新冠肺炎诊疗方案治疗药物信息汇编

(第二版)前言.
1第一部分化学药品1一、抗病毒药物.
31.
α干扰素[Interferonα(IFNα)42.
洛匹那韦/利托那韦(LopinavirandRitonavir)63.
利巴韦林(Ribavirin)94.
磷酸氯喹(ChloroquinePhosphate)105.
阿比多尔(Arbidol)126.
瑞德西韦(Remdesivir)137.
达芦那韦/考比司他(DarunavirandCobicistat)148.
奥司他韦(Oseltamivir)15二、抗菌药物179.
头孢地尼(Cefdinir)1810.
氟喹诺酮类药物19三、抗炎药物2111.
糖皮质激素2212.
乌司他丁(Ulinastatin,UTI)24四、免疫调节剂.
2513.
静注人免疫球蛋白(pH4)2514.
胸腺素27五、肠道微生态调节剂.
28第二部分中药.
33一、中成药临床应用基本原则.
33二、中药治疗方案汇总.
34三、中成药解读.
411.
藿香正气胶囊(丸、水、口服液)412.
金花清感颗粒、连花清瘟胶囊(颗粒)、疏风解毒胶囊(颗粒)433.
喜炎平注射液和血必净注射液.
454.
热毒宁注射液、痰热清注射液、醒脑静注射液.
475.
苏合香丸和安宫牛黄丸506.
参附注射液、生脉注射液和参麦注射液.
51新冠肺炎诊疗方案治疗药物信息汇编(第二版)1前言2019年12月以来,我国陆续出现新型冠状病毒肺炎(简称新冠肺炎),国家卫生健康委、华中科技大学同济医学院、中国医学科学院北京协和医院等单位,紧急制定了相关诊疗方案(指南),这些诊疗方案(指南)中提到了多类药物,包括化学药品、生物制剂及中药.
为了帮助临床医生和药师便捷了解这些药物的作用特点、用法用量和注意事项,确保新冠肺炎患者的安全、合理用药,提高救治效果.
湖南省药学会、湖南省医学会临床药学专业委员会,组织一线临床药师,根据第五版诊疗规范中药物治疗的相关内容,全面收集、整理资料,汇总编写了药物信息汇编(第一版).

第一版发布后,获得了业界的肯定也收到了不少宝贵意见.
2月19日国家卫生健康委员会又发布了《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第六版)》,因此我们在第一版的基础上,从体例,格式及药品信息作了部分调整与补充,汇编成第二版,供广大医务人员在新冠肺炎患者诊疗中参考.
由于时间仓促、水平有限,汇编中肯定存在不足之处,恳请各位同仁指正,以求后续不断改进完善.
第一部分化学药品国家以及地方新冠肺炎诊疗方案中提到了抗病毒药物、抗炎药物、免疫调节剂、肠道微生态制剂等,我们将这些药物的重要信息提取出来,制作下表(见表1)供参考.
其中诊疗指南已经提到疑似与感染患者暂停哺乳,因此我们在文中对于哺乳期妇女用药建议为暂停哺乳,下表不再赘述.
新冠肺炎诊疗方案治疗药物信息汇编(第二版)2表1新冠肺炎诊疗方案推荐化学药品信息一览表用药说明干扰素α洛匹那韦/利托那韦利巴韦林磷酸氯喹阿比多尔瑞德西韦适应证(超说明书)用法用量(超说明书)儿童用量儿童√√妊娠期片剂:C级口服液:***老年人√不推荐肝功能不全重度:*肾功能不全无需调整严重:不良反应禁忌症相互作用表1新冠肺炎诊疗方案推荐化学药品信息一览表(续表)用药说明达芦那韦考比司他奥司他韦头孢地尼左氧氟沙星莫西沙星甲泼尼龙氢化可的松适应证(超说明书)儿童妊娠期C级C级B级C级C级C级C级老年人√√肝功能不全严重:√√严重:*肾功能不全√√不良反应禁忌症相互作用备注:√:可以使用;:慎用;*:禁用;待评估;:重点关注,见正文.
新冠肺炎诊疗方案治疗药物信息汇编(第二版)3表1新冠肺炎诊疗方案推荐化学药品信息一览表(续表)用药说明乌司他丁人免疫球蛋白胸腺肽胸腺法新胸腺五肽肠道微生态调节剂儿童√√妊娠期C级老年人√√肝功能不全肾功能不全不良反应禁忌症相互作用备注:√:可以使用;:慎用;*:禁用;待评估;:重点关注,见正文.
一、抗病毒药物国家新冠肺炎诊疗方案提到,可试用干扰素α、蛋白酶抑制剂洛匹那韦/利托那韦、核苷类利巴韦林、磷酸氯喹、非核苷类阿比多尔.
华中科技大学同济医院第3版指南指出若有地方性流行病学史或其他感染相关的危险因素(包括旅行史或接触动物流感病毒),经验可加用神经氨酸酶抑制剂奥司他韦、阿比多尔.
另外,有药物临床试验以及散在报道试用核苷类瑞德西韦、蛋白酶抑制剂达卢那韦考比司他.

这些药品目前大多处于"试用"阶段,用法用量超说明书,在权衡患者获得的利益和可能带来的风险,利用现有的证据,做好医院备案、患者知情同意、用药监护的前提下试用,可保证患者利益最大化.
同时,在使用过程中,我们还发现存在多种抗病毒药联合用药的情况.
抗病毒药物的联合不建议超过3种以上,必须根据患者个体谨慎使用,并密切关注用药后可能出现的不良反应,如肝胆系统、神经系统、血液系统不良反应叠加以及药物相互作用如洛匹那韦/利托那韦、达卢那韦考比司他与其他化学药品、中药成分的相互作用.
新冠肺炎诊疗方案治疗药物信息汇编(第二版)41.
α干扰素[Interferonα(IFNα)]【参考用法用量】超说明书用药成人:干扰素α每次500万IU或相当剂量,加入灭菌注射用水或生理盐水2mL,雾化吸入,bid.
【证据来源】新冠肺炎诊疗方案试行第二版至第六版提到可试用.
【剂型与规格】注射剂(具体内容见表2);【药理作用】干扰素(Interferon,IFN)是一类具有广谱抗病毒、抗增殖和免疫调节活性的多功能细胞因子家族,根据结合受体不同,可以分为I型、II型和III型,其中,I型IFN(主要为α/βIFN)在机体控制病毒感染方面发挥重要作用.
在自然情况下,仅α干扰素(IFNα)可诱导同种细胞产生抗病毒蛋白,形成抗病毒状态,限制病毒的进一步复制和扩散.
表2三种IFNα异同比较IFNα种类IFNα1bIFNα2aIFNα2b辅料氯化钠、磷酸氢二钠、柠檬酸、白蛋白人血白蛋白、甘露醇或氯化钠、右旋糖酐、甘露醇人血白蛋白或聚山梨醇酯80、苯甲醇规格10μg;20μg;30μg;40μg;50μg;60μg1μg=10万IU100万IU;300万IU;500万IU;600万IU100万IU;300万IU;500万IU;600万IU;1000万IU基因来源中国人西方白种人西方白种人氨基酸序列166个氨基酸组成165个氨基酸组成,第23位为赖氨酸,第34位为组氨酸165个氨基酸组成,第23位为精氨酸,第34位为组氨酸备注:聚乙二醇干扰素(PEG)与重组人干扰素α结合形成的长效干扰素,不能用于雾化治疗,故不在本文讨论范围.
【特殊人群用药】①儿童:《湖南省儿童新型冠状病毒感染的肺炎临床诊断与治疗专家共识(试行第一版)》提出:普通型病例每次10万~20万IU/kg,重型病例20万~40万IU/kg,加入生理盐水3mL~5mL,雾化吸入,bid.
《α干扰素在儿科临床合理应用专家共识》中提到慎用于新生儿及2月龄以下小儿,因目前尚新冠肺炎诊疗方案治疗药物信息汇编(第二版)5无雾化吸入重组人IFNα的临床研究报告.
②妊娠期妇女:早孕期使用该药有阻碍胎儿生长发育的风险,应充分告知;③哺乳期妇女:不明确IFNα是否能通过乳汁分泌,故哺乳期妇女慎用;④老年人:可在老年患者中应用,存在禁忌症者除外.
⑤肝功能不全:全身使用有肝毒性风险,故雾化时建议监测肝功能的变化.
⑥肾功能不全:IFNα2b全身应用时,若血清肌酐2mg/dL(即176.
8μmol/L)时应停用,故雾化时建议监测肾功能的变化.
【禁忌症】①对IFN及辅料过敏的患者;②未控制的自身免疫性疾病患者;③患有严重心脏疾病,失代偿性肝病、肾功能不全,骨髓功能不正常者;④癫痫及中枢神经系统功能损伤者.
【药师提醒】①使用IFNα需要观察患者是否发生过敏反应,除此之外的药品的不良反应通常与血药浓度有关.
②IFNα1b喷雾剂说明书中明确提示仅供外用,切勿入口,仅在IFNα2b喷雾剂说明书中提示可喷于黏膜上皮,是否可进入肺部发挥抗病毒作用存疑,因此不建议使用喷雾剂型替代雾化.
③在急性感染中,IFNα免疫增强功能可启动炎性反应和组织损伤,有可能加重病情进展.
④药物相互作用:1)茶碱类:干扰素可降低茶碱类的清除率,导致茶碱中毒(恶心、呕吐、便秘、癫痫发作等).
2)肝毒性药物:与抗癫痫药、红霉素、米诺环素等药物合用存在潜在的肝脏毒性.
⑤保存和运输过程中注意2~8℃,避光保存.
⑥雾化注意事项:使用注射用IFNα制剂进行雾化吸入,应严格按照雾化吸入的管理规范要求和专家共识进行正确操作.
1)IFNα为基因重组蛋白,辅料中可能含有白蛋白,遇热可能发生变性,不建议采用超声雾化.
可考虑采用射流式雾化器(空气压缩雾化器)、振动筛孔雾化器雾化或氧气驱动雾化法.
2)患有支气管哮喘的患者,在治疗期间应密切观察病情,如有支气管痉挛发生,应立即终止治疗.
由于部分厂家IFNα2b辅料中含有防腐剂苯甲醇,若雾化易造成呼吸道黏膜损伤,同时诱发哮新冠肺炎诊疗方案治疗药物信息汇编(第二版)6喘发作,故不建议含有防腐剂的IFNα2b进行雾化.
3)注意其不可与某些酶(如糜蛋白酶)、乙酰半胱氨酸及异丙托溴铵合用.
4)注意滴眼剂、滴鼻剂、气雾剂、喷雾剂及长效注射用IFN不可雾化吸入.
2.
洛匹那韦/利托那韦(LopinavirandRitonavir)【参考用法用量】超说明书用药成人:每次400mg/100mg(相当于口服液5mL),口服,bid,疗程不超过10天.
【证据来源】①新冠肺炎诊疗方案第二到第六版中提到新冠肺炎可试用.
②湖南省儿童新冠肺炎临床诊断与治疗专家共识(试行第一版)提到新冠肺炎可试用.
【剂型与规格】片剂:100mg洛匹那韦/25mg利托那韦,200mg洛匹那韦/50mg利托那韦;口服溶液剂:每1mL口服液含80mg洛匹那韦、20mg利托纳韦,共160mL【药理作用】洛匹那韦、利托那韦均可抑制HIV蛋白酶,导致生成非成熟形态的病毒颗粒,从而无法启动新的感染周期.
利托那韦可抑制CYP3A介导的洛匹那韦代谢,从而产生更高的洛匹那韦浓度.
【特殊人群用药】①儿童:剂量基于体重或体表面积(BSA)计算,口服溶液剂1mL包含洛匹那韦80mg/利托那韦20mg,见表3:表3洛匹那韦/利托那韦儿童剂量推荐表剂型年龄体重或体表面积(BSA)剂量推荐片剂2岁以上体重≥40kg或者BSA≥1.
4m2每次400/100mg,bid0.
9≤BSA40kg剂量同成人或根据BSA计算每次230/57.
5mg/m2,bid②妊娠期妇女:妊娠安全性分级为C级,应权衡利弊.
在3000多例妊娠妇女中使用,1000多例为孕早期,没有出生缺陷的报告.
《妊娠期与产褥期新型冠状病毒感染专家建议》推荐用抗病毒药,剂量同成人.
避免使用口服液.
③哺乳期妇女:暂停哺乳.
④老年人:安全性尚不明确,建议慎用.
⑤肝功能不全:重度肝功能不全,禁用.
⑥肾功能不全:不需要调整剂量.
血液透析或腹膜透析不会显著影响其清除.
【禁忌症】①已知对洛匹那韦、利托那韦或任何辅料过敏的患者.
②重度肝功能不全的患者.
③禁止与下列药物联用,包括:胺碘酮、秋水仙碱、洛伐他汀、辛伐他汀、咪达唑仑、三唑仑、夫西地酸、阿司咪唑、特非那定、双氢麦角胺、麦角新碱、麦角胺、甲麦角新碱、西沙必利、阿伐那非、西地那非、伐地那非、阿夫唑嗪、雷诺嗪、决奈达隆、鲁拉西酮、喹硫平、匹莫齐特、哌咪清、维奈妥拉、圣约翰草、利福平.
【药师提醒】①片剂应该整片吞咽,不能咀嚼、掰开或压碎,食物对本品无影响.
口服液应与食物同服,可管饲给药.
②参考本品在艾滋病联合用药时,十分常见的不良反应有上呼吸道感染,常见下呼吸道感染、皮肤感染.
③十分常见腹泻、恶心,常见呕吐、腹痛、腹胀、肝酶升高、胰腺炎等消化系统不良反应,应监测肝功能.
如果诊断为胰腺炎,应暂时停止本品的治疗.
④常见高血压、血糖异常、高甘油三酯血症、高胆固醇血症、面部损毁症在内的获得性脂代谢障碍,建议监测体重,血压、血糖、血脂.
对于高脂血症患者应谨慎使用,可予调脂治疗,推荐使用普伐他汀或氟伐他汀,如需使用阿托伐他汀和瑞舒伐他汀,应注意其药物相互作用,建议不超过10mg/d.
新冠肺炎诊疗方案治疗药物信息汇编(第二版)8⑤可出现轻度的无症状性PR间期延长,联用可引起PR间期延长的药物(如维拉帕米或阿扎那韦),可能发生2度或3度房室传导阻滞.
避免用于先天性长QT综合征、低钾血症和/或正在使用其他延长QT间期药物,如氯苯那敏、奎尼丁、红霉素、克拉霉素、贝达喹啉、地拉麦迪,需加强心电图监测.
⑥血友病A型和B型有发生出血增多的报告,包括自发性皮肤血肿和关节积血.
与华法林联用时,需监测INR.
⑦常见贫血、白细胞减少、中性粒细胞减少等,建议监测血常规.
此外,常见超敏反应,疲乏,头痛、头晕、焦虑、失眠,肌痛、肌肉异常,性腺功能减退症、勃起功能障碍,月经紊乱-闭经,月经过多等.
⑧应告知患者可能出现关节疼痛、关节僵硬或者行动困难时,有发生骨坏死的可能.
⑨口服液含有丙二醇、乙醇的辅料,如新生儿权衡利弊使用时,应警惕出现高渗性、乳酸酸中毒、肾毒性、CNS抑制、癫痫发作、张力减退、心律失常和ECG改变及溶血.
⑩二者都是CYP3A的抑制剂,会影响主要通过CYP3A进行代谢的药物血药浓度,同时也会受到这类酶诱导剂影响,见表4.
表4与洛匹那韦/利托那韦发生药物相互作用的主要药物药物相互作用类型主要药物与本品联用可能升高血药浓度的药物芬太尼、胺碘酮、地高辛、利多卡因(全身用)、洛伐他汀、辛伐他汀、阿托伐他汀、瑞舒伐他汀、利伐沙班、卡马西平、曲唑酮、喹硫平、克拉霉素、酮康唑、伊曲康唑、利福布汀、秋水仙碱、咪达唑仑、沙美特罗、非洛地平、硝苯地平、尼卡地平、吸入用氟替卡松、布地奈德(可换用倍氯米松)、大多数酪氨酸激酶抑制剂(达沙替尼、长春新碱)、西沙比利、环孢素、西罗莫司、他克莫司、波生坦与本品联用可能降低血药浓度的药物丙戊酸、拉莫三嗪、伏立康唑、美沙酮、乙炔雌二醇、安非他酮联用时导致本品血药浓度降低苯妥因、卡马西平、利福平、地塞米松、圣约翰草、波生坦联用时导致本品血药浓度升高利匹韦林新冠肺炎诊疗方案治疗药物信息汇编(第二版)93.
利巴韦林(Ribavirin)【参考用法用量】超说明书用药成人:500mg/次,静脉输注,每日2~3次,疗程不超过10天.
【证据来源】新冠肺炎诊疗方案(试行第五版修正版、第六版)中提到新冠肺炎可试用利巴韦林.
【剂型与规格】注射液:1mL:100mg,2mL:250mg.
【药理作用】核苷类广谱抗病毒药物,其磷酸化产物竞争性抑制病毒合成酶,损害病毒RNA聚合酶和蛋白质合成,抑制病毒的复制与传播.
【特殊人群用药】①儿童:目前新冠肺炎尚缺乏详细的研究资料.
②妊娠期妇女:可透过胎盘,妊娠药物分级为X级.
动物研究证实利巴韦林有明显的致突变和胚胎毒性,会引起胎儿先天畸形或死亡,故孕妇和可能妊娠的女性应禁用本药(本药在体内消除很慢,停药后4周尚不能完全自体内清除).
开始治疗前、治疗期间和停药后至少6个月,使用利巴韦林的女性和男性均应避免怀孕,可能怀孕者应采用至少2种以上避孕措施有效避孕.
③哺乳期妇女:不推荐哺乳期妇女使用.
哺乳期妇女如必须使用,则在用药期间需暂停哺乳,乳汁也应丢弃.
④老年人:老年患者发生贫血的可能性大于年轻患者,因肾功能多有下降,容易导致蓄积,故不推荐老年患者使用.
⑤肝功能不全:肝功能异常者慎用.
⑥肾功能不全:肌酐清除率400μg·mL-1,IC50为66.
1μg·mL-1,治疗指数TI>6.
1.
认为阿比多尔在体外对SARS-CoV有抑制作用.
WangYutao等撰写的文章谈到阿比多尔对于H1N1、H3N2、H9N2的TC50为59.
39±1.
4μmol·L-1,IC50为4.
4~12.
1μmol·L-1.
④MeganJ.
Brooks等撰写的文章,谈到阿比多尔不能直接抑制流感血凝素或神经氨酸酶活性,但抑制病毒包膜与鸡血红细胞融合,对流感H3N2病毒的抑制作用更强比金刚乙胺或金刚烷胺,阿比多尔存在作为广谱呼吸道抗病毒药物的潜力.
【剂型与规格】片剂/胶囊剂/分散片/颗粒剂:0.
1g【药理作用】非核苷类抗病毒药物,通过抑制流感病毒脂质囊膜与宿主细胞的融合而阻断病毒复制;干扰素诱导作用.
【特殊人群用药】新冠肺炎诊疗方案治疗药物信息汇编(第二版)13①儿童:我国尚无新冠肺炎相关儿童临床研究证据.
参考俄罗斯版说明书,用于2岁以上儿童的流感,3岁以下建议使用口服液.
2~6岁每次50mg,6~12岁每次100mg,>12岁同成人,每次200mg,均为口服,qid.
暴露后预防、流感季预防单次剂量参考调整,频次、疗程同成人.
国内试用时建议可参考俄罗斯调整单次剂量,频次同国内说明书.
②妊娠期妇女:妊娠期妇女慎用.
动物实验无致畸、致突变作用.
俄罗斯版说明书提到妊娠前期禁用阿比多尔,妊娠中后期,权衡利弊使用.
③哺乳期妇女:暂停哺乳.
④老年人:安全性尚不明确.
⑤肝功能不全:此类人群说明书未提及禁忌,该药主要通过肝脏代谢,有肝肠循环,有转氨酶升高的不良反应报道,提醒注意.
⑥肾功能不全:严重肾功能不全者慎用.
【禁忌症】对本品过敏者禁用.
【药师提醒】①鼻饲给药时可考虑予片剂、颗粒剂溶解后给药.
②常见恶心、腹泻、头晕和血清转氨酶升高,用药期间监测肝功能.
③服药3小时后部分健康受试者出现心动过缓,有窦房结病变或功能不全的患者慎用,用药期间监测心电图.
④药物相互作用:1)血浆蛋白结合率较高,应谨防与其他药物竞争结合血浆蛋白,导致药物浓度异常升高,出现药效增强甚至药物不良反应的发生.
2)该药抑制葡萄糖醛酸转移酶UGT1A9、UGT2B7,如异丙酚、齐多夫定,与主要通过这些酶代谢的药物合用时,应加强监测.
6.
瑞德西韦(Remdesivir)【参考用法用量】第1天首剂量为每次200mg/50mL,静脉滴注,qd,随后连续9天每次100mg/50mL,静脉滴注,qd,总疗程10天.
【证据来源】①MichelleLHolshue等报道美国一例新冠肺炎患者应用瑞德西韦治愈的病例.
②WangmL等研究表明瑞德西韦具有体外抗SARS-CoV-2病毒活性.
【药理作用】新冠肺炎诊疗方案治疗药物信息汇编(第二版)14核苷类广谱抗病毒药物,通过抑制RNA依赖的RNA聚合酶发挥抗病毒作用.
【剂型与规格】注射剂:150mg/支.
【特殊人群用药、禁忌症】尚未明确.
【药师提醒】①该药全球尚未上市,在新冠肺炎患者中有效性和安全性需进一步研究.
治疗新冠肺炎患者的两项随机、双盲、安慰剂对照、多中心研究的III期临床试验已于2020年2月5日在武汉启动,试验预计完成时间2020年5月1日.
②既往在埃博拉患者临床试验结果表明,可能存在低血压的不良反应.
7.
达芦那韦/考比司他(DarunavirandCobicistat)【参考用法用量】成人:每次800mg/150mg,口服,qd.
【证据来源】2020年2月4日,李兰娟院士团队在武汉公布治疗新型冠状病毒肺炎的最新研究成果,经体外细胞实验研究显示,达芦那韦在300μmol·L-1浓度下,能显著抑制病毒复制,此研究成果尚未见文献报道.
但在抗HIV的体外细胞实验及体内血药浓度监测中,该药物浓度通常较低.
【剂型与规格】片剂:每片含800mg达芦那韦,150mg考比司他.
【药理作用】达芦那韦是HIV-1蛋白酶抑制剂,可阻断成熟感染性病毒颗粒的形成.
考比司他是增效剂,通过抑制CYP3A介导的达芦那韦代谢而增加全身暴露量.
【特殊人群用药】①儿童:不建议3~17岁儿童患者使用本品.
3岁以下儿童禁用本品.
②妊娠期妇女:妊娠安全性分级为C级,应权衡利弊.
③哺乳期妇女:暂停哺乳.
④老年人:本品在65岁及以上老年患者中的使用信息有限,谨慎使用.
⑤肝功能不全:达芦那韦和考比司他经肝脏代谢,不建议对轻、中度肝功能不全(ChildPughA级、B级)调整剂量,但应慎用.
重度肝功能损伤(ChildPughC级)患者禁用.
⑥肾功能不全:肾功能损伤患者无需调整剂量.
但考比司他对肾小管分泌肌酐有抑制作用,从而降低了肌酐清除率,如与恩曲他滨、拉米夫定、富马酸替诺福韦酯或阿德新冠肺炎诊疗方案治疗药物信息汇编(第二版)15福韦联用,肌酐清除率15~23kg,推荐剂量每次45mg,口服,bid;体重>23~40kg,推荐剂量每次60mg,口服,bid;体重>40kg,推荐剂量每次75mg,口服,bid.
服用5天.
②妊娠期妇女:妊娠药物分级为C级.
动物实验无致畸作用、无生殖毒性.
上市后妊娠妇女暴露于奥司他韦的报告和观察性研究数据未见不良影响,充分权衡利弊的情况可服用.
③哺乳期妇女:有限数据证明奥司他韦及其活性产物可从乳汁中分泌,但是浓度非常低,充分权衡利弊的情况可服用.
④老年人:不必调整给药剂量.
⑤肝功能不全:轻中度肝功能不全患者不需要调整,严重肝功能不全患者的安全性和药代动力学尚未研究.
⑥肾功能不全:肌酐清除率11.
0*109/L,或中性粒细胞>75%,或重症流感者.
④金花清感颗粒、连花清瘟胶囊(颗粒)均含麻黄,运动员、高血压、心脏病患者均应慎用.
⑤均苦寒,易伤脾胃,脾胃虚寒者慎用.
(二)临床治疗期(确诊病例)重型气营两燔证临床表现:大热烦渴,喘憋气促,谵语神昏,视物错瞀,或发斑疹,或吐血、衄血,或四肢抽搐.
舌绛少苔或无苔,脉沉细数,或浮大而数.
推荐中成药:喜炎平注射液,血必净注射液、热毒宁注射液、痰热清注射液、醒脑静注射液.
新冠肺炎诊疗方案治疗药物信息汇编(第二版)453.
喜炎平注射液和血必净注射液表5喜炎平注射液与血必净注射液对比表药名喜炎平注射液血必净注射液警示语本品不良反应包括过敏性休克,应在有抢救条件的医疗机构使用,使用者应接受过过敏性休克抢救培训,用药后出现过敏反应或其他严重不良发应,须立即停药并及时救治.

成份穿心莲内酯磺化物红花、赤芍、川芎、丹参、当归.
辅料为葡萄糖、聚山梨酯80(供注射用).
规格2mL:50mg;5mL:125mg;10mL:250mg10mL/支功能主治清热解毒,止咳止痢.
用于支气管炎,扁桃体炎,细菌性痢疾等.
化瘀解毒.
用于温热类疾病,症见:发热、喘促、心悸、烦燥等瘀毒互结证;适用于因感染诱发的全身炎症反应综合征;也可配合治疗多器官功能失常综合征的脏器功能受损期.
用法用量1.
成人:肌内注射,50~100mg/次,2~3次/日;静脉滴注,250~500mg/日,加入5%葡萄糖注射液或0.
9%氯化钠注射液中滴注.
有文献研究显示喜炎平注射液与5%葡萄糖注射液配伍剂量超过30mL:250mL时不溶性微粒明显增加,因此推荐静脉输注液浓度不超过3mg/mL.
2.
儿童:用药日剂量按体重5~10mg/kg(0.
2~0.
4mL/kg)计算,最高剂量不超过250mg,以5%葡萄糖注射液或0.
9%氯化钠注射液100mL~250mL稀释后静脉滴注,控制滴速30~40滴/分钟,1次/日.
1.
静脉注射.
全身炎症反应综合征:50mL加生理盐水100mL静脉滴注,在30~40分钟内滴毕,2次/日.
病情重者,3次/日.
2.
多器官功能失常综合征:100mL加生理盐水100mL静脉滴注,在30~40分钟内滴毕,2次/日.
病情重者,3~4次/日.
不良反应主要为过敏反应、全身性损害、皮肤及其附件损害、消化系统损害、呼吸系统损害、心血管系统一般损害等,表现为皮疹、瘙痒、寒颤、颜面潮红、发热、紫绀、呼吸困难、恶心、呕吐、心悸、胸闷、过敏性休克等.
主要为过敏反应,表现为胸闷、呼吸急促、喘憋、皮疹、瘙痒、皮肤潮红、过敏性休克、发热、寒颤、多汗,并可导致恶心、呕吐、腹痛、上腹部不适、心悸、血压下降、心动过缓、腰痛等.
禁忌孕妇、1岁以下儿童、对本品过敏者禁用(包括对穿心莲类药物过敏者).
孕妇,14岁及以下儿童禁用,对本品或红花、赤芍、川芎、当归、丹参及成份中所列辅料过敏或有不良反应病史者,过敏体质者禁用.
注意事项1.
1~2周岁幼儿、75岁以上老人慎用.
2.
输注过程中应注意输注速度,儿童老年人以不超过40滴/分钟为宜,心衰者控制在15~1.
在治疗由感染诱发的全身炎性发应综合征及多器官功能失常综合征时,在控制原发病的基础上联合使用本品.
新冠肺炎诊疗方案治疗药物信息汇编(第二版)46药名喜炎平注射液血必净注射液30滴/分钟为宜.
滴速过快可能导致头晕、胸闷、局部疼痛.
3.
有研究表明本品对CYP3A4具有抑制作用,因此推测对经该酶代谢的药物如洛匹那韦、齐多夫定、依非韦伦和奈韦拉平,能增加这些药物的血药浓度.
2.
按说明书规定稀释后使用,现配现用,谨慎联合用药,联合其他药物时,须使用50mL生理盐水间隔.
【药师提醒】①喜炎平注射液具有清热解毒,止咳止痢功效,适用于里热炽热的气分热证,新型冠状病毒肺炎重型气营两燔证推荐使用,临床表现为发热、咽痛、咳吐黄痰、舌苔黄、脉数等实热症,或表现为便溏不爽、舌苔黄厚腻、脉滑数等湿热症,不建议其用于无热、乏力气短、畏寒等虚寒证.
②血必净注射液功效为化瘀解毒,适用于瘀毒互结的血分热证,在重型气营两燔证、危重型内闭外脱证有瘀证时使用,可抑制炎性反应、调节免疫功能和凝血系统,起到保护肝脏、心脏、肾脏功能的作用.
临床表现为发热、喘促、心悸、烦躁等.
危重型内闭外脱证,机体处于正气虚损耗竭,气阴耗竭者可联用生脉注射液,阳气暴脱者可联用参附注射液.
③血必净具有活血化瘀作用,与抗凝药物合用可增强抗凝作用,使用过程应加强监测.
④新冠肺炎诊疗方案(试行第六版)推荐喜炎平注射液、血必净注射液用于重型(气营两燔证)或危重型内闭外脱证,均应遵照药品说明书从小剂量开始、逐步辩证调整的原则,推荐病毒感染或合并轻度细菌感染:0.
9%氯化钠注射液250mL加喜炎平注射液100mgbid,全身炎症反应综合征或/和多脏器功能衰竭:0.
9%氯化钠注射液250mL加血必净注射液100mLbid.
⑤对于新冠肺炎诊疗方案(试行第六版)推荐用于重型(气营两燔证)或危重型内闭外脱证的中药注射剂,诊疗方案建议功效相近的药物根据个体情况可选择一种,也可根据临床症状联合使用两种.
中药注射剂可与中药汤剂联合使用.
新冠肺炎诊疗方案治疗药物信息汇编(第二版)474.
热毒宁注射液、痰热清注射液、醒脑静注射液表6热毒宁注射液、痰热清注射液、醒脑静注射液对比表药名热毒宁注射液痰热清注射液醒脑静注射液警示语本品不良反应包括过敏性休克,应在有抢救条件的医疗机构使用,使用者应接受过过敏性休克抢救培训,用药后出现过敏反应或其他严重不良发应,须立即停药并及时救治.
本品不宜与其他药物在同一容器内混合使用.
成份青蒿、金银花、栀子.
辅料:聚山梨酯80.
黄芩、熊胆粉、山羊角、金银花、连翘.
辅料:丙二醇.
人工麝香、郁金、冰片、栀子.
辅料:聚山梨酯80、氯化钠.
规格10mL/支10mL/支5mL/支;10mL/支功能主治清热、疏风、解毒.
用于外感风热所致感冒、咳嗽,症见高热、微恶风寒、头痛身痛、咳嗽、痰黄;上呼吸道感染、急性支气管炎见上述证候者.
清热、化痰、解毒.
用于风温肺热病痰热阻肺证,症见:发热、咳嗽、咳痰不爽、咽喉肿痛、口渴、舌红、苔黄;肺炎早期、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作以及上呼吸道感染属上述证候者.
清热解毒,凉血活血,开窍醒脑.
用于气血逆乱,脑脉淤阻所致中风昏迷,偏瘫口渴;外伤头痛,神志昏迷;酒毒攻心,头痛呕恶,昏迷抽搐.
脑栓塞、脑出血急性期、颅脑外伤、急性酒精中毒见上述证候者.
用法用量静脉滴注.
成人及14岁以上儿童:20mL/次,以5%葡萄糖注射液或生理盐水250mL稀释,滴速30~60滴/分,1次/日.
14岁以下儿童:3~5岁,最高剂量不超过10mL,以5%葡萄糖注射液或生理盐水50~100mL稀释,滴速30~40滴/分,1次/日;6~10岁,10mL/次,以5%葡萄糖注射液或生理盐水100~200mL稀释,滴速30~60滴/分,1次/日;11~13岁,15mL/次,以5%葡萄糖注射液或生理盐水200~250mL稀释,滴速30~60滴/分,1次/日.
静脉滴注.
成人:20mL/次,重症患者可用40mL/次,加入5%葡萄糖注射液或生理盐水250~500mL,滴速不超过60滴/分,1次/日;儿童按体重0.
3~0.
5mL/kg,最高剂量不超过20mL,加入5%葡萄糖注射液或生理盐水100~200mL,滴速30~60滴/分,1次/日.
肌肉注射,2~4mL/次,1~2日/次;静脉滴注,10~20mL/次,用5%~10%葡萄糖注射液或生理盐水250~500mL稀释后滴注.
不良反应主要为过敏或过敏样反应、全身性、皮肤、呼吸系统、个别患者可出现头晕、胸闷、恶心、呕吐、腹以过敏反应和循环系统反应最为常见,过敏反应以皮疹、红新冠肺炎诊疗方案治疗药物信息汇编(第二版)48药名热毒宁注射液痰热清注射液醒脑静注射液心血管系统、精神及神经系统、消化系统损害等,表现为皮肤潮红或苍白、皮疹、瘙痒、畏寒、寒战、发热、紫绀、疼痛、咳嗽、呼吸急促、呼吸困难、心悸、胸闷、紫绀、血压下降、头晕、头痛、抽搐、口干、恶心、呕吐及过敏性休克等.

泻,偶见潮红、皮疹或瘙痒等过敏反应,罕见心悸、寒战、呼吸困难,极罕见过敏性休克.
斑、瘙痒为主,循环系统反应以心悸、胸闷憋气为主,亦可出现心跳加快,血压升高等症状;还可导致以下不良反应,如呼吸急促、呼吸困难、畏冷、寒战、烦躁、头晕、头痛、神志恍惚、谵语等.
超剂量应用可能增加不良反应发生率.
禁忌孕妇、哺乳期妇女、2岁以下儿童及对本品或含有青蒿、金银花、栀子制剂及成份中所列辅料过敏或有严重不良反应病史者禁用.
孕妇、2岁以下婴幼儿、肝肾功能衰竭者、严重肺心病伴有心衰者、过敏体质者或严重不良反应病史者以及对本品或含有黄芩、熊胆粉、山羊角、金银花、连翘制剂有过敏或醇类过敏者禁用;有表寒证者忌用.
孕妇,对本品或含有人工麝香(或麝香)、栀子、郁金、冰片制剂及成份中所列辅料或有严重不良反应史者禁用.
注意事项1.
既往有溶血(血胆红素轻度增高或尿胆原阳性者)现象发生者慎用;2.
本品与青霉素类、氨基糖苷类和大环内酯类等药物配伍使用时可产生混浊或沉淀;3.
按照说明书规定稀释,稀释液用量须为药液的4倍以上(含4倍),不改变稀释液的种类;4.
临床试验表明可能导致血清胆红素增高,用药期间定期监测血清胆红素水平.
1.
稀释溶媒的温度要适宜,确保在输液时药液为室温,一般在20~30℃之间为宜;2.
药液稀释倍数不低于1:10,稀释后药液必须再4小时内使用;3.
药液应经过过滤器,若发现气泡,应减慢滴速;严格控制输液速度,儿童以30~40滴/分为宜,成人以30~60滴/分为宜,滴速过快或渗漏可引起头晕、胸闷或局部疼痛.
1.
本品为芳香性药,开启后应立即使用,防止挥发;2.
过敏体质者、运动员、肝肾功能异常者、老人、哺乳期妇女、初次使用中药注射剂的患者应慎重使用;尚无儿童使用的系统研究资料,不建议儿童使用;3.
用药期间监测肝生化指标.
4.
本品与阿托品、去甲肾上腺素、间羟胺、肾上腺素、山莨胆碱等存在配伍禁忌,应避免与此类药理作用相似、抗休克血管活性药物及抗胆碱药物联用.
【药师提醒】①热毒宁注射液、喜炎平注射液和痰热清注射液、醒脑静注射液、血必净注射液均可治疗温热类疾病,分别用于热邪在表的卫分或气分热证、里热炽热的气分热证、热入心包的营分热证、瘀毒互结的血分热证,对起于卫分,渐次转入气分、营分、血分的不同阶段的温热病发挥治疗作用,新型冠状病新冠肺炎诊疗方案治疗药物信息汇编(第二版)49毒肺炎诊疗方案(试行第六版)中推荐喜炎平注射液用于重型(气营两燔证),推荐其余四种用于重型(气营两燔证)和危重型(内闭外脱证),临床须根据温热病按卫气营血辩证施治.
除血必净具化瘀解毒功效外,其余四种均具清热解毒功效.
热毒宁注射液属清热解毒剂,偏于清热、疏风、解毒,适用于外感风热;喜炎平注射液亦属清热解毒剂,偏于清热解毒、止咳止痢;痰热清注射液属清热理肺剂,偏于清热、化痰、解毒之功效,适用于风温肺热病痰热阻肺证;醒脑静注射液属清热开窍剂,偏于清热凉血,开窍醒脑.
②热毒宁既能使风热之邪从表透解,又能使热毒邪气从内清泄,用于外感风热所致感冒、上呼吸道感染及急性支气管炎等的治疗,风寒患者不宜用;痰热清用于风温肺热病痰热阻肺证,表寒证者忌用.
③特殊人群用药:孕妇禁用热毒宁注射液、痰热清注射液及醒脑静注射液;哺乳期妇女禁用热毒宁注射液,慎用痰热清注射液及醒脑静注射液;2岁以下婴幼儿禁用热毒宁注射液及痰热清注射液,儿童不建议使用醒脑静注射液;余见上表.
④新冠肺炎诊疗方案(试行第六版)推荐热毒宁注射液、痰热清注射液、醒脑静注射液用于重型(气营两燔证)和危重型内闭外脱证,均应遵照药品说明书从小剂量开始、逐步辨证调整的原则,推荐用于病毒感染或合并轻度细菌感染:0.
9%氯化钠注射液250mL加热毒宁注射液20mL,或0.
9%氯化钠注射液250mL加痰热清注射液40mLbid,高热伴意识障碍:0.
9%氯化钠注射液250mL加醒脑静注射液20mLbid.
⑤对于新冠肺炎诊疗方案(试行第六版)推荐用于重型(气营两燔证)和危重型内闭外脱证的中药注射剂,诊疗方案建议功效相近的药物根据个体情况可选择一种,也可根据临床症状联合使用两种.
中药注射剂可与中药汤剂联合使用.
(三)临床治疗期(确诊病例)危重型(内闭外脱证)临床表现:呼吸困难、动辄气喘或需要辅助通气,伴神昏,烦躁,汗出肢冷,舌质紫暗,苔厚腻或燥,脉浮大无根.
推荐处方:人参15g、黑顺片10g(先煎)、山茱萸15g,送服苏合香丸或安宫牛黄丸推荐中药注射剂:血必净注射液、热毒宁注射液、痰热清注射液、醒脑静注射液、参附注射液、生脉注射液、参麦注射液.
新冠肺炎诊疗方案治疗药物信息汇编(第二版)505.
苏合香丸和安宫牛黄丸表7苏合香丸和安宫牛黄丸对比表药名苏合香丸安宫牛黄丸药物组成苏合香、安息香、冰片、水牛角浓缩粉、人工麝香、檀香、沉香、丁香、香附、木香、乳香(制)、荜茇、白术、诃子肉、朱砂.
牛黄、水牛角浓缩粉、麝香或人工麝香、珍珠、朱砂、雄黄、黄连、黄芩、栀子、郁金、冰片.

功能主治芳香开窍,行气止痛.
用于痰迷心窍所致的痰厥昏迷、中风偏瘫、肢体不利,以及中暑、心胃气痛.
清热解毒,镇惊开窍.
用于热病,邪入心包,高热惊厥,神昏谵语;中风昏迷及脑炎、脑膜炎、中毒性脑病、脑出血、败血症见上述证候者.
规格水蜜丸:每丸重2.
4g;大蜜丸:每丸重3g丸剂:(1)每丸重1.
5g;(2)每丸重3g.
用法用量口服,一次1丸,一日1~2次.
大蜜丸(1.
5g/丸):口服,一次2丸,一日1次;小儿3岁以内一次1/2丸,4~6岁一次1丸,一日1次;或遵医嘱.
大蜜丸(3g/丸):口服,一次1丸,一日1次;小儿3岁以内一次1/4丸,4~6岁一次1/2丸,一日1次;或遵医嘱.
不良反应偶见过敏性皮疹,但停药后自动消失.
有过敏性休克和过量使用可中毒的报道.
不当使用本品可致体温过低;亦有使用本品引起汞毒性肾病或过敏等不良反应的报道.
禁忌1.
对本品过敏者禁用.
2.
孕妇禁用.
对本品过敏者禁用.
注意事项1.
服药期间饮食宜清淡,忌辛辣、油膩食物.
2.
热病、阳闭、脱证不宜用.
3.
运动员慎用.
4.
中风正气不足者慎用,或配合扶正中药服用.
5.
本品香燥药物过多,易耗散正气,故不宜久服.
6.
急性脑血管病服用本品,应结合其他抢救措施.
7.
对昏迷而口服困难者,应鼻饲给药.
8.
本品含有朱砂,不宜与溴化物、碘化物同用,肝肾功能不全者慎用.
1.
服药期间饮食宜清淡,忌食辛辣油腻之品,以免助火生痰.
2.
本品为热闭神昏所设,寒闭神昏不得使用.
3.
过敏体质者、运动员慎用;本品处方中含麝香,芳香走窜,有损胎气,孕妇慎用;本品处方中含朱砂、雄黄,不宜过量久服,肝肾功能不全者慎用.
4.
哺乳期妇女、儿童、老年人使用本品应遵医嘱.
5.
高热神昏,中风昏迷等口服本品困难者,当鼻饲给药.
6.
在治疗过程中如出现肢寒畏冷,面色苍白,冷汗不止,脉微欲绝,由闭证变为脱证时,应立即停药.
7.
本品含朱砂、雄黄,不宜过量久服,神志清醒后当停用.
8.
本品含有雄黄,不宜与硝酸盐、硫酸盐类同服.
9.
本品含有朱砂,不宜与溴化物、碘化物同用.
【药师提醒】新冠肺炎诊疗方案治疗药物信息汇编(第二版)51①苏合香丸属开窍剂中化痰开窍剂,为温开法的代表方,具芳香开窍、行气止痛的攻效,用于痰迷心窍所致的痰厥昏迷等.
安宫牛黄丸属开窍剂中清热开窍剂,为凉开法的代表方,具有清热解毒、镇惊开窍的攻效,用于热病,邪入心包,高热惊厥,神昏谵语等.
两者应用均应区分寒闭、热闭,区分痰、热、虚、实,辨证合理使用,热病、阳闭、脱证不宜用苏合香丸,寒闭神昏不得使用安宫牛黄丸.
临床治疗期重症期属内闭外脱证,治以益气回阳固脱,以参附汤加味,高热惊厥,神昏谵语者,加服清热开窍剂安宫牛黄丸;痰迷心窍者,加服化痰开窍剂苏合香丸.
②两者均含麝香,运动员慎用,苏合香丸孕妇禁用,安宫牛黄丸说明书标明孕妇慎用,药师建议需权衡利弊,一般不建议使用.
③苏合香丸含有朱砂,安宫牛黄丸含朱砂、雄黄,肝肾功能不全者慎用;苏合香丸香燥药物过多,易耗散正气,安宫牛黄丸寒凉药较多,均不宜过量久服.
安宫牛黄丸寒凉药较多,在治疗过程中如出现肢寒畏冷,面色苍白,冷汗不止,脉微欲绝,由闭证变为脱证时,应立即停药.
④对昏迷而口服困难者,两者均可鼻饲给药.
⑤注意药物相互作用.
苏合香丸、安宫牛黄丸均含有朱砂,不宜与溴化物、碘化物同用;安宫牛黄丸含有雄黄,不宜与硝酸盐、硫酸盐类同服.
6.
参附注射液、生脉注射液和参麦注射液表8参附注射液、生脉注射液和参麦注射液对比表药品参附注射液生脉注射液参麦注射液警示语1.
本品含附片(黑顺片),应严格遵医嘱使用.
2.
不良反应包括过敏性休克,应在有抢救条件的医疗机构使用,使用者应接受过过敏性休克抢救培训,用药后出现过敏反应或其他严重不良反应包括过敏性休克,应在有抢救条件的医疗机构使用,使用者应接受过过敏性休克抢救培训,用药后出现过敏反应或其他严重不良发应,须立即停药并及时救治.
同生脉注射液新冠肺炎诊疗方案治疗药物信息汇编(第二版)52不良发应,须立即停药并及时救治.
药品参附注射液生脉注射液参麦注射液成份红参、附片(黑顺片).
辅料为聚山梨酯80(供注射用)、盐酸、氢氧化钠、注射用水.
红参、麦冬、五味子.
辅料聚山梨酯80、碳酸氢钠.
红参、麦冬.
辅料为聚山梨酯80,其中50mL/瓶和100mL/瓶两种规格内含有辅料氯化钠.
规格10mL/支,50mL/100mL/瓶10mL/支2mL/支,,5mL/支,10mL/支,20mL/支,50mL/瓶,100mL/瓶功能主治回阳救逆,益气固脱.
主要用于阳气暴脱的厥脱症(感染性、失血性、失液性休克等);也可用于阳虚(气虚)所致的惊悸、怔忡、喘咳、胃疼、泄泻、痹症等.