申报全球最贵药物纳入日本医保

122020年国家医保药品目录调整申报指南根据《2020年国家医保药品目录调整工作方案》相关要求,为做好2020年国家医保药品目录调整申报工作,现就申报有关事项通知如下:一、申报范围(一)目录外西药和中成药.
符合《基本医疗保险用药管理暂行办法》第七条、第八条规定,且具备以下情形之一的药品目录外的药品,可以按程序提出申报.
1.
纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第七版)》的药品.
2.
纳入《国家基本药物目录(2018年版)》的药品.
3.
纳入《临床急需境外新药名单(第一批)》《临床急需境外新药名单(第二批)》《第一批鼓励仿制药品目录》《首批鼓励研发申报儿童药品清单》《第二批鼓励研发申报儿童药品清单》或《第三批鼓励研发申报儿童药品清单》,且于2020年8月17日(含,下同)前经国家药监部门批准上市的药品.
24.
第二批国家组织药品集中采购中选药品.
5.
2015年1月1日至2020年8月17日期间,经国家药监部门批准上市的新通用名药品.
6.
2015年1月1日至2020年8月17日期间,根据临床试验结果向国家药监部门补充申请并获得批准,适应症、功能主治等发生重大变化的药品.
7.
2019年12月31日前,进入5个(含)以上省级最新版基本医保药品目录的药品.
其中,主要活性成分被列入《第一批国家重点监控合理用药药品目录(化药及生物制品)》的除外.
(二)目录内西药和中成药.
符合《基本医疗保险用药范围管理暂行办法》第十条要求,且具备以下情形之一的医保目录内药品,可以按程序提出申报.
1.
处于协议有效期内,且按照协议需重新确定支付标准的谈判药品;2.
处于协议有效期内,经国家药监部门批准,适应症或功能主治发生重大变化的谈判药品.
(三)中药饮片不需要企业申报.
二、申报主体符合本指南申报范围药品的上市许可持有人或其授权主体.
3三、申报方式统一采取网上申报的方式,同步提交纸质申报材料.
申报不收取任何费用.
四、申报内容主要包括申报药品基本信息、费用信息、支持性材料等,具体内容及相关要求以"2020年国家医保药品目录调整申报系统"内容为准.
五、申报流程(一)接收申报.
1.
网上申报.
申报主体通过"2020年国家医保药品目录调整申报系统"(网址为https://fuwu.
nhsa.
gov.
cn/)在线提交申请.
网上申报时间为2020年8月21日9:00至8月30日17:00,到期后申报系统将自动关闭.
申报主体申报前须按要求进行注册,获取唯一单位账号等信息.
同一申报主体只对应一个账号,禁止重复注册.
同一申报主体申报多个药品应在同一账号下申报.
2.
提交纸质申报材料.
网上申报提交后,将网上填报内容和《企业承诺书》打印并加盖单位公章后,连同上传的其他材料按顺序装订后,邮寄或快递至国家医保局医保中心.
纸质申报材料请于2020年8月30日前寄出(以寄出邮戳为准).
(二)形式审查.
41.
审核.
收到企业申报资料后,将按申报规则进行审核,审核结果分为"通过"、"不通过"和"补充资料"三种.
申报主体可登录申报系统查询审核结果.
审核结果为"补充资料"但未按要求完成资料补充的视为"不通过".
2.
公示.
通过审核的药品名单将在网上公示一周.
如有不符合申报条件的药品,社会各界可以提出意见.
(三)公布名单.
公示结束后,将正式公布通过形式审查的药品名单.
六、咨询渠道申报期间,开通咨询电话和电子邮箱解答与申报相关的问题.
咨询电话:010-89061448,89061449.
电子邮件:ybzx@nhsa.
gov.
cn(咨询邮件需注明联系人、单位及联系电话).
咨询时间:2020年8月21日至8月30日,每日9:00-17:00.
七、纸质资料邮寄地址国家医保局医保中心药品目录调整申报工作组.
地址:北京市西城区月坛北小街2号院119室,邮编:100830.