接种韩国失效流感疫苗

核准日期:2008年04月03日修订日期:2008年08月06日修订日期:2010年10月01日修订日期:2011年01月24日流感病毒裂解疫苗说明书【药品名称】通用名称:流感病毒裂解疫苗英文名称:InfluenzaVaccine(SplitVirion),Inactivated汉语拼音:LiuganBingduLiejieYimiao【成份和性状】本品系用世界卫生组织(WHO)推荐的甲型和乙型流行性感冒病毒(简称流感)病毒株,分别接种鸡胚,经培养、收获病毒液、病毒灭活、纯化、裂解后制成.
为微乳白色液体.
有效成分:当年使用的各型流感病毒株血凝素,本品每0.
5ml含:NYMCX-179A(H1N1)15μɡ血凝素NYMCX-183(H3N2)15μɡ血凝素B/Brisbane/60/2008(B)15μɡ血凝素辅料:磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、氯化钠【接种对象】易感者及易发生相关并发症的人群,如3岁以上儿童、老年人、体弱者、流感流行地区人员等.
【作用与用途】接种本疫苗后,可刺激机体产生抗流感病毒的免疫力.
用于预防本株病毒引起的流行性感冒.
【规格】每瓶0.
5ml,每1次人用剂量为0.
5ml(成人及3岁以上儿童).
含各型流感病毒株血凝素均为15μg.
【免疫程序和剂量】(1)接种部位:于上臂外侧三角肌肌内注射.
(2)于流感流行季节前或期间进行预防接种.
成入及3岁以上儿童接种1针,每次接种剂量为0.
5ml.
【不良反应】常见不良反应:1、一般接种后24小时内,注射部位可出现疼痛、触痛、红肿和瘙痒,多数情况下于2-3天内自行消失.
2、接种疫苗后可能出现一过性发热反应,短期内自行消失,不需处理.
罕见不良反应:1、可出现一过性感冒症状和全身不适,可自行消失,不需特别处理.
2、重度发热反应:应采用物理方法及药物对症处理,以防高热惊厥.
3、罕见神经痛、感觉异常、惊厥、一过性血小板减少.
极罕见不良反应:1、过敏性皮疹:一般在接种疫苗后72小时内出现荨麻疹,出现反应时,应及时就诊,给予抗过敏治疗.
2、过敏性紫癜:出现过敏性紫癜反应时应及时就诊,应用皮质固醇类药物给予抗过敏治疗,治疗不当或不及时有可能并发紫癜性肾炎.
3、过敏性休克:一般在接种疫苗后1小时内发生.
应及时注射肾上腺素等抢救措施进行治疗.
4、脑脊髓炎、神经炎和格林-巴利综合征.
【禁忌】1、已知对该疫苗所含任何成分,包括鸡蛋、辅料、甲醛、TritonX-100过敏者.
2、患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期、感冒和发热者.
3、未控制的癫痫和患其他进行性神经系统疾病者.
有格林巴利综合征病史者.
【注意事项】1、以下情况者慎用:家族和个人有惊厥史者、患慢性疾病者、有癫痫史者、过敏体质者.
2、疫苗瓶有裂纹、标签不清或失效者、疫苗出现浑浊、有摇不散的块状絮状物等外观异常者,均不得使用.
3、疫苗瓶开启后应立即使用.
4、必须在有效期内使用.
5、应备有肾上腺素等药物.
以备偶有发生严重过敏反应时急救用.
接受注射者在注射后应在现场观察至少30分钟.
6、注射后出现任何神经系统反应者.
禁止再次使用本品.
7、注射免疫球蛋白者应至少间隔1个月以上接种本疫苗,以免影响免疫效果.
8、免疫功能低下者或使用前有任何疑问.
应咨询并听取医生的建议.
9、严禁冻结和分次使用.
10、严禁静脉注射.
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女应慎用.
【药物相互作用】可与其他疫苗同时接种.
但应接种在不同部位.
使用免疫抑制剂可能影响接种后的免疫效果.
为避免可能的药物间相互作用,任何正在进行的治疗均应咨询医生.
【贮藏】于2-8℃避光保存和运输.
【包装】管制无色玻璃瓶.
溴化丁基橡胶塞包装.
1瓶/盒.
5瓶/盒.
【有效翔】12个月.
【执行标准】YBS00112011【批准文号】国药准字S20083016【生产企业】企业名称:华兰生物疫苗有限公司生产地址:河南省新乡市华兰大道甲1号附1号网址:Http://www.
hualanbio.
com电话号码:0373-359992传真号码:0373-3519991邮政编码:453003