尘埃粒子在线监测系统使用尘埃粒子计数器如何检测洁净室？
尘埃粒子在线监测系统 时间:2021-07-15 阅读:()
新的药典中规定洁净工作室用的尘埃粒子计数器是采用大流量还是用小流量,谢谢！！！
大小流量的尘埃粒子计数器都会用到的。新版GMP的无菌药品附录中采用了世界卫生组织和欧盟最新的A、B、C、D分级标准，对无菌药品生产的洁净度级别提出来具体要求等。
有时间在详细看下新版GMP要求，很多洁净测试仪器都会用到，如在线监测系统CRMS、大流量粒子计数器、手持式粒子计数器等等。
使用尘埃粒子计数器如何检测洁净室？
对于安装于送、排风末端的高效过滤器，应用尘埃粒子计数器扫描法进行过滤器安装边框和全断面检漏。扫描法有检漏仪法（光度计法）和采样量最小为1L/min的粒子计数器法两种。
对于超高效过滤器，扫描法有凝结核计数器法和激光粒子计数器法两种。
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