研发管理如何成为一名优秀的研发技术管理人才 详细

产品研发项目管理流程分几个阶段？

一是产品研发规划阶段。

公司最高决策层根据客户的要求和市场预测确定新产品的发展方向，由产品研发部门收集资料，编制新产品研发规划，经决策层讨论通过后向产品设计部下达产品设计任务书，并指定项目经理全面负责新产品的研发直至产品批量正式给客户供货。

二是设计、试制、试验、定型阶段。

从样件的方案设计、技术设计、试制、试验到改进设计、试制、试验此阶段是一个反复的过程。

如中间过程的评审不能通过，则需要反复进行改进设计、试制、试验直到产品鉴定确定小批试生产用图。

三是生产技术准备阶段。

在对样件进行改进设计的同时，对部分有把握的零部件可以提前进行生产技术准备。

当改进设计、试制、试验结束，经评审通过后即可进行大规模的生产技术准备。

主要包括工艺设计、公司内自制设备及工装的设计制造，公司外设备订货、协作件的配套选点，生产用原辅材料的采购等。

四是小批试生产阶段。

在生产技术准备阶段完成之后即进行小批试生产。

小批试生产一方面要验证工艺工装能否满足批量生产的需要，另一方面要对小批试生产的产品进行各种行为试验，以确定其产品质量与技术水平是否满足设计要求。

小批试生产之后要递交给客户进行评审批准，评审通过之后，产品、工艺、装备等各项技术文件经修改后即可转为正式生产用文件。

五是批量生产阶段。

在产品批量投产前必须完成售后服务的准备工作，包括新产品的各种技术文件、在上述各阶段工作完成之后，制作样机，供给客户。

经确认新产品即可批量生产。

拓展资料 研发项目计划是研发项目组织根据研发项目目标，对研发项目实施工作所进行的各项活动做出周密安排。

研发项目计划围绕研发项目目标，系统地确定研发项目的任务、安排任务进度、编制完成任务所需的资源预算等，体现了准备做什么，什么时候做，由谁去做以及如何做的未来行动方案，从而保证研发项目能够在合理的时间内，用尽可能低的成本，完成尽可能高的质量。

研发项目计划的作用 1.指导研发项目实施，使研发项目实施人员明确自己的职责，便于自我管理和自我激励；另一方面，使得一些支持性工作以及并行工作及时得到安排，避免因计划不周造成各子流程之间的相互牵掣。

2.将研发项目计划的目标、假设、前提与最终选择确定研发项目方案的决策过程写成书面文件，使得小组和有关管理人员，对研发项目有关事项，如资源配备、风险化解、人员安排、时间进度、内外接口等形成共识，形成事先约定。

3.有效的支持管理，帮助研发项目有关人员之间的交流沟通，有助于大家统一认识。

4.确定评价研发项目进展、对研发项目进行控制和考核绩效基准，便于研发项目实施过程的控制。

5.计划是研发项目总的输入之一，实质就是把实际运行情况与研发项目计划不断比较以提炼经验教训的过程。

通过计划和总结，研发项目过程中的经验和教训被很好地记录和升华，成为组织财富。

参考资料研发项目计划 百度百科

研发人员的岗位职责

岗位职责： 1、全面负责研发一部日常行政事务工作； 2、按照学院的发展规划，认真执行各项工作任务，重点保证课程开发质量； 3、协助主管院长定期召开部门工作例会； 4、负责部门发展战略规划的起草制定； 5、负责部门年度工作计划制定，并对过程进行严格监控； 6、负责部门员工每月绩效考核和年度业务考核； 7、负责师资源建教设规划与开发过程监控； 扩展资料： 研发人员工作内容： 负责组织有关部门编定中长期科研计划、新产品发展计划根据新产品开发计划； 组织领导各项新产品的研究与设计工作，工装工艺设计及工艺管理工作，做到分工合理，全面完成公司下达的各项计划向分管经理建议新产品的试验鉴定； 参与验收，并负责组织评定推荐新产品成果上报工作认真贯彻国家的技术政策，保证新产品的技术水平，提高公司经济效益开展对新产品开发和引进技术的测试及试验研究工作广泛收集各类信息（新材料、工艺、产品、设备、新产品市场信息、各类会议、会展、洽谈会信息）； 定期向有关领导汇报对新开发的产品进行环境、安全方面的评估，保证新产品的污染和安全都没有问题。

参考资料：搜狗百科——高新企业研发人员

如何成为一名优秀的研发技术管理人才 详细

国内药品研发的总体水平让人欢喜的同时更让人感到忧虑。

创新药物少之又少，仿制品种一窝蜂地跟进。

数千家研发机构似乎让人感到只有几十个脑袋，同一个品种数十家甚至百余家单位申报的所谓“羊群现象”一个接一个。

秦伯益院士曾在很多场合批评科技界存在的浮躁现象，而这种浮躁现象在药品研发领域表现的也很突出。

比如在不少的研发单位，全面系统的项目调研被“道听途说”和投机取巧式的移植所取代；专业性很强的药品注册和临床监察工作变成了跟药政人员和医生的“公关”；一套完整的涉及药品研发各环节的研究申报资料成为被反复 “克隆”的八股文；研发人员对为什么改剂型、改规格说不清楚、讲不明白，拟定的药品质量标准无法复核，生产工艺难以重复。

可想而知这样研发出的品种有多大的临床意义。

影响国内药品研发水平的因素众多，比如政策环境、市场环境、资金投入等等，但就具体研究机构而言，缺乏优秀的技术管理人才却是导致研发层次低下的直接原因之一。

由于缺乏高素质的研发技术主管，一些单位的“老板”只能亲自操刀上阵亲定“作业”题，布置项目，确定研发进度，很多的研发人员不能很好地审视和判断项目是否可行，为了按时完成老板的“作业”，常常不求甚解地编写一套又一套申报材料。

这样的药品研发自然造就不了高素质的研发管理人才，而高 2 / 10 素质研发技术管理人才的匮乏又极大地限制和阻碍了国内药品研发的整体水平。

（二）药品研发技术主管的职责 具有一定规模的研发单位或机构一般都会设一名技术总负责人，比如研发总监、总工、首席技术官或是研发部长。

研发技术总负责人的职责，简单地说就是从技术上管理和把握药品研发的全过程。

药品研发是个大的系统工程，涉及选题立项、项目计划的制定与调整、样品的中试放大、项目的申报、临床研究、生产过程中技术问题的解决、药品上市后的监测等众多环节和过程。

作为一个药品研发单位或机构的技术总负责人，不仅应该了解药品研发的相关环节，而且应该能够制定研发全过程的管理流程、不断优化和升级管理流程，并且随时处理和协调研发过程中出现的各种技术问题。

（三）优秀药品研发技术管理人才的素质要求 目前很多研发技术负责人只能按部就班地组织开展一般仿制药品的研发工作，其作用主要是上传下达。

作为一名优秀的药品研发技术管理人才，必须同时具备较高的技术素质与管理素质，应该是懂医药技术、懂医药市场、懂药政法规、懂临床与药品生产、懂科研管理的复合型人才。

这里所说的“懂”不是简单的了解，而是一种透彻的理解和把控能力。

技术素质方面：能够掌握药品研发的常规技术和关键点，清楚药品研发的各环节间的关联并能很好地把握，能深刻领会主要相关行业政策、产业政策特别是药政法规，跟踪药品研发领域的新技术、新产 3 / 10 品、新工艺，并能够不断思考其在研发实践中的应用。

能够把握药品市场的最新变化，了解临床用药的规律与特点。

研发技术管理人员的技术素质直接体现在选题立项的质量和对研发全过程的技术指导和技术把控能力上。

管理素质方面：能够不断提出和确立研发的目标，能够不断判断哪些是研发所需的资源（信息、技术、人才、设备等等），能够有效地配置、使用、组织和管理内部及外部研发相关技术资源。

为此要求研发技术管理人员要有较强的沟通协调能力、清晰条理的思路以及一定的人格魅力。

研发技术管理人员的管理素质体现在能否制定清晰的研发管理流程、不断升级管理流程上，体现在能否随时处理和协调研发过程中出现的各种技术问题，体现在所管理的技术团队研发效率的高低上。

（四）如何成为一名优秀的研发技术管理人才 一名优秀的药品研发技术管理人才必需要有扎实系统的药学理论基础，丰富的药物研发实践经验，善于归纳总结，勤于思考，勇于超越自我，特别是要把药品研发当作一项神圣的事业来做。

（1）要善于不断扩充自己的专业知识，逐步形成系统扎实的研发知识结构 如前所述，药品研发是涉及药政法规、医药市场、医药技术、药品生产等众多环节的一项系统工程。

就单是化学药品研发的实验室工作就包含药物合成、药物分析、药物制剂、药理毒理等多个专业。

虽然许多研发技术管理人员是专业技术人员出身，但由于其来自于某个 4 / 10 具体专业领域，往往仅熟悉药品研发的个别环节或学科，对其他相关学科或领域则知之甚少，这必然导致技术管理上出现一些盲区，影响对一个项目的系统全面的把握和统筹管理，同时也会让技术人员感到外行管理内行。

比如我是学药物分析专业的，对药物制剂、药物合成、药理毒理等专业以前并不很熟悉，为了能够管理好一个项目，我开始阅读有关专业书籍，仔细研读有关技术指导原则和药政法规，请教专家，和相关专业技术人员共同抽提技术路径、分析总结关键环节。

经过一段时间的刻苦学习，不仅能够清晰地制定项目管理流程，而且能够从思路上对项目各专业环节的人员进行技术指导，这样就提高了被专业技术人员的认可，减少了项目管理工作中的接缝，也增强了项目技术管理工作的针对性和效率。

作为技术管理人员，学习专业知识不是要成为药品研发所有专业的专家，而是要从对技术环节把握和管理的角度来学，要通过不断扩充，逐步形成扎实系统的专业知识结构。

随着技术管理层次的提高，诸如药品市场信息、国内外研发动态、人力资源开发等都纳入了自己的学习范围。

(2) 要善于在研发实践中不断积累和总结 药品研发是一项专业性很强的工作，无论是信息资料的收集加工，还是试验方法、申报资料的整理都有一定的规律，技术管理人员要善于带领技术人员在完成具体研发工作的同时开展技术的积累与沉淀，把研发过程中形成的好的方法、路径、流程总结出来、积累起来，分清哪些是共性的，哪些是个性的，以此指导本单位今后的研发 5 / 10 实践，并且在以后的实践中进一步积累与总结，也就是所谓的“从实践中来，到实践中去”。

我在做项目负责人时首先带领技术员编写标准试验操作规程（即 SOP），由于这个SOP 是在吸收和消化了诸如药典、SFDA 有关技术指导原则、药品评审会上专家的意见、药审中心专家的讲课、专业性书籍等等权威技术要求与指南的基础上结合本单位的试验条件、技术现状等反复修订而成，实用性和规范性都很强，不仅极大地提高了试验层面的工作效率与质量，而且大大规范了技术员的试验操作和试验记录的书写，避免了同一个试验不同技术人员一个人一个做法的混乱现象，减少了由于技术员流动性较大对研发质量和效率带来的影响。

除了试验相关 SOP 的编写，我还把这种 SOP 式的积累扩大到了诸如申报资料的审核、仿制药立项前的信息收集、现场考核、资料的归档与管理等试验工作以外的环节。

比如我曾遇药物合成技术人员常常取一点样品委托分析技术人员进行纯度测定，样品交接既没有样品的批次、编号，也没有日期，分析人员把测定结果口头报告一下。

结果常常出现分析人员把样品搞丢失或是合成人员想回顾前面测定的结果却是无从找起。

为此，我做了一个表格要求部门间委托测试时要填表。

渐渐地，一个一个根据实际情况制定的表格逐步涵盖了研发工作的基本层面。

对于专业分题负责人，我则带领他们在学习借鉴和实践的基础上总结实用的工作路径，编写适合于本单位具体情况的研究指导原则。

比如做完一个粉针剂，就要求总结出粉针剂处方、工艺选择的一般要 6 / 10 求，常见的问题及解决的办法，本项目的特点、关键点所在。

如此不断积累，几个项目做下来就会有种驾轻就熟的感觉。

近年来，国内大部分研发机构从事国内外已上市品种的仿制开发。

市场的饱和、枯燥的重复让一些研发人员对仿制药研发失去兴趣。

其实就是最简单的已有国家标准的品种，也是麻雀虽小、五脏俱全。

通过解剖和弄清一个项目就可以清楚一类项目的基本框架。

有了基本框架，再不断添加和丰富实践过程中提炼出的新方法，不断修正和完善原有的路径，久而久之，日积月累，就会把药品研发的环节一个个吃透、搞明白，就会清楚哪些是药品研发中的普遍技术、哪些是个别技术、哪些是核心技术、哪些是重点技术。

总之，一个一个SOP，一个一个技术指导原则，在实践中经过不断积累，就可以形成一个单位基础的技术实现能力，研发技术主管在与技术人员共同总结这些SOP 和技术指导原则的过程中自然也就造就了自身对于药品研发具体环节乃至细节的很强的把握能力。

而当基础的技术实现能力达到驾轻就熟的地步时，创新也就只有一部之遥了。

除了总结SOP 和技术指导原则，近年来我还撰写论文对工作中的体会加以总结，先后交流过的论文有：“浅谈新药研发企业如何进行技术创新”，“‘药品注册管理办法’实施后的新药研发”,“药品研发企业的知识员工管理与人力资源开发”，“中小医药企业应如何进行品种立项和项目管理”，“对如何做好药品注册管理工作的理解”，“对如何做好药品研发中信息管理工作的思考”，“有竞争力品种的构建与研发”，“研发管理公司－企研合作新模式的建立”等。

7 / 10 (3) 善于思考，勇于超越和创新 近年来，国内研发的新药从其本质上说绝大部分属于仿制药的范畴，众多研发机构从事的是“做作业式”的研发，这种研发让许多的研发人员变得越来越浮躁，一些技术人员能快速地用已有的模板克隆出一套资料和对付出必要的送检样品就认为已经掌握了药品研发的真谛，沾沾自喜，不思进取。

还有一些研发人员特别是研发的管理人员则认为值得做的和能做的品种已经所剩无几了，对药品研发的前途感到悲观。

其实，即便是仿制开发已有国家标准的药品，也是技术性、专业性、创新性很强的工作。

许多品种由于上市时间久远需要提高质量标准，许多品种原料药收率低或制剂稳定性差需要改进工艺，还有一些药品在临床使用过程中发现生物利用度较低以及血管刺激性大等安全性问题。

在我所接触的数十个项目中，几乎每个项目在技术上都存在一定的挑战，我们总是积极应对这种挑战，努力思考解决的办法。

这样做不仅能使项目完成的质量得到保证，也提高了自身的技术素质和自信心。

相反如果遇到问题就回避，浅尝辄止地加以应付，不求甚解地交“作业”，到头来只能成为药品研发大军中的“南郭先生”。

药品研发技术管理人员要善于思考，勇于超越。

要不断思考新的环境和形势下技术机会何在、技术路径何在、研发的瓶颈何在，与时俱进，通过不断的思考和总结，实现超越与创新。

要通过不断思考如何超越自己原有的知识结构、固有的思维模式和研发视野、熟悉的技术和试验环境，通过自我的率先超越带动技术团队的整体超越与创 8 / 10 新，并进而通过团队的超越探索建立新的研发模式、找到新的品种选项思路、形成更有效的组织模式，如此以来会发现研发不再枯燥、不再无所作为、不再只是去“赶羊群”。

一个黄连素，很多人认为没有什么好做的，而通过制剂掩味技术让良药不再苦口，就会成为深受儿童欢迎的OTC 药品。

创新未必就是要做一类新药，善于挖掘市场中的空白点，发现已上市药品临床使用中存在的问题、药品质量中存在的问题，然后通过技术手段加以解决，量变就会带来质变，创新就会渐渐实现，小的改进总有一天会集聚成大的创新。

作为技术管理人员，还要善于通过管理的创新推动技术的创新。

对于本单位的技术资源要不断加以挖掘，通过建立良好的学习型组织、动态科学的评价机制、愉快有序的工作氛围等管理手段形成有效的激励竞争机制，在组织超越和创新的过程中发现内部短缺的技术资源要积极设法寻求补充与配置的渠道。

(4) 善于沟通、交流与合作 技术管理工作处在技术和管理的连接处。

在行政主管面前，技术主管是技术人员，在技术人员面前又是管理人员。

因此对于高级研发管理人员，具备一定的沟通能力是十分重要的，要舍得花时间沟通，要不断琢磨沟通的艺术和方法。

与主管领导的沟通可以很好地领会领导的意图，同时帮助“老板”科学地决策和管理；与技术人员沟通得好则不仅能够使项目计划很好地贯彻，而且也能充分调动技术人员的积极性、创造性，同时有利于把握研发质量，有利于从研发实际中总结宝贵经验。

与客户的沟通可以使实验室中的研发更接近市场和生产实 9 / 10 际。

除了重视内部的纵向沟通，也要加强与国内外其它研发同行间的交流与合作。

技术可以相互学习，技巧可以相互借鉴，思路可以相互启发，硬件可以相互共享。

闭门造车只能导致封闭与落后，要善于在相互交流与合作中修正自己、提高自己、丰富和发展自己。

为此，我积极参加药品研发方面的一些论坛、会议，目的就是为了与更多的药品研发人员交流心得体会，利用这个交流平台汇集药品研发的实用路径，系统总结国内药品研发的技术与管理经验，形成真正实用的药品研发体系，使药品研发人员特别是技术管理人员在相互交流中共同提高与发展。

真正的药品研发是前瞻前卫的，要通过不断的立体层面的多向交流，保持对药品研发新资源的高度敏感，不断寻求这些新资源的新的组合利用，特色品种可能就会由此而生。

(5) 热爱药品研发工作，把药品研发当作自己神圣的事业来做 药品研发对许多人来讲是一种职业，一份工作。

从事药品研发特别是仿制药研发的一些研发人员对药品研发的前途缺乏信心、对药品研发的过程感到枯燥乏味、对药品研发的混乱状况感到苦恼、对自己未来的职业发展感到困惑。

我自己也曾有过这样的想法。

但是随着对研发工作理解的不断深入，我逐渐感到，无论世界如何变化，追求健康是人类永恒的话题，新药研发永远不会停止。

虽然近二十年来人们发现新化合物的速度有所减慢，但新的研发资源也在不断产生。

比如，通过DDS（药物输送系统）每年都有很多的新药上市，而老药新用、药物复方、组合药物等仍然大有可为。

生物技术药物、特别是我国的 10 / 10 中草药更是有着无法估量的开发空间。

药物研发的资源没有枯竭、也永远不会枯竭，枯竭的只会是那些没有保护的易于“克隆”的仿制药品种资源。

药品研发的暴利时代和投机时代正在成为历史。

因此，在国内药品研发政策、市场、技术环境都跟前些年有深刻变化的情况下，摒弃惯性思维，去除投机的幻想，不再成为“羊群”中的一员，回归到药品研发的本来轨道，走可持续发展之路，走创新之路，药品研发一定会大有作为。

目前国内许多药厂因为暂时的资金困难往往只接受一些短线的仿制药品种，随着这些短线品种生命周期的终结，很多业内人事预计，两三年之后，药品的技术市场将重新活跃，届时受市场青睐的品种一定是有特色的品种。

因此，只要是真正符合市场需要、符合临床需要，并且有一定技术创新或特色的药品研发不仅能够生存，而且会迎来持久的发展。

树立药品研发的信心，不断积累、超越和创新，善于沟通、交流与合作，就会发现药品研发能够给自己带来快乐、带来充实、带来向上的冲动、带来生长的力量、带来竞争的自信。

我曾在自己带领的研发团队中喊出了“我上班我高兴、我工作我努力”的口号，正是这样的口号让我在近几年的药品研发改作中“快乐地进步着”。

当药品研发是以一种积极的心态去从事的时候，就会逐步热爱药品研发，心界就会从原来的只关心一项技术、一套资料，到希望掌握药品研发的整个流程，并逐步扩大到渴望把握国内乃至全球药品研发的脉搏。

仅仅应对药品报批永远也成不了优秀的人才。

只有真正把药品研发当成一项事业去做，作为一个技术管理人员的素质才能达到较高的层次。