gmp是什么意思什么是GSP认证,跟GMP有什么关系

gmp是什么意思  时间:2021-09-25  阅读:()

什么是GSP认证,跟GMP有什么关系

GSP是《药品经营质量管理规范》的简称。

GSP认证就是:药品监督管理部门对药品经营企业实行(GSP)全面质量管理规范进行检查、评价并决定是否发给GSP认证证书的过程。

GMP是《药品生产质量管理规范》的简称,GMP认证就是:药品监督管理部门对药品生产企业实行(GMP)全面质量管理规范进行检查、评价并决定是否发给GMP认证证书的过程。

两者之间没有必然的关系,但是GMP、GSP认证是对整个药品质量(从生产到销售环节)实行全面质量管理规范,保障人民用药安全、有效的重要保证。

除了GMP《药品生产质量管理规范》和GSP《药品经营质量管理规范》之外, 还有:GLP《药物非临床研究质量管理规范》、GCP《药物临床试验质量管理规范》、 GAP《中药材生产质量管理规范》。

这就是国家药品监督管理部门对药品研制、生产、经营使用单位实施相应质量管理规范并进行检查、评价并决定是否发给相应认证证书,实行的药品全面质量管理。

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