质量标准和检验方法。

第二十五条应当对从中药材的前处理到中药提取物整个生产过程中的生产、卫生和质量管理情况进行记录,并符合下列要求: (一)当几个批号的中药材和中药饮片混合投料时,应当记录本次投料所用每批中药材和中药饮片的批号和数量。

(二)中药提取各生产工序的操作至少应当有以下记录: 1.中药材和中药饮片名称、批号、投料量及监督投料记录; 2.提取工艺的设备编号、相关溶剂、浸泡时间、升温时间、提取时间、提取温度、提取次数、溶剂回收等记录; 3.浓缩和干燥工艺的设备编号、温度、浸膏干燥时间、浸膏数量记录; 4.精制工艺的设备编号、溶剂使用情况、精制条件、收率等记录; 5.其它工序的生产操作记录; 6.中药材和中药饮片废渣处理的记录。

第七章生产管理 第二十六条中药材应当按照规定进行拣选、整理、剪切、洗涤、浸润或其它炮制加工。

未经处理的中药材不得直接用于提取加工。

第二十七条中药注射剂所需的原药材应当由企业采购并自行加工处理。

第二十八条鲜用中药材采收后应当在规定的期限内投料,可存放的鲜用中药材应当采取适当的措施贮存,贮存的条件和期限应当有规定并经验证,不得对产品质量和预定用途有不利影响。

第二十九条在生产过程中应当采取以下措施防止微生物污染: (一)处理后的中药材不得直接接触地面,不得露天干燥; (二)应当使用流动的工艺用水洗涤拣选后的中药材,用过的水不得用于洗涤其它药材,不同的中药材不得同时在同一容器中洗涤。

第三十条毒性中药材和中药饮片的操作应当有防止污染和交叉污染的措施。

第三十一条中药材洗涤、浸润、提取用水的质量标准不得低于饮用水标准,无菌制剂的提取用水应当采用纯化水。

第三十二条中药提取用溶剂需回收使用的,应当制定回收操作规程。

回收后溶剂的再使用不得对产品造成交叉污染,不得对产品的质量和安全性有不利影响。

第八章质量管理 第三十三条中药材和中药饮片的质量应当符合国家药品标准及省(自治区、直辖市)中药材标准和中药炮制规范,并在现有技术条件下,根据对中药制剂质量的影响程度,在相关的质量标准中增加必要的质量控制项目。

第三十四条中药材和中药饮片的质量控制项目应当至少包括: (一)鉴别; (二)中药材和中药饮片中所含有关成分的定性或定量指标; (三)已粉碎生药的粒度检查; (四)直接入药的中药粉末入药前的微生物限度检查; (五)外购的中药饮片可增加相应原药材的检验项目; (六)国家药品标准及省(自治区、直辖市)中药材标准和中药炮制规范中包含的其它检验项目。

第三十五条中药提取、精制过程中使用有机溶剂的,如溶剂对产品质量和安全性有不利影响时,应当在中药提取物和中药制剂的质量标准中增加残留溶剂限度。

第三十六条应当对回收溶剂制定与其预定用途相适应的质量标准。

第三十七条应当建立生产所用中药材和中药饮片的标本,如原植(动、矿)物、中药材使用部位、经批准的替代品、伪品等标本。

第三十八条对使用的每种中药材和中药饮片应当根据其特性和贮存条件,规定贮存期限和复验期。

第三十九条应当根据中药材、中药饮片、中药提取物、中间产品的特性和包装方式以及稳定性考察结果,确定其贮存条件和贮存期限。

第四十条每批中药材或中药饮片应当留样,留样量至少能满足鉴别的需要,留样时间应当有规定;用于中药注射剂的中药材或中药饮片的留样,应当保存至使用该批中药材或中药饮片生产的最后一批制剂产品放行后一年。

第四十一条中药材和中药饮片贮存期间各种养护操作应当有记录。

第九章委托生产第四十二条中药材前处理和中药提取的委托生产应当至少符合以下要求: (一)委托生产使用的中药材和中药饮片来源和质量应当由委托方负责; (二)委托方应当制定委托生产产品质量交接的检验标准。

每批产品应当经检验合格后,方可接收; (三)委托生产的产品放行时,应当查阅中药材和中药饮片检测报告书,确认中药材和中药饮片的质量。

第四十三条中药提取的委托生产还应当注意以下事项,并在委托生产合同中确认: (一)所使用中药饮片的质量标准。

(二)中药提取物的质量标准,该标准应当至少包括提取物的含量测定或指纹图谱以及允许波动范围。

(三)中药提取物的收率范围。

(四)中药提取物的包装容器、贮存条件、贮存期限。

(五)中药提取物的运输条件: 1.中药提取物运输包装容器的材质、规格; 2.防止运输中质量改变的措施。

(六)中药提取物交接的确认事项: 1.每批提取物的交接记录; 2.受托人应当向委托人提供每批中药提取物的生产记录。

(七)中药提取物的收率范围、包装容器、贮存条件、贮存期限、运输条件以及运输包装容器的材质、规格应当进行确认或验证。

第十章术语第四十四条下列术语含义是: 原药材 指未经前处理加工或未经炮制的中药材。

我国医疗信息的标准体系主要有哪些类型

我国医疗信息的标准体系主要有: 1、基础类标准。

这类标准包括三方面,一是标准体系与标准化指南;二是 术语标准,包括有西医、中医的;三是信息模型,还有文档等等。

2、医疗信息化的四类标准 目前,整个信息标准的框架体系分为四大类,一是基础类标准;二是数据类标准;三是技术 类标准;四是管理类标准。

3、卫生信息标准是卫生标准的一部分。

卫生 标准是要经过卫生部的标准委员会认可以后, 经过卫生部发布才能成为行业的标准, 卫生部 的行业标准现有20个类别。

4、系统建设的技术规范主要包括现在在推的基于电子医院的信息平台,架构、系统的设计等技术规范

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