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,,,,,,,,,"华创医药快讯"40560",总第13期",,"分析师:","廖万国",,"行业要闻","执业编号:","S0360210100002",,,,"新药将来自何处","联系人:","陈海刚,胡朝凤,兰兰","Tel:","010-59370822","Email:","chenhaigang@hczq.
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com",,,,"行业要闻",,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,"返回目录",,"日期","行业要闻"华创医药观点",,,,,"01-09-15","新药将来自何处",,"来源:Lancet,编译:华创医药",,,,,,,,"全文链接:","http://www.
thelancet.
com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(11)60001-9/fulltextrss=yes",,,,,,,"2010年的新药研发并不耀眼.
欧洲药品管理局(EMA)的数据显示,2010年截至10月份共有41件人用药品的上市许可申请获批,而2009年全年则有125件.
一些看似前景无限的新药遭遇了昂贵的失败,例如治疗类风湿关节炎和系统性红斑狼疮的ocrelizumab(人源化抗-CD20单克隆抗体).
研发下降的趋势引起了制药业、医生以及监管者的担忧.
EMA主席ThomasLnngren对制药业提出了批评,他说:全球药品研发每年大约花费850亿美元,其中约600亿被浪费了,而且制药业对公共卫生领域具有重大需求的药品研发投入不足,例如多重耐药菌感染和CNS疾病.
毫无疑问,药品研发是一项巨大的挑战.
每种新药平均要花费10亿美元以及10年的时间,且10种新药中有9种最终会失败.
随着重磅炸弹产品线干涸、药品研发成本上升、新药审批标准提高,创新正变得越来越困难.
在高投入、低产出的背景下,药企不太可能投入更多研发经费.
要打破研发的瓶颈,需要关注的或许不是该投入多少钱,而是如何改进效率.
学术界和产业界应加强合作,药企应分享经验以避免重复相同的错误.
默克、礼来和辉瑞已成立亚洲肿瘤研究协作组(AsianCancerResearchGroup),以加速研发治疗胃癌和肺癌的新药.
而政府则应当保证基础研究的资金支持.
基础研究不会立竿见影,但历史证明,"无目的"的研究导致了一系列重大的科学发现.